Développement d'une application smartphone basée sur la pleine conscience pour les aidants de greffe de moelle osseuse
13 janvier 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Développement d'une application de pleine conscience sur smartphone pour les aidants de greffe de moelle osseuse
Cette étude pilote évalue la faisabilité, l'acceptabilité, la convivialité et l'engagement d'une intervention de pleine conscience délivrée par smartphone pour les aidants de patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
Trente aidants utiliseront l'application pendant six semaines à partir de la semaine précédant la greffe du patient.
Les participants rempliront des questionnaires de base et de fin de traitement, et participeront à un bref entretien qualitatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helen Yates
- Numéro de téléphone: 813-745-5008
- E-mail: Helen.Yates@moffitt.org
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Sous-enquêteur:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Steve Sutton, PhD
-
Chercheur principal:
- Christine Vinci, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18
- Aidant identifié d'un patient programmé pour une HCT au Moffitt Cancer Center
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de lire et écrire en anglais
- Possède un smartphone et accepte de télécharger l'application de l'étude
Critères d'exclusion :
- Aucun autre que le non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: App
Les participants ont accès à l'application smartphone, une intervention comportementale basée sur la pleine conscience de 6 semaines adaptée du programme FOCUS.
Les aidants commencent à utiliser l'application la semaine précédant la greffe de cellules souches hématopoïétiques du patient et continuent pendant six semaines avec des modules quotidiens incluant des méditations audio, des vidéos, du contenu textuel et des exercices de réflexion.
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Un programme de pleine conscience délivré par smartphone proposant des modules quotidiens, des méditations guidées, des stratégies brèves et des invites de réflexion conçus pour réduire la charge et la détresse des aidants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Taux de recrutement
Délai: Pendant la période d'inscription (prévue 6-8 mois)
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Le recrutement sera évalué par la capacité à recruter environ 4 aidants par mois jusqu'à ce que l'échantillon cible de 30 soit atteint.
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Pendant la période d'inscription (prévue 6-8 mois)
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Faisabilité : Taux de rétention
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Pourcentage des participants inscrits qui terminent l'étude jusqu'à la fin du traitement.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Faisabilité : Achèvement de l'enquête
Délai: Référence et 6 semaines
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Pourcentage de participants qui complètent l'enquête REDCap de base et l'enquête de fin de traitement.
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Référence et 6 semaines
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Acceptabilité : Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: 6 semaines
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Utilisabilité de l'application mesurée à l'aide de l'échelle de convivialité du système.
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6 semaines
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Engagement : Taux d'achèvement des modules
Délai: 6 semaines
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Nombre de modules terminés par semaine.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-23529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .