開放手術と腹腔鏡下高位結紮精索静脈瘤切除術の比較：精索静脈瘤治療における検討
2026年1月15日 更新者：Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital
開腹手術と腹腔鏡下高位結紮精索静脈瘤切除術の比較：精索静脈瘤治療における
精索静脈瘤は、精巣周囲の静脈が拡張する一般的な状態であり、陰嚢の不快感や不妊症の原因となることがあります。 外科的治療は、これらの静脈内の血液の逆流を止め、精巣環境を改善することを目的としています。 このランダム化比較試験は、ラホール総合病院PGMI泌尿器科で6か月間にわたって実施されました。
診断された精索静脈瘤を有し、全身麻酔下での精索静脈瘤切除術を計画した20歳から60歳の男性患者が、インフォームドコンセント後に登録されました。 再発性精索静脈瘤、二次性精索静脈瘤、関連する停留精巣、または睾丸固定術の既往歴のある患者は除外されました。 適格な参加者はくじ引き法を用いて2つのグループに割り当てられました。 グループAでは、下腹部切開による開放法で高位結紮が行われ、高位で拡張した精巣静脈を同定して結紮しました。 グループBでは、3つの小さなポートを使用して腹腔鏡下で高位結紮が行われ、精巣静脈を同定し、クリップで閉鎖して切断しました。 静脈内投与の抗生物質や術後鎮痛を含む標準的な周術期管理が提供されました。
本研究では、平均手術時間、入院期間、創感染の観点から2つの技術を比較しました。 仮説は、開放法と腹腔鏡下高位結紮精索静脈瘤切除術の間で、手術時間、入院期間、創感染に関して差異が存在するというものでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 20歳から60歳の男性患者。
- 精索静脈瘤を有する患者。
- 全身麻酔下での精索静脈瘤切除術を予定している患者。
除外基準：
- 再発性精索静脈瘤を有する患者。
- 二次性精索静脈瘤。
- 停留精巣を伴う、または精巣固定術の既往歴がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（高位結紮式精索静脈瘤切除術）
高位結紮術による精索静脈瘤切除術
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拡張した精巣静脈の高位結紮は、下腹部切開による開放法で行われました。
精索構造は腹膜外にアプローチされ、精巣静脈を同定後、動脈から分離し、結紮糸で切断しました。
創閉鎖は吸収性縫合糸で層ごとに行い、皮膚閉鎖は絹糸縫合で行いました。
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アクティブコンパレータ：グループB（腹腔鏡下高位結紮精索静脈瘤切除術）
腹腔鏡下高位結紮精索静脈瘤切除術
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腹腔鏡下で3つのポートを挿入して精巣静脈の高位結紮が行われた。精巣血管は腹腔内でアプローチされ、精巣静脈が同定され、クリップで閉鎖・切断された。創閉鎖は吸収性縫合材を用いて行われ、皮膚閉鎖には絹糸縫合が使用された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均手術時間
時間枠：手術中
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手術時間は、皮膚切開から皮膚閉鎖（縫合）が完了するまでの時間を分単位で測定しました。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：手術後最大30日間
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入院期間は、手術当日から退院日までの日数で測定されました。
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手術後最大30日間
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創傷感染率
時間枠：手術後10日
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術後10日目に創傷感染を評価し、排膿がある場合は陽性膿培養で確認しました。
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手術後10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad Zeshan Aziz、Lahore General Hospital, Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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