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miR-342-5p/AnkG-Pfad bei früher AD-bedingter synaptischer Dysfunktion

Auswirkungen der miR-342-5p/AnkG-Weg-vermittelten Axon-Initialsegment-Filterverletzung auf die frühe synaptische Dysfunktion bei Alzheimer-Krankheit und ihre klinischen Anwendungen

Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Gedächtnisverlust-Erkrankung unter älteren Menschen. Diese Krankheit beeinträchtigt das Gedächtnis, die Sprache, die Aufmerksamkeit und die Verhaltensfähigkeiten des Patienten. Aktuelle Forschungen haben ergeben, dass in den frühen Stadien der Krankheit die synaptischen Verbindungen zwischen den Nervenzellen des Gehirns abnormal werden, aber die genaue Ursache ist noch unklar. Frühere Forschungen der Untersucher entdeckten, dass in den Gehirnen erkrankter Mäuse bestimmte spezielle Substanzen (der miR 342 5p/AnkG-vermittelte Signalweg) mit dieser Abnormalität in Verbindung stehen könnten, und diese Substanzen können sowohl im Blut als auch in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit nachgewiesen werden. Daher möchten die Untersucher die spezifischen Mechanismen der abnormalen Nervenzellverbindungen weiter erforschen, Biomarker für die Früherkennung der Krankheit suchen und neue Ansätze für die zukünftige Früherkennung bieten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • xuhua xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die AD-Gruppe:

  1. Erfüllung der Diagnosekriterien für "wahrscheinliche Alzheimer-Demenz" gemäß den Richtlinien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke und der Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
  2. MMSE-Wert zwischen 0-23 Punkten, Clinical Dementia Rating (CDR) Wert ≥0,5 Punkte, Hachinski-Ischämie-Score <4 Punkte
  3. Hirn-MRT zeigt bilaterale Temporallappen- und Hippocampusatrophie
  4. Alter ≥50 Jahre

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  1. Gesunde Probanden mit altersangepasster Zusammensetzung zur AD-Gruppe
  2. Normale kognitive Funktion und gute Aktivitäten des täglichen Lebens
  3. Keine Demenzpatienten unter Verwandten ersten Grades
  4. Unauffälliges Hirn-MRT und neurologische Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz oder kognitive Beeinträchtigung durch andere Erkrankungen
  2. Anamnese von Substanzmissbrauch
  3. Progressive primäre Aphasie
  4. Frühere traumatische Hirnverletzung
  5. Patienten mit komorbider Depression, Schizophrenie oder schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- oder hämatologischen Systems
  6. Bewusstseinsstörung und Unfähigkeit zur Kooperation
  7. Andere für die Einschließung ungeeignete Zustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AD-Gruppe
Patienten mit Alzheimer-Krankheit, sammeln peripheres Blut, und wenn der Patient zustimmt, auch Liquor cerebrospinalis.
Peripheres Blut entnehmen, und wenn der Patient zustimmt, auch Liquor cerebrospinalis sammeln.
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Kontrolle, peripheres Blut entnehmen, und wenn der Patient zustimmt, auch Liquor cerebrospinalis entnehmen.
Peripheres Blut entnehmen, und wenn der Patient zustimmt, auch Liquor cerebrospinalis sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem miR-342-5p/AnkG-Signalweg und synaptischen Proteinen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung
Quantitative Reverse-Transcription-Polymerase-Kettenreaktion (QT-PCR) zum Nachweis von microRNA-342-5p (miR-342-5p), Cytometric-Bead-Array (CBA)-Methode zum Nachweis von Ankyrin-G (AnkG) und Elektrochemilumineszenz (ECL)-Technologie zum Nachweis von Neurogranin. Anschließend Analyse der Korrelation zwischen miR-342-5p/AnkG und dem synaptischen Protein Neurogranin
Innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen dem miR-342-5p/AnkG-Signalweg und kognitiver Funktion sowie Hirnatrophie
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung
miR-342-5p wurde mittels qRT-PCR detektiert, AnkG wurde mit der CBA-Methode gemessen, die kognitive Funktion wurde unter Verwendung neuropsychologischer Skalen bewertet und die Hippocampusatrophie wurde durch strukturelle MRT beurteilt. Anschließend wird die Korrelation zwischen miR-342-5p/AnkG und der kognitiven Funktion sowie der Hippocampusatrophie analysiert.
Innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie nach der Veröffentlichung der Arbeit auf der vom Journal festgelegten Plattform.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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