开放式与腹腔镜下高位结扎精索静脉曲张切除术治疗精索静脉曲张的比较
2026年1月15日 更新者：Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital
开放式与腹腔镜下高位结扎精索静脉曲张切除术治疗精索静脉曲张的对比
精索静脉曲张是一种常见疾病，表现为睾丸周围静脉扩张，可能与阴囊不适和生育力降低有关。 手术治疗旨在阻止这些静脉中的血液逆流，从而改善睾丸环境。 这项随机对照试验在拉合尔总医院PGMI泌尿外科进行，历时六个月。
招募了年龄在20至60岁之间、确诊为精索静脉曲张并计划在全身麻醉下进行精索静脉结扎术的男性患者，均获得知情同意。 排除复发性精索静脉曲张、继发性精索静脉曲张、伴随隐睾或睾丸固定术史的患者。 采用抽签方法将符合条件的参与者分为两组。 在A组中，通过下腹部切口采用开放手术进行高位结扎，在高位识别并结扎扩张的睾丸静脉。 在B组中，采用腹腔镜手术通过三个小端口进行高位结扎，识别睾丸静脉后夹闭并切断。 提供标准的围手术期护理，包括静脉注射抗生素和术后镇痛。
该研究比较了两种技术在平均手术时间、住院时间和伤口感染方面的差异。 假设是开放手术与腹腔镜高位结扎精索静脉结扎术在手术时间、住院时间和伤口感染方面存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性患者，年龄20-60岁。
- 患有精索静脉曲张的患者。
- 计划在全身麻醉下进行精索静脉曲张切除术。
排除标准：
- 复发性精索静脉曲张患者。
- 继发性精索静脉曲张。
- 伴有隐睾或睾丸固定术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（开放式高位结扎精索静脉曲张切除术）
开放式高位结扎精索静脉曲张切除术
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通过下腹部切口采用开放式方法对扩张的精索静脉进行了高位结扎。
腹膜外路径处理精索结构，识别精索静脉后将其与动脉分离，并用结扎线进行切断。
使用可吸收缝线分层缝合伤口，皮肤层用丝线缝合。
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有源比较器：B组（腹腔镜下高位结扎精索静脉曲张切除术）
腹腔镜高位结扎精索静脉曲张切除术
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通过插入三个端口，腹腔镜下进行了精索静脉高位结扎。
经腹膜内接近精索血管，识别、夹闭并切断精索静脉。
使用可吸收缝线材料进行伤口闭合，皮肤缝合使用丝线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均手术时间
大体时间：手术期间
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手术时间从皮肤切口开始到皮肤缝合完成，以分钟为单位测量。
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：术后最长30天
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住院天数是从手术当天到出院的时间，以天为单位进行测量。
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术后最长30天
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伤口感染率
大体时间：术后10天
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术后10天评估伤口感染，当有分泌物时通过阳性脓液培养进行确认。
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术后10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Zeshan Aziz、Lahore General Hospital, Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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