- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352943
Mindfulness-pohjaisen älypuhelinsovelluksen kehittäminen luuydinsiirron hoitajille
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Mindfulness-pohjaisen älypuhelinsovelluksen kehittäminen BMT:n hoitajille
Tämä pilottitutkimus arvioi siirretyistä hematopoieettisista kantasoluista (HCT) sairastuneiden potilaiden hoitajille suunnatun älypuhelinohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä ja sitoutumista.
Kolmenkymmenen hoitajan on käytettävä sovellusta kuusi viikkoa alkaen viikosta ennen potilaan siirtoa.
Osallistujat täyttävät lähtö- ja hoitopäättymiskyselyt sekä lyhyen laadullisen haastattelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen Yates
- Puhelinnumero: 813-745-5008
- Sähköposti: Helen.Yates@moffitt.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Alatutkija:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Steve Sutton, PhD
-
Päätutkija:
- Christine Vinci, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Potilaan huoltaja, joka on ajoitettu Moffitt Cancer Centerin HCT:hen
- Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Omistaa älypuhelimen ja on valmis lataamaan tutkimussovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita kuin sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellus
Osallistujat saavat pääsyn älypuhelinsovellukseen, joka sisältää 6 viikon mindfulness-pohjaisen käyttäytymisintervention, joka on mukautettu FOCUS-ohjelmasta.
Hoidon antajat alkavat käyttää sovellusta viikkoa ennen potilaan hematooppista kantasolusiirtoa ja jatkavat kuuden viikon ajan päivittäisiä moduuleja, joihin kuuluu äänimeditointia, videoita, tekstipohjaista sisältöä ja reflektioharjoituksia.
|
Älypuhelimen kautta toimitettava mindfulness-ohjelma, joka tarjoaa päivittäisiä moduuleja, ohjattuja meditaatioita, lyhyitä strategioita ja reflektointiohjeita, jotka on suunniteltu vähentämään hoitajan kuormitusta ja ahdistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointitaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisjakson aikana (ennakoitu 6-8 kuukautta)
|
Rekrytointia arvioidaan kyvyn perusteella rekrytoida noin 4 hoitajaa kuukaudessa, kunnes 30 henkilön tavoitenäyte saavutetaan.
|
Ilmoittautumisjakson aikana (ennakoitu 6-8 kuukautta)
|
|
Toteuttamiskelpoisuus: Pidätysaste
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 viikkoon
|
Rekisteröityneistä osallistujista prosenttiosuus, joka suorittaa tutkimuksen loppuun hoidon päättämiseen saakka.
|
Alkutasosta 6 viikkoon
|
|
Toteutettavuus: Kyselyn suorittaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät perustason REDCap-kyselyn ja hoidon päättymiskyselyn.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys: Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sovelluksen käytettävyys mitattuna System Usability Scale -menetelmällä.
|
6 viikkoa
|
|
Osallistuminen: Moduulin suoritusprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Viikoittain suoritettujen moduulien määrä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-23529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .