Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mindfulness aplikace pro chytré telefony pro pečovatele po transplantaci kostní dřeně

13. ledna 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost, použitelnost a zapojení do mindfulness intervence doručené prostřednictvím chytrého telefonu pro pečovatele pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT). Třicet pečovatelů bude aplikaci používat po dobu šesti týdnů počínaje týdnem před transplantací pacienta. Účastníci vyplní vstupní dotazníky a dotazníky na konci léčby a absolvují krátký kvalitativní rozhovor.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joseph Pidala, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steve Sutton, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Vinci, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Identifikovaný pečovatel pacienta naplánovaného na transplantaci hematopoetických buněk (HCT) v Moffitt Cancer Center
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Schopný číst a psát anglicky
  • Vlastní smartphone a je ochoten stáhnout studijní aplikaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná kromě nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace
Účastníci získají přístup k aplikaci pro chytré telefony, což je 6týdenní mindfulnessová behaviorální intervence přizpůsobená z programu FOCUS. Péči poskytující osoby začnou aplikaci používat týden před transplantací hematopoetických kmenových buněk pacienta a pokračují po dobu šesti týdnů denních modulů, které zahrnují audio meditace, videa, textový obsah a reflexní cvičení.
Behaviorální: Aplikace
Program mindfulness doručovaný chytrým telefonem poskytující denní moduly, řízené meditace, stručné strategie a podněty k reflexi navržené ke snížení zátěže a stresu pečujících osob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Míra náboru
Časové okno: Během zápisového období (předpokládá se 6-8 měsíců)
Nábor bude hodnocen na základě schopnosti získat přibližně 4 pečovatele měsíčně, dokud nebude dosaženo cílového vzorku 30 osob.
Během zápisového období (předpokládá se 6-8 měsíců)
Uskutečnitelnost: Míra retence
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů
Procento zapsaných účastníků, kteří dokončí studii až do konce léčby.
Od výchozího stavu do 6 týdnů
Proveditelnost: Dokončení průzkumu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Procento účastníků, kteří vyplní vstupní dotazník REDCap a dotazník na konci léčby.
Výchozí stav a 6 týdnů
Přijatelnost: Systémová škála použitelnosti (SUS)
Časové okno: 6 týdnů
Uživatelská přívětivost aplikace měřená pomocí Systémové škály použitelnosti.
6 týdnů
Zapojení: Míra dokončení modulů
Časové okno: 6 týdnů
Počet modulů dokončených za týden.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-23529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit