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早期アルツハイマー病シナプス機能障害におけるmiR-342-5p/AnkG経路

miR-342-5p/AnkG経路媒介軸索起始部フィルタリング損傷がアルツハイマー病早期シナプス機能障害に及ぼす影響とその臨床応用

アルツハイマー病は、高齢者の中で最も一般的な記憶喪失疾患です。 この疾患は、患者の記憶、言語、注意力、および行動能力に影響を与えます。 現在の研究では、疾患の初期段階で、脳神経細胞間のシナプス結合が異常になることが発見されていますが、具体的な原因はまだ明らかになっていません。 研究者の以前の研究では、疾患を患ったマウスの脳内で、特定の特殊な物質(miR 342 5p/AnkG媒介経路)がこの異常に関連している可能性があり、これらの物質は血液と脳脊髄液の両方で検出できることが発見されました。 したがって、研究者は、神経細胞結合の異常の具体的なメカニズムをさらに探求し、疾患の早期発見のためのバイオマーカーを求め、将来の早期診断に新たなアイデアを提供したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Yiwu、Zhejiang、中国、322000
        • 募集
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト:
          • xuhua xu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

AD群の選定基準:

  1. 国立神経疾患・脳卒中研究所およびアルツハイマー病協会(NINCDS-ADRDA)が定める「アルツハイマー型認知症の可能性あり」の診断基準を満たすこと
  2. MMSEスコアが0-23点、臨床認知症評価尺度(CDR)スコア≧0.5点、ハチンスキー虚血スコア<4点
  3. 脳MRIで両側側頭葉および海馬の萎縮が認められること
  4. 年齢≧50歳

対照群の選定基準:

  1. AD群と年齢が一致する健康な被験者
  2. 正常な認知機能と良好な日常生活活動
  3. 一等親に認知症患者がいないこと
  4. 脳MRIおよび神経学的検査で異常がないこと

除外基準:

  1. 他の疾患による認知症または認知障害
  2. 薬物乱用の既往歴
  3. 進行性原発性失語症
  4. 過去の外傷性脳損傷
  5. うつ病、統合失調症、または心血管系、肝臓、腎臓、血液系の重篤な疾患を併存する患者
  6. 意識障害があり協力が困難な場合
  7. その他の選定に不適切な状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ADグループ
アルツハイマー病患者の末梢血を採取し、患者が同意する場合は脳脊髄液も採取する。
末梢血を採取し、患者が同意した場合には、脳脊髄液も採取してください。
他の:健康対照群
健常対照群、末梢血を採取し、患者が同意した場合は脳脊髄液も採取する。
末梢血を採取し、患者が同意した場合には、脳脊髄液も採取してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
miR-342-5p/AnkG経路とシナプスタンパク質の相関
時間枠:登録後12週間以内
マイクロRNA-342-5p(miR-342-5p)の定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(QT-PCR)検出、アンキリンG(AnkG)のサイトメトリックビードアレイ(CBA)法による検出、およびニューログラニンの電気化学発光(ECL)技術による検出。
次に、miR-342-5p/AnkGとシナプスタンパク質ニューログラニンとの相関関係を分析する
登録後12週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
miR-342-5p/AnkG経路と認知機能および脳萎縮との相関
時間枠:登録後12週間以内
miR-342-5pはqRT-PCRにより検出され、AnkGはCBA法により測定され、認知機能は神経心理学的尺度を用いて評価され、海馬萎縮は構造的MRIにより評価されました。次に、miR-342-5p/AnkGと認知機能および海馬萎縮との相関を分析します
登録後12週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月20日

一次修了 (推定)

2026年3月10日

研究の完了 (推定)

2026年3月10日

試験登録日

最初に提出

2025年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

論文が公開された後、ジャーナルによって決定されたプラットフォームで共有してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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