정맥류 치료를 위한 개복 대 복강경 고위 정맥결찰술의 비교
정맥류 치료를 위한 개복술과 복강경 고위 결찰 정맥류 절제술 비교
정계정맥류는 고환 주변의 정맥이 비대해지는 흔한 질환으로, 음낭 불편감과 불임과 관련될 수 있습니다. 수술적 치료는 이러한 정맥에서 혈액의 역류를 막아 고환 환경이 개선되도록 하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 대조 시험은 6개월 동안 라호르 종합 병원 PGMI 비뇨기과에서 수행되었습니다.
진단된 정계정맥류가 있고 전신 마취 하 정계정맥절제술이 계획된 20세에서 60세 사이의 남성 환자들이 사전 동의 후 등록되었습니다. 재발성 정계정맥류, 이차성 정계정맥류, 관련된 고환 하강 불완전, 또는 고환 고정술 병력이 있는 환자들은 제외되었습니다. 적격 참가자들은 추첨 방법을 사용하여 두 그룹으로 배정되었습니다. A 그룹에서는 하복부 절개를 통한 개방법으로 고위 결찰술이 시행되어 확장된 고환 정맥을 높은 수준에서 확인하고 결찰하였습니다. B 그룹에서는 세 개의 작은 포트를 사용하여 복강경으로 고위 결찰술이 시행되어 고환 정맥을 확인, 클립으로 잠그고 절단하였습니다. 정맥 내 항생제 및 수술 후 진통제를 포함한 표준 수술 전후 관리가 제공되었습니다.
이 연구는 두 기술을 평균 수술 시간, 입원 기간, 상처 감염 측면에서 비교하였습니다. 가설은 개방식과 복강경 고위 결찰 정계정맥절제술 사이에 수술 시간, 입원 기간, 상처 감염에 차이가 존재한다는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-60세 남성 환자.
- 정계정맥류 환자.
- 전신 마취 하 정계정맥류 절제술을 계획한 환자.
제외 기준:
- 재발성 정계정맥류 환자.
- 이차성 정계정맥류.
- 동반된 고환 하강 부전 또는 고환 고정술 병력이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (개방성 고위 정계정맥 결찰술)
고위 정맥 결찰 정계정맥류 절제술
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확장된 고환 정맥의 고위 결찰은 하복부 절개를 통한 개방적 접근법으로 시행되었습니다.
정삭 구조물은 복막 외로 접근되었으며, 고환 정맥이 확인된 후 동맥에서 분리되어 결찰사로 결찰 및 절단되었습니다.
창상 봉합은 흡수성 봉합사로 층별로 시행되었으며, 피부는 실크 봉합사로 봉합되었습니다.
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활성 비교기: B군 (복강경 고위 정맥 결찰 정계정맥 절제술)
복강경 정계정맥 고위 결찰술
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고환 정맥의 고위 결찰은 세 개의 포트를 삽입하여 복강경으로 시행되었다.
고환 혈관은 복강 내로 접근되었으며, 고환 정맥을 확인하고 클립으로 결찰한 후 절단하였다.
상처 봉합은 흡수성 봉합사를 사용하였으며, 피부 봉합은 실크 봉합사로 시행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 시간
기간: 수술 중에
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수술 시간은 피부 절개부터 피부 봉합(바느질) 완료까지의 시간을 분 단위로 측정하였습니다.
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수술 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 최대 30일
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입원 기간은 수술일부터 병원 퇴원일까지 일수로 측정되었습니다.
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수술 후 최대 30일
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상처 감염률
기간: 수술 후 10일
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상처 감염은 수술 후 10일에 평가되었으며, 삼출물이 있을 경우 양성 고름 배양 검사로 확인되었습니다.
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수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LahoreGeneralH13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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