Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un'Applicazione per Smartphone Basata sulla Mindfulness per Assistenti di Pazienti con Trapianto di Midollo Osseo

13 gennaio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Sviluppo di un'Applicazione Smartphone basata sulla Mindfulness per Caregiver di Pazienti sottoposti a Trapianto di Midollo Osseo

Questo studio pilota valuta la fattibilità, l'accettabilità, l'usabilità e il coinvolgimento di un intervento di mindfulness erogato tramite smartphone per i caregiver di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT). Trenta caregiver utilizzeranno l'app per sei settimane a partire dalla settimana precedente al trapianto del paziente. I partecipanti completeranno sondaggi basali e post-trattamento e un breve colloquio qualitativo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center
        • Sub-investigatore:
          • Joseph Pidala, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Steve Sutton, PhD
        • Investigatore principale:
          • Christine Vinci, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18
  • Caregiver identificato di un paziente programmato per trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT) presso il Moffitt Cancer Center
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Possiede uno smartphone e disposto a scaricare l'app dello studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno oltre al mancato soddisfacimento dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App
I partecipanti ricevono accesso all'applicazione per smartphone, un intervento comportamentale basato sulla mindfulness di 6 settimane adattato dal programma FOCUS.
I caregiver iniziano a utilizzare l'app la settimana prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche del paziente e continuano attraverso sei settimane di moduli giornalieri che includono meditazioni audio, video, contenuti testuali ed esercizi di riflessione.
Comportamentale: App
Un programma di mindfulness erogato tramite smartphone che fornisce moduli giornalieri, meditazioni guidate, strategie brevi e suggerimenti di riflessione progettati per ridurre il carico e il disagio del caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: Tasso di Reclutamento
Lasso di tempo: Durante il periodo di arruolamento (previsto 6-8 mesi)
Il reclutamento sarà valutato in base alla capacità di reclutare circa 4 caregiver al mese fino al raggiungimento del campione target di 30.
Durante il periodo di arruolamento (previsto 6-8 mesi)
Fattibilità: Tasso di Ritenzione
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
Percentuale di partecipanti arruolati che completano lo studio fino alla fine del trattamento.
Baseline a 6 settimane
Fattibilità: Completamento del sondaggio
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Percentuale di partecipanti che completano il questionario iniziale REDCap e il questionario alla fine del trattamento.
Baseline e 6 settimane
Accettabilità: System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Usabilità dell'app misurata utilizzando la System Usability Scale.
6 settimane
Coinvolgimento: Tasso di Completamento dei Moduli
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di moduli completati a settimana.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-23529

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su App

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi