Confronto tra Varicocelectomia con Legatura Alta Aperta e Laparoscopica per il Trattamento del Varicocele
Confronto tra la legatura alta varicocelectomia aperta versus laparoscopica per il trattamento del varicocele
Il varicocele è una condizione comune in cui le vene attorno al testicolo si ingrandiscono e può essere associata a fastidio scrotale e fertilità ridotta. Il trattamento chirurgico mira a fermare il flusso retrogrado del sangue in queste vene in modo che l'ambiente testicolare migliori. Questo studio randomizzato controllato è stato condotto nel Dipartimento di Urologia, PGMI, Ospedale Generale di Lahore, Lahore, per un periodo di sei mesi.
Pazienti maschi di età compresa tra 20 e 60 anni con varicocele diagnosticato e varicocelectomia programmata in anestesia generale sono stati arruolati dopo consenso informato. Sono stati esclusi pazienti con varicocele recidivo, varicocele secondario, testicolo ritenuto associato o anamnesi di orchidopessi. I partecipanti idonei sono stati assegnati a due gruppi utilizzando un metodo a estrazione. Nel Gruppo A, la legatura alta è stata eseguita con metodo aperto attraverso un'incisione addominale inferiore, con identificazione e legatura delle vene testicolari dilatate a livello alto. Nel Gruppo B, la legatura alta è stata eseguita laparoscopicamente utilizzando tre piccole porte, con la vena testicolare identificata, clipata e divisa. È stata fornita assistenza perioperatoria standard, inclusi antibiotici per via endovenosa e analgesia postoperatoria.
Lo studio ha confrontato le due tecniche in termini di tempo medio di intervento, durata della degenza ospedaliera e infezione della ferita. L'ipotesi era che esistesse una differenza tra la varicocelectomia con legatura alta aperta e laparoscopica riguardo al tempo di intervento, degenza ospedaliera e infezione della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti maschi di età compresa tra 20 e 60 anni.
- Pazienti con varicocele.
- Pianificazione di sottoporsi a varicocelectomia in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con varicocele recidivante.
- Varicocele secondario.
- Testicolo ritenuto associato o anamnesi di orchidopessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (Variocelectomia con legatura alta aperta)
Lega alta aperta varicocelectomia
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La legatura alta delle vene testicolari dilatate è stata eseguita con un approccio aperto attraverso un'incisione addominale inferiore.
Le strutture del funicolo spermatico sono state avvicinate in modo extraperitoneale, la vena testicolare è stata identificata, separata dall'arteria dopo l'identificazione, e divisa con legature.
La chiusura della ferita è stata eseguita a strati con suture assorbibili e la chiusura della pelle con suture di seta.
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Comparatore attivo: Gruppo B (Varicocelectomia laparoscopica con legatura alta)
Varicocelectomia laparoscopica con legatura alta
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La legatura alta della vena testicolare è stata eseguita per via laparoscopica inserendo tre porte.
I vasi testicolari sono stati avvicinati per via intraperitoneale, la vena testicolare è stata identificata, clipata e divisa.
La chiusura della ferita è stata eseguita utilizzando materiale di sutura riassorbibile, con chiusura della pelle mediante suture di seta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo operatorio medio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Il tempo operatorio è stato misurato in minuti dall'incisione cutanea fino al completamento della chiusura cutanea (sutura).
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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La degenza ospedaliera è stata misurata in giorni dall'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di infezione della ferita
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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L'infezione della ferita è stata valutata a 10 giorni dall'intervento chirurgico con conferma mediante coltura positiva del pus in presenza di secrezione.
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10 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Infezioni
- Infezione della ferita
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infezione della ferita chirurgica
- Varicocele
Altri numeri di identificazione dello studio
- LahoreGeneralH13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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