Разработка смартфонового приложения на основе практики осознанности для лиц, осуществляющих уход за пациентами после трансплантации костного мозга
13 января 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Разработка мобильного приложения на основе осознанности для лиц, осуществляющих уход за пациентами после трансплантации костного мозга
Это пилотное исследование оценивает осуществимость, приемлемость, удобство использования и вовлечённость интервенции осознанности, предоставляемой через смартфон, для лиц, ухаживающих за пациентами после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
Тридцать лиц, осуществляющих уход, будут использовать приложение в течение шести недель, начиная с недели до трансплантации пациента.
Участники заполнят базовые и заключительные опросы и пройдут краткое качественное интервью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Helen Yates
- Номер телефона: 813-745-5008
- Электронная почта: Helen.Yates@moffitt.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Младший исследователь:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Steve Sutton, PhD
-
Главный следователь:
- Christine Vinci, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Определенный ухаживающий за пациентом, запланированным на ТГСК в Онкологическом центре Моффитт
- Способность дать информированное согласие
- Умение читать и писать на английском языке
- Владеет смартфоном и готов загрузить приложение для исследования
Критерии исключения:
- Кроме несоответствия критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение
Участники получают доступ к приложению для смартфона, 6-недельной осознанной поведенческой интервенции, адаптированной из программы FOCUS.
Ухаживающие лица начинают использовать приложение за неделю до трансплантации гемопоэтических стволовых клеток пациента и продолжают в течение шести недель ежедневных модулей, включающих аудиомедитации, видео, текстовый контент и упражнения на рефлексию.
|
Программа осознанности, доставляемая через смартфон, предоставляющая ежедневные модули, управляемые медитации, краткие стратегии и вопросы для размышления, предназначенные для снижения нагрузки и стресса у лиц, осуществляющих уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: Скорость набора участников
Временное ограничение: В течение периода набора (предполагается 6-8 месяцев)
|
Набор участников будет оцениваться по способности привлекать примерно 4 опекунов в месяц до достижения целевой выборки в 30 человек.
|
В течение периода набора (предполагается 6-8 месяцев)
|
|
Практическая осуществимость: Уровень удержания
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Процент включенных участников, которые завершили исследование до конца лечения.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Осуществимость: Завершение опроса
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Процент участников, которые завершили базовый опрос REDCap и опрос по окончании лечения.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Приемлемость: Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Удобство использования приложения, измеренное с помощью Системной шкалы удобства использования.
|
6 недель
|
|
Вовлеченность: Процент завершения модулей
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество модулей, пройденных за неделю.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-23529
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .