- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07353502
miR-342-5p/AnkG-Pfad bei früher AD-bedingter synaptischer Dysfunktion
18. Januar 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Auswirkungen der miR-342-5p/AnkG-Weg-vermittelten Axon-Initialsegment-Filterverletzung auf die frühe synaptische Dysfunktion bei Alzheimer-Krankheit und ihre klinischen Anwendungen
Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Gedächtnisverlust-Erkrankung unter älteren Menschen.
Diese Krankheit beeinträchtigt das Gedächtnis, die Sprache, die Aufmerksamkeit und die Verhaltensfähigkeiten des Patienten.
Aktuelle Forschungen haben ergeben, dass in den frühen Stadien der Krankheit die synaptischen Verbindungen zwischen den Nervenzellen des Gehirns abnormal werden, aber die genaue Ursache ist noch unklar.
Frühere Forschungen der Untersucher entdeckten, dass in den Gehirnen erkrankter Mäuse bestimmte spezielle Substanzen (der miR 342 5p/AnkG-vermittelte Signalweg) mit dieser Abnormalität in Verbindung stehen könnten, und diese Substanzen können sowohl im Blut als auch in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit nachgewiesen werden.
Daher möchten die Untersucher die spezifischen Mechanismen der abnormalen Nervenzellverbindungen weiter erforschen, Biomarker für die Früherkennung der Krankheit suchen und neue Ansätze für die zukünftige Früherkennung bieten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xu-hua Xu
- Telefonnummer: +8613705790560
- E-Mail: fupinglangying@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Rekrutierung
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- xuhua xu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die AD-Gruppe:
- Erfüllung der Diagnosekriterien für "wahrscheinliche Alzheimer-Demenz" gemäß den Richtlinien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke und der Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
- MMSE-Wert zwischen 0-23 Punkten, Clinical Dementia Rating (CDR) Wert ≥0,5 Punkte, Hachinski-Ischämie-Score <4 Punkte
- Hirn-MRT zeigt bilaterale Temporallappen- und Hippocampusatrophie
- Alter ≥50 Jahre
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Gesunde Probanden mit altersangepasster Zusammensetzung zur AD-Gruppe
- Normale kognitive Funktion und gute Aktivitäten des täglichen Lebens
- Keine Demenzpatienten unter Verwandten ersten Grades
- Unauffälliges Hirn-MRT und neurologische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder kognitive Beeinträchtigung durch andere Erkrankungen
- Anamnese von Substanzmissbrauch
- Progressive primäre Aphasie
- Frühere traumatische Hirnverletzung
- Patienten mit komorbider Depression, Schizophrenie oder schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- oder hämatologischen Systems
- Bewusstseinsstörung und Unfähigkeit zur Kooperation
- Andere für die Einschließung ungeeignete Zustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AD-Gruppe
Patienten mit Alzheimer-Krankheit, sammeln peripheres Blut, und wenn der Patient zustimmt, auch Liquor cerebrospinalis.
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Peripheres Blut entnehmen, und wenn der Patient zustimmt, auch Liquor cerebrospinalis sammeln.
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Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Kontrolle, peripheres Blut entnehmen, und wenn der Patient zustimmt, auch Liquor cerebrospinalis entnehmen.
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Peripheres Blut entnehmen, und wenn der Patient zustimmt, auch Liquor cerebrospinalis sammeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen dem miR-342-5p/AnkG-Signalweg und synaptischen Proteinen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung
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Quantitative Reverse-Transcription-Polymerase-Kettenreaktion (QT-PCR) zum Nachweis von microRNA-342-5p (miR-342-5p), Cytometric-Bead-Array (CBA)-Methode zum Nachweis von Ankyrin-G (AnkG) und Elektrochemilumineszenz (ECL)-Technologie zum Nachweis von Neurogranin.
Anschließend Analyse der Korrelation zwischen miR-342-5p/AnkG und dem synaptischen Protein Neurogranin
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Innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Korrelation zwischen dem miR-342-5p/AnkG-Signalweg und kognitiver Funktion sowie Hirnatrophie
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung
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miR-342-5p wurde mittels qRT-PCR detektiert, AnkG wurde mit der CBA-Methode gemessen, die kognitive Funktion wurde unter Verwendung neuropsychologischer Skalen bewertet und die Hippocampusatrophie wurde durch strukturelle MRT beurteilt. Anschließend wird die Korrelation zwischen miR-342-5p/AnkG und der kognitiven Funktion sowie der Hippocampusatrophie analysiert.
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Innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2025-070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Teilen Sie nach der Veröffentlichung der Arbeit auf der vom Journal festgelegten Plattform.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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