Rozwój opartej na uważności aplikacji na smartfony dla opiekunów pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Opracowanie opartej na uważności aplikacji na smartfony dla opiekunów osób po przeszczepie szpiku kostnego (BMT)
To badanie pilotażowe ocenia wykonalność, akceptowalność, użyteczność i zaangażowanie w interwencję mindfulness dostarczaną za pośrednictwem smartfona dla opiekunów pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT).
Trzydziestu opiekunów będzie korzystać z aplikacji przez sześć tygodni, począwszy od tygodnia przed przeszczepieniem u pacjenta.
Uczestnicy wypełnią ankiety na początku i na końcu leczenia oraz przeprowadzą krótką rozmowę jakościową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helen Yates
- Numer telefonu: 813-745-5008
- E-mail: Helen.Yates@moffitt.org
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Pod-śledczy:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Steve Sutton, PhD
-
Główny śledczy:
- Christine Vinci, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Zidentyfikowany opiekun pacjenta zaplanowanego do przeszczepienia komórek krwiotwórczych (HCT) w Moffitt Cancer Center
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Umiejący czytać i pisać po angielsku
- Posiadający smartfon i gotowy do pobrania aplikacji badawczej
Kryteria wyłączenia:
- Brak innych poza niespełnieniem kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja
Uczestnicy otrzymują dostęp do aplikacji na smartfony, która stanowi 6-tygodniową interwencję opartą na uważności, zaadaptowaną z programu FOCUS.
Opiekunowie rozpoczynają korzystanie z aplikacji w tygodniu poprzedzającym przeszczepienie komórek macierzystych krwi pacjenta i kontynuują przez sześć tygodni codziennych modułów, obejmujących medytacje dźwiękowe, filmy, treści tekstowe oraz ćwiczenia refleksyjne.
|
Program mindfulness dostarczany za pośrednictwem smartfona, oferujący codzienne moduły, prowadzone medytacje, krótkie strategie i podpowiedzi do refleksji, zaprojektowany w celu zmniejszenia obciążenia i stresu opiekuna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Podczas okresu rekrutacji (przewidywane 6-8 miesięcy)
|
Rekrutacja będzie oceniana na podstawie zdolności do rekrutacji około 4 opiekunów miesięcznie, aż do osiągnięcia docelowej liczby 30 uczestników.
|
Podczas okresu rekrutacji (przewidywane 6-8 miesięcy)
|
|
Wykonalność: Wskaźnik Retencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
|
Odsetek uczestników badania, którzy ukończą badanie do końca leczenia.
|
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
|
|
Wykonalność: Wypełnienie Ankiety
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy uzupełniają ankietę wyjściową REDCap oraz ankietę końcową po zakończeniu leczenia.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Akceptowalność: Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Użyteczność aplikacji mierzona przy użyciu System Usability Scale.
|
6 tygodni
|
|
Zaangażowanie: Wskaźnik ukończenia modułu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba modułów ukończonych w tygodniu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-23529
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .