面向骨髓移植护理人员的基于正念的智能手机应用程序开发
2026年1月13日 更新者:H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
为骨髓移植护理者开发基于正念的智能手机应用程序
这项先导研究评估了为造血干细胞移植(HCT)患者的照护者提供的智能手机正念干预的可行性、可接受性、可用性和参与度。
三十名照护者将从患者移植前一周开始使用该应用程序,持续六周。
参与者将完成基线和治疗结束后的调查,并进行一次简短的定性访谈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Helen Yates
- 电话号码:813-745-5008
- 邮箱:Helen.Yates@moffitt.org
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
副研究员:
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
副研究员:
- Steve Sutton, PhD
-
首席研究员:
- Christine Vinci, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 莫菲特癌症中心计划进行HCT患者的指定照护者
- 能够提供知情同意
- 能够读写英文
- 拥有智能手机并愿意下载研究应用程序
排除标准:
- 除未满足纳入标准外无其他排除条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:应用
参与者将获得智能手机应用程序的使用权限,这是一个基于正念的行为干预项目,为期6周,改编自FOCUS计划。
护理人员将在患者进行造血干细胞移植的前一周开始使用该应用程序,并持续六周,每天完成包括音频冥想、视频、文本内容和反思练习在内的模块。
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一款通过智能手机提供的正念计划,提供每日模块、引导冥想、简短策略和反思提示,旨在减轻护理人员的负担和痛苦。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性:招募率
大体时间:在入组期间(预计6-8个月)
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招募情况将通过每月能否招募约4名护理人员的能力进行评估,直至达到30名的目标样本量。
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在入组期间(预计6-8个月)
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可行性:保留率
大体时间:基线至6周
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完成研究至治疗结束的入组参与者百分比。
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基线至6周
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可行性:调查完成
大体时间:基线和第6周
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完成基线 REDCap 调查和治疗结束调查的参与者百分比。
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基线和第6周
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可接受性:系统可用性量表 (SUS)
大体时间:6周
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通过系统可用性量表评估应用程序的可用性。
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6周
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参与度:模块完成率
大体时间:6周
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每周完成的模块数量。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christine Vinci, PhD、Moffitt Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.