- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07353502
Via miR-342-5p/AnkG na Disfunção Sináptica Precoce da Doença de Alzheimer
18 de janeiro de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Efeitos da Lesão de Filtragem do Segmento Inicial do Axónio Mediada pela Via miR-342-5p/AnkG na Disfunção Sináptica Precoce na Doença de Alzheimer e as Suas Aplicações Clínicas
A doença de Alzheimer é a doença de perda de memória mais comum entre os idosos.
Esta doença afeta a memória, a linguagem, a atenção e as capacidades comportamentais do doente.
A investigação atual descobriu que, nos estágios iniciais da doença, as conexões sinápticas entre as células nervosas do cérebro tornam-se anormais, mas a causa específica ainda não é clara.
A investigação anterior dos investigadores descobriu que, nos cérebros de ratos doentes, certas substâncias especiais (a via mediada por miR 342 5p/AnkG) podem estar relacionadas com esta anormalidade, e estas substâncias podem ser detetadas tanto no sangue como no líquido cefalorraquidiano.
Portanto, os investigadores querem explorar mais aprofundadamente os mecanismos específicos das conexões anormais das células nervosas, procurar biomarcadores para a deteção precoce da doença e fornecer novas ideias para o diagnóstico precoce no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xu-hua Xu
- Número de telefone: +8613705790560
- E-mail: fupinglangying@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- xuhua xu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de inclusão para o grupo DA:
- Cumprir os critérios de diagnóstico para "demência provável de DA" estabelecidos pelo Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e de Comunicação e pela Associação de Doenças de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA)
- Pontuação MMSE entre 0-23 pontos, pontuação da Avaliação Clínica da Demência (CDR) ≥0.5 pontos, Pontuação Isquémica de Hachinski <4 pontos
- Ressonância Magnética Cerebral mostrando atrofia bilateral do lobo temporal e hipocampal
- Idade ≥50 anos
Critérios de inclusão para o grupo de controlo:
- Indivíduos saudáveis com idade correspondente ao grupo DA
- Função cognitiva normal e boas atividades da vida diária
- Sem pacientes com demência entre familiares de primeiro grau
- Ressonância Magnética Cerebral e exame neurológico negativos
Critérios de Exclusão:
- Demência ou défice cognitivo causado por outras doenças
- Histórico de abuso de substâncias
- Afasta primária progressiva
- Lesão cerebral traumática prévia
- Pacientes com depressão comórbida, esquizofrenia ou doenças graves dos sistemas cardiovascular, hepático, renal ou hematológico
- Consciência comprometida e incapacidade de cooperar
- Outras condições inadequadas para inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo AD
Doentes com doença de Alzheimer, colher sangue periférico e, se o doente concordar, também colher líquido cefalorraquidiano.
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Colha sangue periférico e, se o paciente consentir, colha também líquido cefalorraquidiano.
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Outro: Grupo de controlo saudável
Controlo saudável, recolher sangue periférico, e se o paciente concordar, recolher também líquido cefalorraquidiano.
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Colha sangue periférico e, se o paciente consentir, colha também líquido cefalorraquidiano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a Via miR-342-5p/AnkG e as Proteínas Sinápticas
Prazo: Dentro de 12 semanas após a inscrição
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Deteção de microRNA-342-5p (miR-342-5p) por Reação em Cadeia da Polimerase com Transcrição Reversa Quantitativa (QT-PCR), deteção de Anquirina-G (AnkG) pelo método de Matriz de Microesferas Citométricas (CBA) e deteção de neurogranina pela tecnologia de Eletroquimioluminescência (ECL).
Em seguida, analisar a correlação entre miR-342-5p/AnkG e a proteína sináptica neurogranina
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Dentro de 12 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre a via miR-342-5p/AnkG e a função cognitiva e atrofia cerebral
Prazo: Dentro de 12 semanas após a inscrição
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O miR-342-5p foi detetado por qRT-PCR, o AnkG foi medido pelo método CBA, a função cognitiva foi avaliada através de escalas neuropsicológicas e a atrofia hipocampal foi avaliada por ressonância magnética estrutural. Em seguida, analisou-se a correlação entre miR-342-5p/AnkG e a função cognitiva e a atrofia hipocampal.
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Dentro de 12 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Partilhar depois da publicação do artigo, na plataforma determinada pela revista.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .