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Entwicklung einer achtsamkeitsbasierten Smartphone-App für BMT-Pflegekräfte

13. Januar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Diese Pilotstudie bewertet die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und das Engagement einer Smartphone-gestützten Achtsamkeitsintervention für Betreuer von hämatopoetischen Stammzelltransplantations-(HSZT)-Patienten. Dreißig Betreuer werden die App sechs Wochen lang nutzen, beginnend in der Woche vor der Transplantation des Patienten. Die Teilnehmer werden Basis- und Behandlungsend-Umfragen sowie ein kurzes qualitatives Interview absolvieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
        • Unterermittler:
          • Joseph Pidala, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Steve Sutton, PhD
        • Hauptermittler:
          • Christine Vinci, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Identifizierter Betreuer eines Patienten, der für eine HCT am Moffitt Cancer Center eingeplant ist
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Kann Englisch lesen und schreiben
  • Besitzt ein Smartphone und ist bereit, die Studien-App herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

  • Keine über das Nichterfüllen der Einschlusskriterien hinaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App
Die Teilnehmer erhalten Zugang zur Smartphone-App, einer 6-wöchigen achtsamkeitsbasierten Verhaltensintervention, die aus dem FOCUS-Programm adaptiert wurde. Die Pflegepersonen beginnen die App in der Woche vor der hämatopoetischen Stammzelltransplantation des Patienten zu nutzen und setzen dies über sechs Wochen mit täglichen Modulen fort, die Audio-Meditationen, Videos, textbasierte Inhalte und Reflexionsübungen umfassen.
Verhalten: App
Ein smartphone-vermitteltes Achtsamkeitsprogramm, das tägliche Module, geführte Meditationen, kurze Strategien und Reflexionsimpulse bietet, die darauf ausgelegt sind, die Belastung und den Stress von Pflegenden zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Während der Einschreibungszeit (voraussichtlich 6-8 Monate)
Die Rekrutierung wird anhand der Fähigkeit bewertet, etwa 4 Betreuer pro Monat zu rekrutieren, bis die Zielstichprobe von 30 erreicht ist.
Während der Einschreibungszeit (voraussichtlich 6-8 Monate)
Machbarkeit: Bindungskennzahl
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Studie bis zum Behandlungsende abschließen.
Baseline bis 6 Wochen
Machbarkeit: Umfrageabschluss
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Baseline-REDCap-Umfrage und die Umfrage am Ende der Behandlung abschließen.
Baseline und 6 Wochen
Akzeptanz: System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Benutzerfreundlichkeit der App gemessen mithilfe der System Usability Scale.
6 Wochen
Engagement: Abschlussrate des Moduls
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der pro Woche abgeschlossenen Module.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-23529

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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