Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av åpen versus laparoskopisk høyligatur varikokellektomi for behandling av varikokel

15. januar 2026 oppdatert av: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Sammenligning av åpen versus laparoskopisk høyligatur varicokelektomi for behandling av varicocèle

Varicocele er en vanlig tilstand der vener rundt testikelen blir forstørret, og den kan være assosiert med ubehag i skrotum og redusert fertilitet. Kirurgisk behandling har som mål å stope den bakoverrettede blodstrømmen i disse venerne slik at testikulærmiljøet forbedres. Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført på Urologiavdelningen, PGMI, Lahore General Hospital, Lahore, over en seks måneders periode.

Mannlige pasienter i alderen 20 til 60 år med diagnostisert varicocele og planlagt varicocelektomi under generell anestesi ble inkludert etter informert samtykke. Pasienter med tilbakevendende varicocele, sekundær varicocele, assosiert ikke-nedstigen testikkel, eller en historie med orkidopexi ble ekskludert. Kvalifiserte deltakere ble tildelt til to grupper ved bruk av loddtrekning. I Gruppe A ble høy ligatur utført med åpen metode gjennom et nedre bukinnsnitt, med identifisering og ligering av de utvidede testikulære vener på et høyt nivå. I Gruppe B ble høy ligatur utført laparoskopisk ved bruk av tre små porter, der testikulærvenen ble identifisert, klippet og delt. Standard perioperativ behandling ble gitt, inkludert intravenøse antibiotika og postoperativ smertelindring.

Studien sammenlignet de to teknikkene med hensyn til gjennomsnittlig operasjonstid, lengde på sykehusopphold og sårinfeksjon. Hypotesen var at det eksisterte en forskjell mellom åpen og laparoskopisk høy ligatur varicocelektomi med hensyn til operasjonstid, sykehusopphold og sårinfeksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter i alderen 20–60 år.
  • Pasienter med varikocele.
  • Planlagt for varikokelektomi under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende varikocele.
  • Sekundær varikocele.
  • Assosiert ikke-nedstigning av testikkel eller tidligere orkidopexi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Åpen høyligatur varikokelektomi)
Åpen høyligatur varikokelektomi
Høy ligatur av de dilaterte testikulære vener ble utført ved en åpen tilnærming gjennom et lavere abdominalt snitt. Strukturene i spermiecorden ble nærmet ekstraperitonealt, testikulærvenen ble identifisert, separert fra arterien etter identifikasjon, og delt med ligaturer. Sårlukking ble utført i lag med absorberbare suturer og hudlukking med silkesuturer.
Aktiv komparator: Gruppe B (Laparoskopisk høyligatur varikokelektomi)
Laparoskopisk høyligering varikokelektomi
Høy ligering av testikkelvenen ble utført laparoskopisk ved innføring av tre porter. Testikkelårene ble tilgjengeliggjort intraperitonealt, testikkelvenen ble identifisert, klippet og delt. Sårlukking ble utført med absorberbart suturmateriale, med hudlukking ved bruk av silkesuturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig operasjonstid
Tidsramme: Under operasjonen
Operasjonstiden ble målt i minutter fra hudinnsnittet til hudlukningen (sømlegging) var fullført.
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjon
Sykehusoppholdet ble målt i dager fra operasjonsdagen til utskrivelse fra sykehuset.
Opptil 30 dager etter operasjon
Sårinfeksjonsrate
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Sårinfeksjon ble vurdert 10 dager etter operasjonen med bekreftelse ved positiv pusdyrkning når det var utflod.
10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere