Carbetocin vs Misoprostol for Postpartum Hemorrhage Prevention

子宮収縮不全によって最も一般的に引き起こされる産後出血（PPH）は、母体の罹患率と死亡率の主要な原因であり続けています。 経腟分娩後には、多産、既往のPPH、遷延分娩、胎児巨大児、羊水過多、絨毛膜羊膜炎、またはオキシトシン長時間曝露などの確立された危険因子を持つ女性は、特にリスクが高まります。

子宮収縮薬を用いた分娩第三期の積極的管理は、PPH予防の基盤です。 オキシトシンは広く使用されていますが、半減期が短く、反復投与または持続点滴が必要になることが多いです。 カルベトシンは、半減期が長く持続的な子宮収縮作用を持つ合成オキシトシン類似体であり、PPHに対する予防効果の向上が期待されます。 ミソプロストールはプロスタグランジンE1類似体であり、低コスト、投与の容易さ、安定性からも一般的に使用されていますが、消化器および体温調節に関する副作用が関連しています。

帝王切開分娩ではカルベトシンがオキシトシンよりも優れていることが示されていますが、高リスク経腟分娩におけるカルベトシンとミソプロストールの比較に関するエビデンスは限られています。 この前向き、無作為化、単一施設研究では、満期の単胎妊娠で産後出血の事前定義された危険因子を持つ女性を登録します。 参加者は1:1の比率で無作為化され、胎盤娩出後に標準的なオキシトシンとともに、静脈内カルベトシン（100μg）または直腸ミソプロストール（1000μg）のいずれかを受けることになります。

主要評価項目は、産後出血の発生です。 副次評価項目には、追加の子宮収縮薬の必要性、輸血、子宮内掻爬または用手胎盤剥離、分娩前後のヘモグロビンレベルの変化、母体入院期間、下痢、悪寒戦慄、頭痛、顔面紅潮などの母体有害事象が含まれます。

この研究は、経腟分娩後の産後出血リスクが高い女性に対する最適な予防的子宮収縮薬戦略を導くための高品質な前向きデータを提供することを目的としています。