Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie otwartej a laparoskopowej wysokiej podwiązania żylaków powrózka nasiennego w leczeniu żylaków powrózka nasiennego

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Porównanie otwartej i laparoskopowej wysokiej podwiązania żylaków powrózka nasiennego w leczeniu żylaków powrózka nasiennego

Żylaki powrózka nasiennego to powszechny stan, w którym żyły wokół jądra ulegają powiększeniu, co może być związane z dyskomfortem w mosznie i obniżoną płodnością. Leczenie chirurgiczne ma na celu zatrzymanie wstecznego przepływu krwi w tych żyłach, aby poprawić środowisko jądra. To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Katedrze Urologii PGMI, Szpitalu Ogólnym Lahore w Lahore, w okresie sześciu miesięcy.

Pacjenci płci męskiej w wieku od 20 do 60 lat ze zdiagnozowanymi żylakami powrózka nasiennego i planowaną warikoselektomią w znieczuleniu ogólnym zostali włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Wykluczono pacjentów z nawracającymi żylakami powrózka nasiennego, żylakami wtórnymi, współistniejącym niezstąpionym jądrem lub wywiadem w kierunku orchidopeksji. Kwalifikujący się uczestnicy zostali przydzieleni do dwóch grup metodą losowania. W grupie A wykonano wysokie podwiązanie metodą otwartą poprzez nacięcie w dolnej części brzucha, z identyfikacją i podwiązaniem poszerzonych żył jądrowych na wysokim poziomie. W grupie B wykonano wysokie podwiązanie laparoskopowo przy użyciu trzech małych portów, z identyfikacją żyły jądrowej, jej założeniem klipsów i przecięciem. Zapewniono standardową opiekę okołooperacyjną, w tym dożylne antybiotyki i analgezję pooperacyjną.

Badanie porównało obie techniki pod względem średniego czasu operacji, długości pobytu w szpitalu i zakażenia rany. Hipoteza zakładała istnienie różnicy między otwartą a laparoskopową wysoką podwiązaniem warikoselektomii w odniesieniu do czasu operacji, pobytu w szpitalu i zakażenia rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku 20-60 lat.
  • Pacjenci z żylakami powrózka nasiennego.
  • Planowani do poddania się warikokelektomii w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawracającymi żylakami powrózka nasiennego.
  • Żylaki powrózka nasiennego wtórne.
  • Współistniejące niezstąpione jądro lub przebyta orchideopeksja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (Otwarta wysoka ligatura żylaków powrózka nasiennego)
Otwarta wysoka podwiązanie warikokelektomii
Procedura: Otwarta wysoka podwiązanie żylaków powrózka nasiennego
Wysokie podwiązanie rozszerzonych żył jądrowych wykonano metodą otwartą poprzez nacięcie w dolnej części brzucha. Struktury powrózka nasiennego uzyskano zaotrzewnowo, żyłę jądrową zidentyfikowano, oddzielono od tętnicy po jej rozpoznaniu i podzielono podwiązkami. Zamknięcie rany wykonano warstwowo szwami wchłanialnymi, a skórę zamknięto szwami jedwabnymi.
Aktywny komparator: Grupa B (Laparoskopowa wysoka podwiązanie żylaków powrózka nasiennego)
Laparoskopowe podwiązanie żylaków powrózka nasiennego wysokie
Procedura: Laparoskopowe wysokie podwiązanie żylaków powrózka nasiennego
Wysokie podwiązanie żyły jądrowej wykonano laparoskopowo poprzez wprowadzenie trzech portów. Do naczyń jądrowych uzyskano dostęp przezotrzewnowo, żyłę jądrową zidentyfikowano, założono klipsy i podzielono. Zamknięcie rany wykonano za pomocą materiału szewnego wchłanialnego, a zamknięcie skóry za pomocą szwów jedwabnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas operacyjny mierzono w minutach od nacięcia skóry do zakończenia zamknięcia skóry (zszycia).
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Hospital stay was measured in days from the day of surgery until discharge from the hospital.
Do 30 dni po operacji
Wskaźnik infekcji rany
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
Zakażenie rany oceniano 10 dni po operacji, potwierdzając je dodatnim wynikiem posiewu ropy, gdy występowała wydzielina.
10 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lahore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LahoreGeneralH13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylaki powrózka nasiennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj