Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en mindfulness-baserad smartphoneapplikation för BMT-vårdgivare

13 januari 2026 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utveckling av en mindfulness-baserad smartphone-applikation för BMT-vårdgivare

Denna pilotstudie utvärderar genomförbarheten, acceptansen, användbarheten och engagemanget för en smartphonelevererad mindfulnessintervention för vårdgivare till patienter som genomgår hematopoietisk stamcellstransplantation (HCT). Trettio vårdgivare kommer att använda appen i sex veckor, med start veckan före patientens transplantation. Deltagarna kommer att fylla i baslinje- och slutsurveyer samt genomföra en kort kvalitativ intervju.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
        • Underutredare:
          • Joseph Pidala, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Steve Sutton, PhD
        • Huvudutredare:
          • Christine Vinci, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Identifierad vårdgivare till en patient planerad för HCT vid Moffitt Cancer Center
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kan läsa och skriva på engelska
  • Äger en smartphone och är villig att ladda ner studieappen

Exklusionskriterier:

  • Inga utöver att inte uppfylla inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: App
Deltagarna får tillgång till smartphone-applikationen, en 6-veckors mindfulnessbaserad beteendeintervention anpassad från FOCUS-programmet. Vårdgivare börjar använda appen veckan före patientens hematopoetiska stamcellstransplantation och fortsätter genom sex veckor av dagliga moduler som inkluderar ljudmeditationer, videor, textbaserat innehåll och reflektionsövningar.
Beteende: App
Ett mindfulnessprogram som levereras via smartphone med dagliga moduler, guidade meditationer, korta strategier och reflektionsfrågor utformade för att minska omsorgsgivarnas börda och psykiska belastning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet: Rekryteringsfrekvens
Tidsram: Under inskrivningsperioden (förväntas 6-8 månader)
Rekryteringen kommer att bedömas utifrån förmågan att rekrytera ungefär 4 vårdgivare per månad tills det planerade urvalet på 30 har uppnåtts.
Under inskrivningsperioden (förväntas 6-8 månader)
Genomförbarhet: Kvarhållningsgrad
Tidsram: Baseline till 6 veckor
Andel inskrivna deltagare som slutför studien fram till behandlingens slut.
Baseline till 6 veckor
Genomförbarhet: Enkätutförande
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Procentandel av deltagare som slutför baslinjeundersökningen i REDCap och behandlingsavslutningsundersökningen.
Baslinje och 6 veckor
Acceptabilitet: Systemanvändbarhetsskala (SUS)
Tidsram: 6 veckor
Appens användbarhet mätt med hjälp av System Usability Scale.
6 veckor
Engagemang: Slutförandegrad för modul
Tidsram: 6 veckor
Antal moduler som slutförs per vecka.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-23529

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera