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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352943
BMT 돌봄 제공자를 위한 마음챙김 기반 스마트폰 애플리케이션 개발
2026년 1월 13일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
BMT 간병인을 위한 마음챙김 기반 스마트폰 애플리케이션 개발
이 파일럿 연구는 조혈모세포 이식(HCT) 환자의 간병인을 대상으로 스마트폰을 통해 전달되는 마음챙김 개입의 실행 가능성, 수용 가능성, 사용성 및 참여도를 평가합니다.
30명의 간병인이 환자의 이식 주 전주부터 6주 동안 앱을 사용할 것입니다.
참가자들은 기초선 및 치료 종료 설문조사와 간단한 질적 인터뷰를 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helen Yates
- 전화번호: 813-745-5008
- 이메일: Helen.Yates@moffitt.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
부수사관:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
부수사관:
- Steve Sutton, PhD
-
수석 연구원:
- Christine Vinci, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 모피트 암 센터에서 HCT 예정인 환자의 확인된 간병인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 스마트폰을 소유하고 연구 앱을 다운로드할 의향이 있음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하는 경우 이외에는 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 앱
참가자는 FOCUS 프로그램에서 적용한 6주간의 마음챙김 기반 행동 개입에 맞춰진 스마트폰 애플리케이션에 접근할 수 있습니다.
간병인은 환자의 조혈모세포 이식 전 주부터 앱 사용을 시작하며, 오디오 명상, 비디오, 텍스트 기반 콘텐츠 및 성찰 연습을 포함한 6주간의 일일 모듈을 통해 계속 사용합니다.
|
일일 모듈, 안내 명상, 간단한 전략 및 반성 유도문을 제공하여 간병인의 부담과 고통을 줄이도록 설계된 스마트폰으로 제공되는 마음챙김 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실현 가능성: 모집률
기간: 등록 기간 동안(예상 6-8개월)
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모집은 목표 표본 30명에 도달할 때까지 매월 약 4명의 돌봄 제공자를 모집할 수 있는 능력으로 평가될 것입니다.
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등록 기간 동안(예상 6-8개월)
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실현 가능성: 유지율
기간: 기준선부터 6주까지
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치료 종료 시점까지 연구를 완료한 등록 참가자의 비율.
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기준선부터 6주까지
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가능성: 설문조사 완료
기간: 기준선 및 6주
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기본선 REDCap 설문조사와 치료 종료 설문조사를 완료한 참가자의 비율.
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기준선 및 6주
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수용성: 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 6주
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System Usability Scale을 사용하여 측정된 앱의 사용성.
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6주
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참여도: 모듈 완료율
기간: 6주
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주당 완료된 모듈 수.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-23529
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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