Sammenligning af åben versus laparoskopisk høj ligatur varicocel-ektomi til behandling af varicocel
Sammenligning af åben versus laparoskopisk høj ligatur varikoceleektomi til behandling af varikocele
Varikocele er en almindelig tilstand, hvor venerne omkring testiklen bliver forstørrede, og det kan være forbundet med ubehag i skrotum og nedsat fertilitet. Kirurgisk behandling har til formål at stoppe den baglæns blodstrøm i disse vener, så testikulære miljø forbedres. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Urologisk Afdeling, PGMI, Lahore General Hospital, Lahore, over en seks-måneders periode.
Mandlige patienter i alderen 20 til 60 år med diagnosticeret varikocele og planlagt varikocelektomi under generel anæstesi blev inkluderet efter informeret samtykke. Patienter med tilbagevendende varikocele, sekundær varikocele, associeret ikke-nedstegen testikel eller en historie med orkidopexi blev udelukket. Kvalificerede deltagere blev tildelt to grupper ved hjælp af et lodtrækningsmetode. I Gruppe A blev høj ligering udført ved åben metode gennem et nedre bukincision, med identifikation og ligering af de dilaterede testikulære vener på et højt niveau. I Gruppe B blev høj ligering udført laparoskopisk ved hjælp af tre små porte, hvor testikulær ven blev identificeret, klippet og delt. Standard perioperativ pleje blev givet, herunder intravenøse antibiotika og postoperativ smertelindring.
Undersøgelsen sammenlignede de to teknikker med hensyn til gennemsnitlig operationstid, længde af hospitalsophold og sårinfektion. Hypotesen var, at der eksisterede en forskel mellem åben og laparoskopisk høj ligering varikocelektomi vedrørende operationstid, hospitalsophold og sårinfektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter i alderen 20-60 år.
- Patienter med varikocele.
- Planlagt til at gennemgå varikocelektomi under fuld narkose.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med tilbagevendende varikocele.
- Sekundær varikocele.
- Associeret ikke-nedstegen testikel eller historie med orchidopexi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Åben høj ligatur varikocelektomi)
Åben høj ligatur varikocelektomi
|
Høj ligatur af de dilaterede testikulære vener blev udført ved en åben tilgang gennem et nedre abdominalt snit.
Strukturerne i sædlederen blev tilgåt ekstraperitonealt, testikulæreven blev identificeret, adskilt fra arterien efter identifikation og delt med ligaturer.
Sårlukning blev udført i lag med absorberbare suturer og hudlukning med silkesuturer.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Laparoskopisk højligatur varikokelektomi)
Laparoskopisk høj ligatur varikocelektomi
|
Høj ligatur af testikelvenen blev udført laparoskopisk ved indsættelse af tre porte.
Testikelfartøjerne blev tilgået intraperitonealt, testikelvenen blev identificeret, klippet og delt.
Sårlukning blev udført ved hjælp af absorberbart suturmateriale, med hudlukning ved hjælp af silkesuturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig operationstid
Tidsramme: Under operationen
|
Operativ tid blev målt i minutter fra hudindsnittet indtil afslutningen af hudlukningen (søm).
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage efter operation
|
Hospitalopholdet blev målt i dage fra operationsdagen til udskrivelse fra hospitalet.
|
Op til 30 dage efter operation
|
|
Sårinfektionsrate
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
Sårinfektionen blev vurderet 10 dage efter operationen med bekræftelse ved positiv pus-kultur, når der var udflåd.
|
10 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LahoreGeneralH13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben høj ligatur varikocelektomi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Shanghai Changzheng HospitalIkke rekrutterer endnuDiabetes | Type 2 diabetesKina