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Comparación de la varicocelectomía por ligadura alta abierta versus laparoscópica para el tratamiento del varicocele

15 de enero de 2026 actualizado por: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Comparación de la ligadura alta abierta versus laparoscópica de varicocele para el tratamiento del varicocele

El varicocele es una afección común en la que las venas alrededor del testículo se agrandan, y puede estar asociada con molestias escrotales y fertilidad reducida. El tratamiento quirúrgico tiene como objetivo detener el flujo retrógrado de sangre en estas venas para que mejore el ambiente testicular. Este ensayo controlado aleatorio se llevó a cabo en el Departamento de Urología, PGMI, Hospital General de Lahore, Lahore, durante un período de seis meses.

Se inscribieron pacientes masculinos de 20 a 60 años con varicocele diagnosticado y varicocelectomía planificada bajo anestesia general después de consentimiento informado. Se excluyeron pacientes con varicocele recurrente, varicocele secundario, testículo no descendido asociado o antecedentes de orquidopexia. Los participantes elegibles se asignaron a dos grupos mediante un método de lotería. En el Grupo A, se realizó ligadura alta mediante el método abierto a través de una incisión abdominal baja, con identificación y ligadura de las venas testiculares dilatadas a un nivel alto. En el Grupo B, se realizó ligadura alta por vía laparoscópica utilizando tres puertos pequeños, con la vena testicular identificada, clipada y dividida. Se proporcionó atención perioperatoria estándar, incluidos antibióticos intravenosos y analgesia postoperatoria.

El estudio comparó las dos técnicas en términos de tiempo medio de operación, duración de la estancia hospitalaria e infección de la herida. La hipótesis era que existía una diferencia entre la varicocelectomía por ligadura alta abierta y laparoscópica en cuanto al tiempo de operación, estancia hospitalaria e infección de la herida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos de 20 a 60 años.
  • Pacientes con varicocele.
  • Programados para someterse a varicocelectomía bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con varicocele recurrente.
  • Varicocele secundario.
  • Testículo no descendido asociado o antecedentes de orquidopexia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Varicocelectomía por ligadura alta abierta)
Ligadura alta abierta de varicocele
Se realizó una ligadura alta de las venas testiculares dilatadas mediante un abordaje abierto a través de una incisión abdominal inferior. Las estructuras del cordón espermático se abordaron extraperitonealmente, se identificó la vena testicular, se separó de la arteria tras su identificación y se seccionó con ligaduras. El cierre de la herida se realizó en capas con suturas reabsorbibles y el cierre cutáneo con suturas de seda.
Comparador activo: Grupo B (Varicocelectomía laparoscópica por ligadura alta)
Vasectomía laparoscópica por ligadura alta
Se realizó ligadura alta de la vena testicular por vía laparoscópica mediante la inserción de tres puertos. Se abordaron los vasos testiculares por vía intraperitoneal, se identificó la vena testicular, se colocó un clip y se seccionó. El cierre de la herida se realizó con material de sutura reabsorbible, y el cierre de la piel con suturas de seda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio medio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
El tiempo operatorio se midió en minutos desde la incisión cutánea hasta la finalización del cierre cutáneo (sutura).
Durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
La estancia hospitalaria se midió en días desde el día de la cirugía hasta el alta del hospital.
Hasta 30 días después de la cirugía
Tasa de infección de la herida
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
La infección de la herida se evaluó a los 10 días después de la cirugía con confirmación mediante cultivo positivo de pus cuando había secreción presente.
10 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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