Desarrollo de una Aplicación de Smartphone Basada en Mindfulness para Cuidadores de Trasplante de Médula Ósea
13 de enero de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Desarrollo de una aplicación de mindfulness para smartphones destinada a cuidadores de pacientes de trasplante de médula ósea
Este estudio piloto evalúa la viabilidad, aceptabilidad, usabilidad y participación en una intervención de atención plena (mindfulness) entregada mediante smartphone para cuidadores de pacientes de trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH).
Treinta cuidadores utilizarán la aplicación durante seis semanas, comenzando la semana previa al trasplante del paciente.
Los participantes completarán encuestas al inicio y al final del tratamiento, así como una breve entrevista cualitativa.
Treinta cuidadores utilizarán la aplicación durante seis semanas, comenzando la semana previa al trasplante del paciente.
Los participantes completarán encuestas al inicio y al final del tratamiento, así como una breve entrevista cualitativa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Helen Yates
- Número de teléfono: 813-745-5008
- Correo electrónico: Helen.Yates@moffitt.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Sub-Investigador:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Steve Sutton, PhD
-
Investigador principal:
- Christine Vinci, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Cuidador identificado de un paciente programado para HCT en el Moffitt Cancer Center
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Posee un smartphone y está dispuesto a descargar la aplicación del estudio
Criterios de exclusión:
- Ninguno aparte de no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: App
Los participantes reciben acceso a la aplicación para smartphone, una intervención conductual basada en mindfulness de 6 semanas adaptada del programa FOCUS.
Los cuidadores comienzan a usar la aplicación la semana anterior al trasplante de células madre hematopoyéticas del paciente y continúan durante seis semanas con módulos diarios que incluyen meditaciones en audio, videos, contenido basado en texto y ejercicios de reflexión. |
Un programa de atención plena entregado por teléfono inteligente que proporciona módulos diarios, meditaciones guiadas, estrategias breves y preguntas de reflexión diseñadas para reducir la carga y el estrés del cuidador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad: Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción (previsto 6-8 meses)
|
El reclutamiento se evaluará por la capacidad de reclutar aproximadamente 4 cuidadores por mes hasta alcanzar la muestra objetivo de 30.
|
Durante el período de inscripción (previsto 6-8 meses)
|
|
Viabilidad: Tasa de Retención
Periodo de tiempo: Baseline a las 6 semanas
|
Porcentaje de participantes inscritos que completan el estudio hasta el final del tratamiento.
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Baseline a las 6 semanas
|
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Viabilidad: Finalización de la Encuesta
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
|
Porcentaje de participantes que completan la encuesta REDCap inicial y la encuesta al final del tratamiento.
|
Baseline y 6 semanas
|
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Aceptabilidad: Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Usabilidad de la aplicación medida mediante la Escala de Usabilidad del Sistema.
|
6 semanas
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Participación: Tasa de Finalización de Módulos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de módulos completados por semana.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-23529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .