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Comparação da Varicocelectomia por Ligadura Alta Aberta versus Laparoscópica para o Tratamento do Varicocelo

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Comparação de Ligadura Alta de Varicocelo por Via Aberta versus Laparoscópica para o Tratamento de Varicocelo

A varicocele é uma condição comum na qual as veias em torno do testículo ficam dilatadas, podendo estar associada a desconforto escrotal e fertilidade reduzida. O tratamento cirúrgico visa interromper o fluxo sanguíneo retrógrado nessas veias para melhorar o ambiente testicular. Este ensaio controlado randomizado foi realizado no Departamento de Urologia, PGMI, Hospital Geral de Lahore, Lahore, durante um período de seis meses.

Pacientes do sexo masculino com idades entre 20 e 60 anos com varicocele diagnosticada e varicocelectomia planeada sob anestesia geral foram inscritos após consentimento informado. Pacientes com varicocele recorrente, varicocele secundária, testículo não descido associado ou histórico de orquidopexia foram excluídos. Os participantes elegíveis foram alocados em dois grupos usando um método de sorteio. No Grupo A, a ligadura alta foi realizada pelo método aberto através de uma incisão abdominal inferior, com identificação e ligadura das veias testiculares dilatadas a um nível alto. No Grupo B, a ligadura alta foi realizada laparoscopicamente usando três pequenas portas, com a veia testicular identificada, clipada e dividida. Foi prestado cuidado perioperatório padrão, incluindo antibióticos intravenosos e analgesia pós-operatória.

O estudo comparou as duas técnicas em termos de tempo médio de operação, duração da estadia hospitalar e infeção da ferida. A hipótese era que existia uma diferença entre a varicocelectomia por ligadura alta aberta e laparoscópica em relação ao tempo de operação, estadia hospitalar e infeção da ferida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com idade entre 20-60 anos.
  • Pacientes com varicocele.
  • Planeamento de realização de varicocelectomia sob anestesia geral.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com varicocele recorrente.
  • Varicocele secundária.
  • Testículo não descido associado ou histórico de orquidopexia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (Ligadura alta aberta para varicocele)
Ligadura alta aberta de varicocele
Foi realizada a ligadura alta das veias testiculares dilatadas por uma abordagem aberta através de uma incisão abdominal inferior. As estruturas do cordão espermático foram abordadas extraperitonealmente, a veia testicular foi identificada, separada da artéria após identificação e dividida com ligaduras. O encerramento da ferida foi realizado em camadas com suturas absorvíveis e o encerramento da pele com suturas de seda.
Comparador Ativo: Grupo B (Varicocelectomia laparoscópica por ligadura alta)
Varicocelectomia laparoscópica por ligadura alta
A ligadura alta da veia testicular foi realizada laparoscopicamente através da inserção de três portas. As estruturas vasculares testiculares foram abordadas intraperitonealmente, a veia testicular foi identificada, clipada e seccionada. O encerramento da ferida foi efetuado com material de sutura absorvível, com o encerramento da pele a ser feito com suturas de seda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operatório médio
Prazo: Durante a cirurgia
O tempo operatório foi medido em minutos desde a incisão cutânea até à conclusão do encerramento da pele (sutura).
Durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
A estadia hospitalar foi medida em dias, desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar.
Até 30 dias após a cirurgia
Taxa de infeção da ferida
Prazo: 10 dias após a cirurgia
A infeção da ferida foi avaliada aos 10 dias após a cirurgia, com confirmação por cultura de pus positiva quando havia secreção.
10 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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