Ontwikkeling van een mindfulness-gebaseerde smartphone-app voor BMT-zorgverleners
13 januari 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ontwikkeling van een mindfulness-gebaseerde smartphone-applicatie voor BMT-zorgverleners
Deze pilotstudie evalueert de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en betrokkenheid van een smartphone-gestuurde mindfulness-interventie voor zorgverleners van patiënten met een hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT).
Dertig zorgverleners zullen de app gedurende zes weken gebruiken, te beginnen in de week voorafgaand aan de transplantatie van de patiënt.
Deelnemers zullen basislijn- en eindbehandelingsenquêtes invullen en een kort kwalitatief interview afleggen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Helen Yates
- Telefoonnummer: 813-745-5008
- E-mail: Helen.Yates@moffitt.org
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Onderonderzoeker:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Steve Sutton, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine Vinci, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥18
- Geïdentificeerde verzorger van een patiënt die gepland staat voor HCT in het Moffitt Cancer Center
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om Engels te lezen en schrijven
- Beschikt over een smartphone en bereid om de studie-app te downloaden
Uitsluitingscriteria:
- Geen, behalve het niet voldoen aan de insluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App
Deelnemers krijgen toegang tot de smartphoneapplicatie, een op mindfulness gebaseerde gedragsinterventie van 6 weken die is aangepast vanuit het FOCUS-programma.
Zorgverleners beginnen de app te gebruiken in de week voorafgaand aan de hematopoëtische stamceltransplantatie van de patiënt en gaan door met zes weken dagelijkse modules die audiomeditaties, video's, tekstgebaseerde inhoud en reflectieoefeningen omvatten.
|
Een via smartphone geleverd mindfulnessprogramma dat dagelijkse modules, begeleide meditaties, korte strategieën en reflectievragen biedt, ontworpen om de zorglast en stress van mantelzorgers te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Wervingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsperiode (verwacht 6-8 maanden)
|
De werving zal worden beoordeeld op basis van het vermogen om ongeveer 4 verzorgers per maand te werven tot het streefmonster van 30 is bereikt.
|
Tijdens de inschrijvingsperiode (verwacht 6-8 maanden)
|
|
Haalbaarheid: Retentietarief
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
|
Percentage ingeschreven deelnemers die het onderzoek voltooien tot het einde van de behandeling.
|
Baseline tot 6 weken
|
|
Haalbaarheid: Voltooiing van enquête
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Percentage deelnemers die de baseline REDCap-enquête en de einde-behandeling-enquête voltooien.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Acceptabiliteit: Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gebruiksvriendelijkheid van de app gemeten met de System Usability Scale.
|
6 weken
|
|
Engagement: Voltooiingspercentage van Module
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal modules voltooid per week.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-23529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .