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Vía miR-342-5p/AnkG en la Disfunción Sináptica Temprana de la EA

Efectos de la lesión por filtrado del segmento inicial del axón mediada por la vía miR-342-5p/AnkG sobre la disfunción sináptica temprana en la enfermedad de Alzheimer y sus aplicaciones clínicas

La enfermedad de Alzheimer es la enfermedad de pérdida de memoria más común entre las personas mayores. Esta enfermedad afecta la memoria, el lenguaje, la atención y las habilidades conductuales del paciente. La investigación actual ha encontrado que en las primeras etapas de la enfermedad, las conexiones sinápticas entre las células nerviosas del cerebro se vuelven anormales, pero la causa específica aún no está clara. Investigaciones previas de los investigadores descubrieron que en los cerebros de ratones enfermos, ciertas sustancias especiales (la vía mediada por miR 342 5p/AnkG) podrían estar relacionadas con esta anomalía, y estas sustancias pueden detectarse tanto en la sangre como en el líquido cefalorraquídeo. Por lo tanto, los investigadores quieren explorar más a fondo los mecanismos específicos de las conexiones anormales de las células nerviosas, buscar biomarcadores para la detección temprana de la enfermedad y proporcionar nuevas ideas para el diagnóstico temprano en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • xuhua xu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para el grupo AD:

  1. Cumplir los criterios diagnósticos de "demencia por EA probable" establecidos por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y de la Comunicación y la Asociación de la Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA)
  2. Puntuación MMSE entre 0-23 puntos, puntuación de la Escala de Demencia Clínica (CDR) ≥0,5 puntos, puntuación de Isquemia de Hachinski <4 puntos
  3. Resonancia magnética cerebral que muestre atrofia bilateral del lóbulo temporal y del hipocampo
  4. Edad ≥50 años

Criterios de inclusión para el grupo control:

  1. Sujetos sanos con edad emparejada con el grupo AD
  2. Función cognitiva normal y buenas actividades de la vida diaria
  3. No pacientes con demencia entre familiares de primer grado
  4. Resonancia magnética cerebral y examen neurológico negativos

Criterios de exclusión:

  1. Demencia o deterioro cognitivo causado por otras enfermedades
  2. Antecedentes de abuso de sustancias
  3. Afasta primaria progresiva
  4. Traumatismo craneoencefálico previo
  5. Pacientes con depresión comórbida, esquizofrenia o enfermedades graves de los sistemas cardiovascular, hepático, renal o hematológico
  6. Consciencia alterada e incapacidad para cooperar
  7. Otras condiciones no adecuadas para inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo AD
Pacientes con enfermedad de Alzheimer, recojan sangre periférica y, si el paciente está de acuerdo, también recojan líquido cefalorraquídeo.
Recolectar sangre periférica y, si el paciente da su consentimiento, también recolectar líquido cefalorraquídeo.
Otro: Grupo de control saludable
Control sano, recolectar sangre periférica, y si el paciente está de acuerdo, también recolectar líquido cefalorraquídeo.
Recolectar sangre periférica y, si el paciente da su consentimiento, también recolectar líquido cefalorraquídeo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la vía miR-342-5p/AnkG y las proteínas sinápticas
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción
Detección de microARN-342-5p (miR-342-5p) mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (QT-PCR), detección de Anquirina-G (AnkG) mediante el método de matriz de microesferas citométricas (CBA) y detección de neurogranina mediante tecnología de electroquimioluminiscencia (ECL). Luego analizar la correlación entre miR-342-5p/AnkG y la proteína sináptica neurogranina
Dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre la vía miR-342-5p/AnkG y la función cognitiva y la atrofia cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción
miR-342-5p se detectó mediante qRT-PCR, AnkG se midió mediante el método CBA, la función cognitiva se evaluó mediante escalas neuropsicológicas y la atrofia hipocampal se evaluó mediante resonancia magnética estructural. Luego se analizó la correlación entre miR-342-5p/AnkG y la función cognitiva y la atrofia hipocampal.
Dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartir después de que el artículo sea publicado, en la plataforma determinada por la revista.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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