- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07353502
miR-342-5p/AnkG-vägen i tidig AD synaptisk dysfunktion
18 januari 2026 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effekterna av miR-342-5p/AnkG-vägmedierad axoninitialsegmentfiltreringsskada på tidig synaptisk dysfunktion vid Alzheimers sjukdom och dess kliniska tillämpningar
Alzheimers sjukdom är den vanligaste minnesförlustsjukdomen bland äldre.
Denna sjukdom påverkar patientens minne, språk, uppmärksamhet och beteendeförmågor.
Nuvarande forskning har visat att i sjukdomens tidiga stadier blir synaptiska förbindelser mellan hjärnans nervceller onormala, men den specifika orsaken är fortfarande oklar.
Forskarnas tidigare forskning upptäckte att i sjuka möss hjärnor kan vissa speciella ämnen (miR 342 5p/AnkG-medierad väg) vara relaterade till denna onormalitet, och dessa ämnen kan detekteras i både blod och cerebrospinalvätska.
Därför vill forskarna ytterligare utforska de specifika mekanismerna för onormala nervcellsförbindelser, söka efter biomarkörer för tidig upptäckt av sjukdomen, och ge nya idéer för tidig diagnos i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xu-hua Xu
- Telefonnummer: +8613705790560
- E-post: fupinglangying@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- xuhua xu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för AD-gruppen:
- Uppfyller diagnostiska kriterier för "sannolik AD-demens" enligt National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke och Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
- MMSE-poäng mellan 0-23 poäng, Clinical Dementia Rating (CDR) poäng ≥0,5 poäng, Hachinski Ischemic Score <4 poäng
- Hjärn-MRI som visar bilateral tinninglobs- och hippocampusatrofi
- Ålder ≥50 år
Inklusionskriterier för kontrollgruppen:
- Friska individer med ålder som matchar AD-gruppen
- Normal kognitiv funktion och god aktivitet i dagligt liv
- Inga demenspatienter bland förstagradssläktingar
- Negativ hjärn-MRI och neurologisk undersökning
Exklusionskriterier:
- Demens eller kognitiv nedsättning orsakad av andra sjukdomar
- Historik av substansmissbruk
- Progressiv primär afasi
- Tidigare traumatisk hjärnskada
- Patienter med samtidig depression, schizofreni eller allvarliga sjukdomar i kardiovaskulära, hepatiska, renala eller hematologiska systemen
- Nedsatt medvetande och oförmåga att samarbeta
- Andra tillstånd som inte är lämpliga för inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AD-grupp
Patienter med Alzheimers sjukdom ska lämna perifert blod, och om patienten samtycker, även cerebrospinalvätska.
|
Samla perifert blod, och om patienten samtycker, samla även cerebrospinalvätska.
|
|
Övrig: Frisk kontrollgrupp
Frisk kontroll, samla perifert blod, och om patienten samtycker, samla även cerebrospinalvätska.
|
Samla perifert blod, och om patienten samtycker, samla även cerebrospinalvätska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan miR-342-5p/AnkG-vägen och synaptiska proteiner
Tidsram: Inom 12 veckor efter inkludering
|
Kvantitativ omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (QT-PCR) detektering av mikroRNA-342-5p (miR-342-5p), Cytometrisk bärarmatrismetod (CBA) detektering av Ankyrin-G (AnkG), och Elektrokemiluminiscens (ECL) teknologisk detektering av neurogranin.
Därefter analysera korrelationen mellan miR-342-5p/AnkG och det synaptiska proteinet neurogranin
|
Inom 12 veckor efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan miR-342-5p/AnkG-vägen och kognitiv funktion samt hjärnatrofi
Tidsram: Inom 12 veckor efter registrering
|
miR-342-5p detekterades med qRT-PCR, AnkG mättes med CBA-metoden, kognitiv funktion utvärderades med neuropsykologiska skattningsskalor och hippocampusatrofi bedömdes med strukturell MRI. Därefter analyserades korrelationen mellan miR-342-5p/AnkG och kognitiv funktion samt hippocampusatrofi
|
Inom 12 veckor efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela efter att artikeln publicerats, på plattformen som bestäms av tidskriften.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .