Desenvolvimento de uma Aplicação de Smartphone Baseada em Mindfulness para Cuidadores de TMO
13 de janeiro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Desenvolvimento de uma Aplicação de Smartphone Baseada em Mindfulness para Cuidadores de Transplante de Medula Óssea
Este estudo piloto avalia a viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e envolvimento de uma intervenção de mindfulness entregue por smartphone para cuidadores de pacientes de transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCH).
Trinta cuidadores utilizarão a aplicação durante seis semanas, começando na semana anterior ao transplante do paciente.
Os participantes completarão inquéritos de base e de fim de tratamento, e uma breve entrevista qualitativa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Helen Yates
- Número de telefone: 813-745-5008
- E-mail: Helen.Yates@moffitt.org
Locais de estudo
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Subinvestigador:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Steve Sutton, PhD
-
Investigador principal:
- Christine Vinci, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18
- Cuidador identificado de um paciente agendado para HCT no Moffitt Cancer Center
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Possui um smartphone e está disposto a descarregar a aplicação do estudo
Critérios de Exclusão:
- Nenhum além da falha em cumprir os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação
Os participantes recebem acesso à aplicação para smartphone, uma intervenção comportamental baseada em mindfulness de 6 semanas adaptada do programa FOCUS.
Os cuidadores começam a usar a aplicação na semana anterior ao transplante de células estaminais hematopoiéticas do paciente e continuam através de seis semanas de módulos diários que incluem meditações em áudio, vídeos, conteúdo baseado em texto e exercícios de reflexão.
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Um programa de mindfulness entregue por smartphone que fornece módulos diários, meditações guiadas, estratégias breves e prompts de reflexão concebidos para reduzir a sobrecarga e o sofrimento dos cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exequibilidade: Taxa de Recrutamento
Prazo: Durante o período de inscrição (previsto 6-8 meses)
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O recrutamento será avaliado pela capacidade de recrutar aproximadamente 4 cuidadores por mês até ser atingida a amostra alvo de 30.
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Durante o período de inscrição (previsto 6-8 meses)
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Viabilidade: Taxa de Retenção
Prazo: Linha de base às 6 semanas
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Percentagem de participantes inscritos que completam o estudo até ao final do tratamento.
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Linha de base às 6 semanas
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Viabilidade: Conclusão do Inquérito
Prazo: Baseline e 6 semanas
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Percentagem de participantes que completam o inquérito REDCap de base e o inquérito de fim de tratamento.
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Baseline e 6 semanas
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Aceitabilidade: Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 6 semanas
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Usabilidade da aplicação medida através da Escala de Usabilidade do Sistema.
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6 semanas
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Compromisso: Taxa de Conclusão do Módulo
Prazo: 6 semanas
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Número de módulos concluídos por semana.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-23529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .