- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07353502
miR-342-5p/AnkG út az AD korai szinaptikus diszfunkciójában
2026. január 18. frissítette: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Az miR-342-5p/AnkG útvonal által közvetített axon kezdeti szegmens szűrőkárosodás hatásai az Alzheimer-kór korai szinaptikus diszfunkciójára és annak klinikai alkalmazásai
Az Alzheimer-kór az idősek körében a leggyakoribb memóriavesztést okozó betegség.
Ez a betegség befolyásolja a beteg memóriáját, nyelvi képességeit, figyelmét és viselkedési képességeit.
A jelenlegi kutatások azt találták, hogy a betegség korai stádiumában az agy idegsejtjei közötti szinaptikus kapcsolatok abnormálissá válnak, de a konkrét ok még mindig nem világos.
A kutatók korábbi kutatásai felfedezték, hogy a beteg egerek agyában bizonyos speciális anyagok (a miR 342 5p/AnkG-által közvetített út) kapcsolatban lehetnek ezzel az anomáliával, és ezeket az anyagokat mind vérben, mind gerincvelői folyadékban kimutatható.
Ezért a kutatók tovább szeretnék feltárni az idegsejt-kapcsolatok abnormális mechanizmusának konkrét részleteit, korai felismerésre szolgáló biomarkereket keresni, és új ötleteket nyújtani a jövőbeli korai diagnózis számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xu-hua Xu
- Telefonszám: +8613705790560
- E-mail: fupinglangying@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kína, 322000
- Toborzás
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- xuhua xu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beillesztési kritériumok:
Beillesztési kritériumok az AD csoport számára:
- Megfelel a Nemzeti Idegrendszeri és Kommunikációs Zavarok és Stroke Intézet és az Alzheimer-kórral Kapcsolatos Betegségek Szövetsége (NINCDS-ADRDA) által megállapított „valószínű Alzheimer-demencia” diagnosztikai kritériumainak
- MMSE pontszám 0-23 pont között, Klinikai Demencia Értékelés (CDR) pontszám ≥0,5 pont, Hachinski iszkémiás pontszám <4 pont
- Agyi MRI, amely kétoldali temporális lebeny és hippokampális atrófiát mutat
- Életkor ≥50 év
Beillesztési kritériumok a kontrollcsoport számára:
- Egészséges alanyok, akik életkorban megfelelnek az AD csoportnak
- Normális kognitív funkció és jó mindennapi tevékenységek
- Nincs demenciás beteg a közeli vérrokonok között
- Negatív agyi MRI és neurológiai vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Demencia vagy kognitív károsodás más betegségek által okozva
- Anyagvisszaélés előzménye
- Progresszív primer afázia
- Korábbi agytrauma
- Beteg, akinek együttesen fennálló depressziója, szkizofréniája vagy súlyos szív- és érrendszeri, máj-, vese- vagy hematológiai rendszeri betegsége van
- Csökkent tudatállapot és együttműködési képtelenség
- Egyéb, a beillesztésre nem alkalmas feltételek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AD csoport
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek perifériás vér mintáját gyűjtjük, és ha a beteg beleegyezik, cerebrospinalis folyadék mintát is gyűjtünk.
|
Gyűjtsön perifériás vért, és ha a beteg hozzájárul, gyűjtsön agy-gerincvelő folyadékot is.
|
|
Egyéb: Egészséges kontrollcsoport
Egészséges kontroll, perifériás vér gyűjtése, és ha a beteg beleegyezik, agy-gerincvelő folyadék gyűjtése is.
|
Gyűjtsön perifériás vért, és ha a beteg hozzájárul, gyűjtsön agy-gerincvelő folyadékot is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a miR-342-5p/AnkG útvonal és a szinaptikus fehérjék között
Időkeret: A beiratkozást követő 12 héten belül
|
A mikroRNS-342-5p (miR-342-5p) kvantitatív reverz transzkripciós-polimeráz láncreakcióval (QT-PCR) történő kimutatása, az Ankirin-G (AnkG) citometriás gyöngytömbös módszerrel (CBA) történő kimutatása, valamint a neurogranin elektrokémilumineszcencia (ECL) technológiával történő kimutatása.
Ezután elemezzük a miR-342-5p/AnkG és a szinaptikus fehérje neurogranin közötti korrelációt
|
A beiratkozást követő 12 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miR-342-5p/AnkG út kapcsolata a kognitív funkcióval és az agyatrófiával
Időkeret: A regisztrációt követő 12 héten belül
|
A miR-342-5p-ot qRT-PCR-rel detektálták, az AnkG-t CBA módszerrel mérték, a kognitív funkciót neuropszichológiai skálákkal értékelték, a hippokampusz atrófiát pedig strukturális MRI-vel értékelték. Ezután elemezték a miR-342-5p/AnkG és a kognitív funkció, valamint a hippokampusz atrófia közötti korrelációt.
|
A regisztrációt követő 12 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2025-070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Oszd meg a cikk megjelenése után, a folyóirat által meghatározott platformon.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .