Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van open versus laparoscopische hoogligatie varicocoelectomie voor de behandeling van varicocèle

15 januari 2026 bijgewerkt door: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Vergelijking van open versus laparoscopische hoge ligatuur varicocoelectomie voor de behandeling van varicocèle

Varicocele is een veelvoorkomende aandoening waarbij de aders rond de teelbal vergroot raken, en het kan gepaard gaan met scrotale ongemakken en verminderde vruchtbaarheid. Chirurgische behandeling heeft als doel de achterwaartse bloedstroom in deze aders te stoppen, zodat de testiculaire omgeving verbetert. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de afdeling Urologie, PGMI, Lahore General Hospital, Lahore, gedurende een periode van zes maanden.

Mannelijke patiënten van 20 tot 60 jaar met gediagnosticeerde varicocele en geplande varicocelectomie onder algehele anesthesie werden ingeschreven na geïnformeerde toestemming. Patiënten met recidiverende varicocele, secundaire varicocele, geassocieerde niet-ingedaalde teelbal of een voorgeschiedenis van orchidopexie werden uitgesloten. In aanmerking komende deelnemers werden toegewezen aan twee groepen met behulp van een loterijmethode. In Groep A werd hoge ligatie uitgevoerd via de open methode door een onderste buikincisie, met identificatie en ligatie van de verwijdte testiculaire aders op hoog niveau. In Groep B werd hoge ligatie laparoscopisch uitgevoerd met behulp van drie kleine poorten, waarbij de testiculaire ader werd geïdentificeerd, geklemd en gedeeld. Standaard perioperatieve zorg werd verleend, inclusief intraveneuze antibiotica en postoperatieve analgesie.

De studie vergeleek de twee technieken op het gebied van gemiddelde operatietijd, lengte van het ziekenhuisverblijf en wondinfectie. De hypothese was dat er een verschil bestond tussen open en laparoscopische hoge ligatie varicocelectomie met betrekking tot operatietijd, ziekenhuisverblijf en wondinfectie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënten van 20-60 jaar.
  • Patiënten met varicocele.
  • Gepland voor varicocelectomie onder algehele anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recidiverende varicocele.
  • Secundaire varicocele.
  • Geassocieerde niet-ingedaalde testis of voorgeschiedenis van orchidopexie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Open hoge ligatie varicocoelectomie)
Open hoge ligatie varicocelectomie
Hoge ligatie van de verwijde testiculaire aderen werd uitgevoerd via een open benadering door een lagere buikincisie. De structuren van de zaadstreng werden extraperitoneaal benaderd, de testiculaire ader werd geïdentificeerd, na identificatie gescheiden van de slagader, en afgebonden met ligaturen. Wondsluiting werd in lagen uitgevoerd met resorbeerbare hechtingen en huidsluiting met zijden hechtingen.
Actieve vergelijker: Groep B (Laparoscopische hoge ligatie varicocoelectomie)
Laparoscopische hoge ligatie varicocelectomie
Hoge ligatie van de zaadstrengader werd laparoscopisch uitgevoerd door het inbrengen van drie poorten. De testiculaire vaten werden intraperitoneaal benaderd, de zaadstrengader werd geïdentificeerd, geklemd en gedeeld. Wondsluiting werd uitgevoerd met behulp van absorbeerbaar hechtmateriaal, met huidsluiting met behulp van zijden hechtingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde operatietijd
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
De operatietijd werd gemeten in minuten vanaf de huidincisie tot het voltooien van de huidsluiting (hechten).
Tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
De ziekenhuisopname werd gemeten in dagen vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis.
Tot 30 dagen na de operatie
Wondinfectiepercentage
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
Wondinfectie werd 10 dagen na de operatie beoordeeld met bevestiging door een positieve puskweek wanneer er afscheiding aanwezig was.
10 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren