Avoimen ja laparoskopisen korkean ligaation varikoselektomian vertailu varikoseelen hoidossa
Vertailu avoimen ja laparoskopisen korkean ligaation varikoselektomian välillä varikoseleen hoidossa
Varikoseeli on yleinen tila, jossa kiveksen ympärillä olevat suonet laajenevat, ja se saattaa liittyä kivespussin epämukavuuteen ja heikentyneeseen hedelmällisyyteen. Kirurginen hoito pyrkii estämään veren taaksepäin virtauksen näissä suonissa, jotta kiveksen ympäristö parantuu. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Urologian osastolla, PGMI:ssä, Lahore General Hospitalissa, Lahore, kuuden kuukauden ajan.
Miesten potilaat, jotka olivat 20–60-vuotiaita, joilla oli diagnosoitu varikoseeli ja suunniteltu varikoseelektomia yleisanestesian alaisena, rekrytoitiin tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen. Potilaat, joilla oli toistuva varikoseeli, sekundaarinen varikoseeli, liittyvä laskeutumaton kives tai ohrankorjauksen historia, suljettiin tutkimuksesta. Kelpoiset osallistujat jaettiin kahteen ryhmään arpomenetelmällä. Ryhmässä A suoritettiin korkea ligaatio avoimella menetelmällä alavatsan leikkauksen kautta, tunnistaen ja sitoen laajentuneet kivessuonet korkealla tasolla. Ryhmässä B suoritettiin korkea ligaatio laparoskooppisesti käyttäen kolmea pientä porttia, kun kivessuoni tunnistettiin, klipsattiin ja jaettiin. Tarjottiin standardiperioperatiivista hoitoa, mukaan lukien intravenoosiset antibiootit ja postoperatiivinen kivunlievitys.
Tutkimus vertaili kahta tekniikkaa keskioperaatioajan, sairaalassaolon pituuden ja haavainfektion suhteen. Hypoteesi oli, että avoimen ja laparoskooppisen korkean ligaation varikoseelektomian välillä on eroja operaation keston, sairaalassaolon ja haavainfektion suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 20–60-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on varikoseeli.
- Suunniteltu varikoseelektomia yleisanestesian alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva varikoseeli.
- Toissijainen varikoseeli.
- Yhdistetty kiveksen laskeutumattomuus tai orkidopexian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Avoin korkea ligaatio varikoselektomia)
Avoin korkea ligaatio varikokelektomia
|
Laajentuneiden kivesten laskimoiden korkea ligaatio suoritettiin avoimen lähestymistavan kautta alavatsahaavan kautta.
Siittiökanavan rakenteisiin päästiin ekstraperitoneaalisesti, kivesten laskimo tunnistettiin, erotettiin valtimosta tunnistuksen jälkeen ja jaettiin ligatuurien avulla.
Haavan sulkeminen suoritettiin kerroksittain imeytyvillä sutureilla ja ihon sulkeminen silkkisutureilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (Laparoskopinen korkea ligaatio varikokelektomia)
Laparoskopinen varikokelektomia korkean ligaation avulla
|
Korkea testikulaisen suonen ligaatio suoritettiin laparoskooppisesti asentamalla kolme porttia.
Testikulaisiin verisuoniin päästiin intraperitoneaalisesti, testikulainen suoni tunnistettiin, klipattiin ja leikattiin irti.
Haavan sulkeminen suoritettiin käyttäen imeytyvää ommelmateriaalia, ihon sulkemisessa käytettiin silkkilankaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen leikkausaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkausaika mitattiin minuutteina ihon viillon alusta ihojen sulkemisen (ommelen) loppuun.
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassaoloaika mitattiin päivinä leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan infektioaste
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Haavan infektio arvioitiin 10 päivää leikkauksen jälkeen, ja se vahvistettiin positiivisella märkänäytteen viljelytuloksella, kun eritettä esiintyi.
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Zeshan Aziz, Lahore General Hospital, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Infektiot
- Haavatulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kirurginen haavatulehdus
- Varicocele
Muut tutkimustunnusnumerot
- LahoreGeneralH13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .