- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07353502
miR-342-5p/AnkG Pathway in Vroege AD Synaptische Dysfunctie
18 januari 2026 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effecten van miR-342-5p/AnkG Pathway-gemedieerde Axoninitiële Segmentfiltratiebeschadiging op Vroege Synaptische Dysfunctie bij de Ziekte van Alzheimer en de Klinische Toepassingen Ervan
De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende geheugenverliesziekte bij ouderen.
Deze ziekte tast het geheugen, de taal, de aandacht en het gedragsvermogen van de patiënt aan.
Uit huidig onderzoek is gebleken dat in de vroege stadia van de ziekte de synaptische verbindingen tussen hersencellen abnormaal worden, maar de specifieke oorzaak is nog steeds onduidelijk.
Eerder onderzoek van de onderzoekers ontdekte dat in de hersenen van zieke muizen bepaalde speciale stoffen (de miR 342 5p/AnkG-gemedieerde route) mogelijk verband houden met deze afwijking, en deze stoffen kunnen zowel in bloed als in hersenvocht worden gedetecteerd.
Daarom willen de onderzoekers de specifieke mechanismen van abnormale zenuwcelverbindingen verder onderzoeken, biomarkers zoeken voor vroege detectie van de ziekte en nieuwe ideeën bieden voor vroege diagnose in de toekomst.
Deze ziekte tast het geheugen, de taal, de aandacht en het gedragsvermogen van de patiënt aan.
Uit huidig onderzoek is gebleken dat in de vroege stadia van de ziekte de synaptische verbindingen tussen hersencellen abnormaal worden, maar de specifieke oorzaak is nog steeds onduidelijk.
Eerder onderzoek van de onderzoekers ontdekte dat in de hersenen van zieke muizen bepaalde speciale stoffen (de miR 342 5p/AnkG-gemedieerde route) mogelijk verband houden met deze afwijking, en deze stoffen kunnen zowel in bloed als in hersenvocht worden gedetecteerd.
Daarom willen de onderzoekers de specifieke mechanismen van abnormale zenuwcelverbindingen verder onderzoeken, biomarkers zoeken voor vroege detectie van de ziekte en nieuwe ideeën bieden voor vroege diagnose in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xu-hua Xu
- Telefoonnummer: +8613705790560
- E-mail: fupinglangying@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Werving
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- xuhua xu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor de AD-groep:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor "waarschijnlijke AD-dementie" vastgesteld door het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke en de Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
- MMSE-score tussen 0-23 punten, Clinical Dementia Rating (CDR)-score ≥0,5 punten, Hachinski Ischemische Score <4 punten
- Hersen-MRI toont bilaterale temporale kwab- en hippocampusatrofie
- Leeftijd ≥50 jaar
Inclusiecriteria voor de controlegroep:
- Gezonde proefpersonen met leeftijd overeenkomend met de AD-groep
- Normale cognitieve functie en goede activiteiten van het dagelijks leven
- Geen dementiepatiënten onder eerstegraads familieleden
- Negatieve hersen-MRI en neurologisch onderzoek
Exclusiecriteria:
- Dementie of cognitieve beperking veroorzaakt door andere ziekten
- Geschiedenis van middelenmisbruik
- Progressieve primaire afasie
- Eerdere traumatisch hersenletsel
- Patiënten met comorbide depressie, schizofrenie of ernstige ziekten van het cardiovasculaire, hepatische, renale of hematologische systeem
- Verminderd bewustzijn en onvermogen tot samenwerking
- Andere omstandigheden die niet geschikt zijn voor inclusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AD Groep
Alzheimerpatiënten, verzamel perifeer bloed, en als de patiënt instemt, verzamel ook cerebrospinale vloeistof.
|
Verzamel perifeer bloed, en als de patiënt toestemt, verzamel dan ook cerebrospinale vloeistof.
|
|
Ander: Gezonde controlegroep
Gezonde controle, verzamel perifeer bloed, en als de patiënt ermee instemt, ook cerebrospinale vloeistof.
|
Verzamel perifeer bloed, en als de patiënt toestemt, verzamel dan ook cerebrospinale vloeistof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen miR-342-5p/AnkG Pathway en synaptische eiwitten
Tijdsspanne: Binnen 12 weken na inschrijving
|
Kwantitatieve Reverse Transcriptie-Polymerasekettingreactie (QT-PCR) detectie van microRNA-342-5p (miR-342-5p), Cytometrische Kralenarray (CBA) methode detectie van Ankyrine-G (AnkG), en Elektrochemiluminescentie (ECL) technologie detectie van neurogranine.
Vervolgens analyse van de correlatie tussen miR-342-5p/AnkG en het synaptische eiwit neurogranine
|
Binnen 12 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen het miR-342-5p/AnkG-pad en cognitieve functie en hersenatrofie
Tijdsspanne: Binnen 12 weken na inschrijving
|
miR-342-5p werd gedetecteerd door qRT-PCR, AnkG werd gemeten met de CBA-methode, cognitieve functie werd geëvalueerd met neuropsychologische schalen en hippocampusatrofie werd beoordeeld door structurele MRI. Vervolgens werd de correlatie tussen miR-342-5p/AnkG en cognitieve functie en hippocampusatrofie geanalyseerd.
|
Binnen 12 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deel nadat het artikel is gepubliceerd, op het platform dat door het tijdschrift is bepaald.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .