Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en bevissthetsbasert smarttelefonapplikasjon for BMT-omsorgspersoner

13. januar 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utvikling av en oppmerksomhetsbasert smarttelefonapplikasjon for BMT-omsorgspersoner

Denne pilotstudien evaluerer gjennomførbarhet, akseptabilitet, brukervennlighet og engasjement for en smartphone-levert mindfulness-intervensjon for omsorgspersoner til pasienter som gjennomgår hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HCT). Tretti omsorgspersoner vil bruke appen i seks uker fra uken før pasientens transplantasjon. Deltakerne vil fullføre grunnlinje- og sluttbehandlingsundersøkelser samt et kort kvalitativt intervju.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
        • Underetterforsker:
          • Joseph Pidala, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Steve Sutton, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Vinci, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • Identifisert omsorgsperson for en pasient planlagt for HCT ved Moffitt Cancer Center
  • I stand til å gi informert samtykke
  • I stand til å lese og skrive på engelsk
  • Eier en smarttelefon og er villig til å laste ned studieappen

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen utover å ikke oppfylle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App
Deltakerne får tilgang til smarttelefonappen, en 6-ukers mindfulness-basert atferdsintervensjon tilpasset fra FOCUS-programmet. Omsorgspersonene begynner å bruke appen uken før pasientens hematopoietiske stamcelletransplantasjon og fortsetter gjennom seks uker med daglige moduler som inkluderer lydmeditasjoner, videoer, tekstbasert innhold og refleksjonsøvelser.
Atferdsmessig: App
Et mindfulness-program levert via smarttelefon som tilbyr daglige moduler, veiledet meditasjon, korte strategier og refleksjonsspørsmål designet for å redusere omsorgsgiverbyrde og stress.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Rekrutteringsrate
Tidsramme: Under inkluderingsperioden (forventet 6-8 måneder)
Rekrutteringen vil bli vurdert ut fra evnen til å rekruttere omtrent 4 omsorgspersoner per måned til målet på 30 deltakere er nådd.
Under inkluderingsperioden (forventet 6-8 måneder)
Gjennomførbarhet: Opprettholdelsesgrad
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 uker
Prosentandel av innmeldte deltakere som fullfører studien gjennom behandlingsperioden.
Utgangspunkt til 6 uker
Gjennomførbarhet: Fullføring av undersøkelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Prosentandel av deltakere som fullfører REDCap-grunnlagsundersøkelsen og behandlingsavslutningsundersøkelsen.
Baseline og 6 uker
Akseptabilitet: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 uker
Brukervennlighet til appen målt ved hjelp av System Usability Scale.
6 uker
Engasjement: Modulfullføringsrate
Tidsramme: 6 uker
Antall moduler fullført per uke.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-23529

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere