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Comparaison de la ligature haute du varicocèle par voie ouverte versus laparoscopique pour le traitement du varicocèle

15 janvier 2026 mis à jour par: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Comparaison de la varicocélectomie par ligature haute ouverte versus laparoscopique pour le traitement du varicocèle

Le varicocèle est une affection courante dans laquelle les veines autour du testicule se dilatent, et elle peut être associée à une gêne scrotale et à une fertilité réduite. Le traitement chirurgical vise à arrêter le reflux sanguin dans ces veines afin d'améliorer l'environnement testiculaire. Cet essai contrôlé randomisé a été mené au Département d'Urologie, PGMI, Hôpital Général de Lahore, Lahore, sur une période de six mois.

Des patients masculins âgés de 20 à 60 ans avec un varicocèle diagnostiqué et une varicocélectomie planifiée sous anesthésie générale ont été inclus après consentement éclairé. Les patients avec un varicocèle récurrent, un varicocèle secondaire, un testicule non descendu associé ou des antécédents d'orchidopexie ont été exclus. Les participants éligibles ont été répartis en deux groupes par tirage au sort. Dans le groupe A, une ligature haute a été réalisée par méthode ouverte via une incision abdominale basse, avec identification et ligature des veines testiculaires dilatées à un niveau élevé. Dans le groupe B, une ligature haute a été réalisée par laparoscopie en utilisant trois petits orifices, avec identification, agrafage et section de la veine testiculaire. Des soins périopératoires standards ont été fournis, incluant des antibiotiques intraveineux et une analgésie postopératoire.

L'étude a comparé les deux techniques en termes de temps opératoire moyen, de durée d'hospitalisation et d'infection de plaie. L'hypothèse était qu'il existe une différence entre la varicocélectomie par ligature haute ouverte et laparoscopique concernant le temps opératoire, l'hospitalisation et l'infection de plaie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients de sexe masculin âgés de 20 à 60 ans.
  • Patients atteints de varicocèle.
  • Programmés pour subir une varicocélectomie sous anesthésie générale.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de varicocèle récidivante.
  • Varicocèle secondaire.
  • Testicule non descendu associé ou antécédent d'orchidopexie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Varicocélectomie par ligature haute ouverte)
Ligature haute ouverte de la varicocèle
La ligature haute des veines testiculaires dilatées a été réalisée par une approche ouverte à travers une incision abdominale basse. Les structures du cordon spermatique ont été abordées de manière extra-péritonéale, la veine testiculaire a été identifiée, séparée de l'artère après identification, puis sectionnée avec des ligatures. La fermeture de la plaie a été réalisée en couches avec des sutures résorbables et la fermeture cutanée avec des sutures en soie.
Comparateur actif: Groupe B (Varicocélectomie par ligature haute laparoscopique)
Varicocélectomie par ligature haute laparoscopique
La ligature haute de la veine testiculaire a été réalisée par laparoscopie en insérant trois trocarts. Les vaisseaux testiculaires ont été abordés par voie intrapéritonéale, la veine testiculaire a été identifiée, clipée et sectionnée. La fermeture de la plaie a été effectuée avec du matériel de suture résorbable, et la fermeture cutanée avec des sutures en soie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire moyen
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
Le temps opératoire a été mesuré en minutes depuis l'incision cutanée jusqu'à la fin de la fermeture cutanée (sutures).
Pendant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour hospitalier
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération
La durée du séjour hospitalier a été mesurée en jours, depuis le jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Jusqu'à 30 jours après l'opération
Taux d'infection des plaies
Délai: 10 jours après l'opération
L'infection de la plaie a été évaluée à 10 jours après l'opération avec confirmation par culture de pus positive en cas d'écoulement.
10 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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