Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

miR-342-5p/AnkG-vejen i tidlig AD-synaptisk dysfunktion

Effekterne af miR-342-5p/AnkG-vejmedieret axoninitialsegmentfiltreringsskade på tidlig synaptisk dysfunktion i Alzheimers sygdom og dens kliniske anvendelser

Alzheimers sygdom er den mest almindelige hukommelsestabssygdom blandt ældre. Denne sygdom påvirker patientens hukommelse, sprog, opmærksomhed og adfærdsmæssige evner. Nuværende forskning har fundet, at i de tidlige stadier af sygdommen bliver synaptiske forbindelser mellem hjernens nerveceller unormale, men den specifikke årsag er stadig uklar. Forskeres tidligere forskning opdagede, at i hjernerne af syge mus kunne visse specielle stoffer (miR 342 5p/AnkG-medierede pathway) være relateret til denne unormalitet, og disse stoffer kan påvises i både blod og cerebrospinalvæske. Derfor ønsker forskerne at udforske de specifikke mekanismer for unormale nervecelleforbindelser yderligere, søge efter biomarkører til tidlig opdagelse af sygdommen og give nye ideer til tidlig diagnosticering i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • xuhua xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for AD-gruppen:

  1. Opfyld diagnostiske kriterier for "sandsynlig AD-demens" etableret af National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
  2. MMSE-score mellem 0-23 point, Clinical Dementia Rating (CDR)-score ≥0,5 point, Hachinski Iskæmisk Score <4 point
  3. Hjerne-MRI viser bilateral tidslaps- og hippocampus-atrofi
  4. Alder ≥50 år

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

  1. Sunde forsøgspersoner med alder matchet til AD-gruppen
  2. Normal kognitiv funktion og gode aktiviteter i dagligdagen
  3. Ingen demenspatienter blandt førstegradssøskende
  4. Negativ hjerne-MRI og neurologisk undersøgelse

Eksklusionskriterier:

  1. Demens eller kognitiv svækkelse forårsaget af andre sygdomme
  2. Historik for stofmisbrug
  3. Progressiv primær afasi
  4. Tidligere traumatisk hjerneskade
  5. Patienter med komorbid depression, skizofreni eller alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære, leverbetingede, nyrebetingede eller hæmatologiske system
  6. Nedsat bevidsthed og manglende evne til at samarbejde
  7. Andre forhold, der er uegnede til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AD-gruppe
Alzheimers patienter, indsamle perifert blod, og hvis patienten er enig, også indsamle cerebrospinalvæske.
Indsaml perifert blod, og hvis patienten giver samtykke, indsaml også cerebrospinalvæske.
Andet: Sund kontrolgruppe
Sund kontrol, indsaml perifert blod, og hvis patienten er enig, indsaml også cerebrospinalvæske.
Indsaml perifert blod, og hvis patienten giver samtykke, indsaml også cerebrospinalvæske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem miR-342-5p/AnkG-vejen og synaptiske proteiner
Tidsramme: Inden for 12 uger efter tilmelding
Kvantitativ revers transskription-polymerasekædereaktion (QT-PCR) påvisning af mikroRNA-342-5p (miR-342-5p), cytometrisk bead array (CBA) metode påvisning af Ankyrin-G (AnkG), og elektrokemiluminescens (ECL) teknologi påvisning af neurogranin. Derefter analyser korrelationen mellem miR-342-5p/AnkG og det synaptiske protein neurogranin
Inden for 12 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem miR-342-5p/AnkG-signalvejen og kognitiv funktion samt hjerneatrofi
Tidsramme: Inden for 12 uger efter tilmelding
miR-342-5p blev detekteret med qRT-PCR, AnkG blev målt med CBA-metoden, kognitiv funktion blev evalueret ved hjælp af neuropsykologiske skalaer, og hippocampus-atrofi blev vurderet med strukturel MRI. Derefter analyseres korrelationen mellem miR-342-5p/AnkG og kognitiv funktion samt hippocampus-atrofi
Inden for 12 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del efter papiret er udgivet, på den platform, der er bestemt af tidsskriftet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner