- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07353502
miR-342-5p/AnkG-vejen i tidlig AD-synaptisk dysfunktion
18. januar 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effekterne af miR-342-5p/AnkG-vejmedieret axoninitialsegmentfiltreringsskade på tidlig synaptisk dysfunktion i Alzheimers sygdom og dens kliniske anvendelser
Alzheimers sygdom er den mest almindelige hukommelsestabssygdom blandt ældre.
Denne sygdom påvirker patientens hukommelse, sprog, opmærksomhed og adfærdsmæssige evner.
Nuværende forskning har fundet, at i de tidlige stadier af sygdommen bliver synaptiske forbindelser mellem hjernens nerveceller unormale, men den specifikke årsag er stadig uklar.
Forskeres tidligere forskning opdagede, at i hjernerne af syge mus kunne visse specielle stoffer (miR 342 5p/AnkG-medierede pathway) være relateret til denne unormalitet, og disse stoffer kan påvises i både blod og cerebrospinalvæske.
Derfor ønsker forskerne at udforske de specifikke mekanismer for unormale nervecelleforbindelser yderligere, søge efter biomarkører til tidlig opdagelse af sygdommen og give nye ideer til tidlig diagnosticering i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xu-hua Xu
- Telefonnummer: +8613705790560
- E-mail: fupinglangying@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- xuhua xu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for AD-gruppen:
- Opfyld diagnostiske kriterier for "sandsynlig AD-demens" etableret af National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
- MMSE-score mellem 0-23 point, Clinical Dementia Rating (CDR)-score ≥0,5 point, Hachinski Iskæmisk Score <4 point
- Hjerne-MRI viser bilateral tidslaps- og hippocampus-atrofi
- Alder ≥50 år
Inklusionskriterier for kontrolgruppen:
- Sunde forsøgspersoner med alder matchet til AD-gruppen
- Normal kognitiv funktion og gode aktiviteter i dagligdagen
- Ingen demenspatienter blandt førstegradssøskende
- Negativ hjerne-MRI og neurologisk undersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Demens eller kognitiv svækkelse forårsaget af andre sygdomme
- Historik for stofmisbrug
- Progressiv primær afasi
- Tidligere traumatisk hjerneskade
- Patienter med komorbid depression, skizofreni eller alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære, leverbetingede, nyrebetingede eller hæmatologiske system
- Nedsat bevidsthed og manglende evne til at samarbejde
- Andre forhold, der er uegnede til inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AD-gruppe
Alzheimers patienter, indsamle perifert blod, og hvis patienten er enig, også indsamle cerebrospinalvæske.
|
Indsaml perifert blod, og hvis patienten giver samtykke, indsaml også cerebrospinalvæske.
|
|
Andet: Sund kontrolgruppe
Sund kontrol, indsaml perifert blod, og hvis patienten er enig, indsaml også cerebrospinalvæske.
|
Indsaml perifert blod, og hvis patienten giver samtykke, indsaml også cerebrospinalvæske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem miR-342-5p/AnkG-vejen og synaptiske proteiner
Tidsramme: Inden for 12 uger efter tilmelding
|
Kvantitativ revers transskription-polymerasekædereaktion (QT-PCR) påvisning af mikroRNA-342-5p (miR-342-5p), cytometrisk bead array (CBA) metode påvisning af Ankyrin-G (AnkG), og elektrokemiluminescens (ECL) teknologi påvisning af neurogranin.
Derefter analyser korrelationen mellem miR-342-5p/AnkG og det synaptiske protein neurogranin
|
Inden for 12 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem miR-342-5p/AnkG-signalvejen og kognitiv funktion samt hjerneatrofi
Tidsramme: Inden for 12 uger efter tilmelding
|
miR-342-5p blev detekteret med qRT-PCR, AnkG blev målt med CBA-metoden, kognitiv funktion blev evalueret ved hjælp af neuropsykologiske skalaer, og hippocampus-atrofi blev vurderet med strukturel MRI. Derefter analyseres korrelationen mellem miR-342-5p/AnkG og kognitiv funktion samt hippocampus-atrofi
|
Inden for 12 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del efter papiret er udgivet, på den platform, der er bestemt af tidsskriftet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .