Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av öppen versus laparoskopisk hög ligatur varikokelektomi för behandling av varikocel

15 januari 2026 uppdaterad av: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Varicocele är ett vanligt tillstånd där vener runt testikeln blir förstorade, och det kan vara förknippat med obehag i scrotum och nedsatt fertilitet. Kirurgisk behandling syftar till att stoppa det bakåtriktade blodflödet i dessa vener så att testikelmiljön förbättras. Denna randomiserade kontrollerade studie utfördes på Urologiavdelningen, PGMI, Lahore General Hospital, Lahore, under en sexmånadersperiod.

Manliga patienter i åldern 20 till 60 år med diagnostiserad varicocele och planerad varicocelektomi under allmän anestesi rekryterades efter informerat samtycke. Patienter med återkommande varicocele, sekundär varicocele, associerad icke nedstigen testikel eller en historia av orchidopeksi uteslöts. Berättigade deltagare fördelades i två grupper med hjälp av ett lotterimetod. I Grupp A utfördes hög ligering med den öppna metoden genom ett nedre bukincision, med identifiering och ligering av de förstorade testikelvenerna på en hög nivå. I Grupp B utfördes hög ligering laparoskopiskt med tre små portar, där testikelvenen identifierades, klämdes av och delades. Standard perioperativ vård tillhandahölls, inklusive intravenösa antibiotika och postoperativ smärtlindring.

Studien jämförde de två teknikerna när det gäller genomsnittlig operationstid, längd på sjukhusvistelse och sårinfektion. Hypotesen var att det fanns en skillnad mellan öppen och laparoskopisk hög ligering varicocelektomi avseende operationstid, sjukhusvistelse och sårinfektion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter i åldern 20–60 år.
  • Patienter med varixbråck (varicocele).
  • Planerad för varixbråcksoperation (varicocelektomi) under generell anestesi.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med återkommande varixbråck.
  • Sekundärt varixbråck.
  • Associerad orsakad testikel eller tidigare genomförd orchidopeksi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (Öppen hög ligatur varikokelektomi)
Öppen hög ligatur varicokelektomi
Hög ligering av de dilaterade testikulära venerna utfördes med en öppen ingrepp genom ett snitt i nedre buken. Strukturer i sädesledaren benärdades extraperitonealt, testikulärvenen identifierades, separerades från artären efter identifiering och delades med ligaturer. Sårstängning utfördes i lager med resorberbara suturer och hudstängning med silkesuturer.
Aktiv komparator: Grupp B (Laparoskopisk varikocelkirurgi med hög ligering)
Laparoskopisk högligationsvarikokelektomi
Hög ligering av testikelvenen utfördes laparoskopiskt genom att sätta in tre portar. Testikulära kärlen benämmades intraperitonealt, testikelvenen identifierades, klipptes av och delades. Sårstängning utfördes med absorberbart suturmaterial, med hudstängning med silkesuturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig operationstid
Tidsram: Under operationen
Operationstiden mättes i minuter från hudincision till fullbordad hudslutning (suturering).
Under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operation
Vårdtiden mättes i dagar från operationsdagen till utskrivning från sjukhuset.
Upp till 30 dagar efter operation
Sårinfektionsfrekvens
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Sårinfektion utvärderades 10 dagar efter operation med bekräftelse genom positiv varodling när utsöndring förelåg.
10 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera