Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en mindfulness-baseret smartphone-applikation til BMT-plejere

13. januar 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Udvikling af en mindfulness-baseret smartphoneapplikation til stamcelletransplantationsomsorgspersoner

Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten, brugervenligheden og engagementet af en smartphone-leveret mindfulness-intervention til omsorgspersoner for patienter med hematopoietisk stamcelletransplantation (HCT). Tredive omsorgspersoner vil bruge appen i seks uger, begyndende ugen før patientens transplantation. Deltagerne vil udfylde basis- og slutbehandlingsspørgeskemaer samt en kort kvalitativ interview.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
        • Underforsker:
          • Joseph Pidala, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Steve Sutton, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Vinci, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Identificeret omsorgsperson for en patient planlagt til HCT på Moffitt Cancer Center
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Ejer en smartphone og er villig til at downloade studieapplikationen

Eksklusionskriterier:

  • Ingen udover manglende opfyldelse af inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App
Deltagerne får adgang til smartphone-applikationen, en 6-ugers mindfulness-baseret adfærdsintervention tilpasset fra FOCUS-programmet. Pårørende begynder at bruge appen ugen før patientens hæmatopoietiske stamcelletransplantation og fortsætter gennem seks ugers daglige moduler, der inkluderer lydmeditationer, videoer, tekstbaseret indhold og refleksionsøvelser.
Adfærdsmæssigt: App
Et mindfulnessprogram leveret via smartphone, der tilbyder daglige moduler, vejledte meditationer, korte strategier og refleksionsspørgsmål designet til at reducere omsorgspersoners byrde og stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Rekrutteringsrate
Tidsramme: Under rekrutteringsperioden (forventet 6-8 måneder)
Rekrutteringen vil blive vurderet ud fra evnen til at rekruttere omkring 4 pårørende om måneden, indtil målgruppen på 30 er nået.
Under rekrutteringsperioden (forventet 6-8 måneder)
Gennemførlighed: Opbevaringsprocent
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Procentdelen af indskrevne deltagere, der gennemfører studiet til behandlingsafslutningen.
Baseline til 6 uger
Gennemførlighed: Undersøgelsesfærdiggørelse
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Procentdel af deltagere, der fuldfører baseline REDCap-spørgeskemaet og behandlingsafslutningsspørgeskemaet.
Baseline og 6 uger
Acceptabilitet: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 uger
Brugervenligheden af appen målt ved hjælp af System Usability Scale.
6 uger
Engagement: Modulfærdiggørelsesprocent
Tidsramme: 6 uger
Antal moduler gennemført pr. uge.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-23529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner