- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07353502
Vía miR-342-5p/AnkG en la Disfunción Sináptica Temprana de la EA
18 de enero de 2026 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Efectos de la lesión por filtrado del segmento inicial del axón mediada por la vía miR-342-5p/AnkG sobre la disfunción sináptica temprana en la enfermedad de Alzheimer y sus aplicaciones clínicas
La enfermedad de Alzheimer es la enfermedad de pérdida de memoria más común entre las personas mayores.
Esta enfermedad afecta la memoria, el lenguaje, la atención y las habilidades conductuales del paciente.
La investigación actual ha encontrado que en las primeras etapas de la enfermedad, las conexiones sinápticas entre las células nerviosas del cerebro se vuelven anormales, pero la causa específica aún no está clara.
Investigaciones previas de los investigadores descubrieron que en los cerebros de ratones enfermos, ciertas sustancias especiales (la vía mediada por miR 342 5p/AnkG) podrían estar relacionadas con esta anomalía, y estas sustancias pueden detectarse tanto en la sangre como en el líquido cefalorraquídeo.
Por lo tanto, los investigadores quieren explorar más a fondo los mecanismos específicos de las conexiones anormales de las células nerviosas, buscar biomarcadores para la detección temprana de la enfermedad y proporcionar nuevas ideas para el diagnóstico temprano en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xu-hua Xu
- Número de teléfono: +8613705790560
- Correo electrónico: fupinglangying@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Reclutamiento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- xuhua xu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el grupo AD:
- Cumplir los criterios diagnósticos de "demencia por EA probable" establecidos por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y de la Comunicación y la Asociación de la Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA)
- Puntuación MMSE entre 0-23 puntos, puntuación de la Escala de Demencia Clínica (CDR) ≥0,5 puntos, puntuación de Isquemia de Hachinski <4 puntos
- Resonancia magnética cerebral que muestre atrofia bilateral del lóbulo temporal y del hipocampo
- Edad ≥50 años
Criterios de inclusión para el grupo control:
- Sujetos sanos con edad emparejada con el grupo AD
- Función cognitiva normal y buenas actividades de la vida diaria
- No pacientes con demencia entre familiares de primer grado
- Resonancia magnética cerebral y examen neurológico negativos
Criterios de exclusión:
- Demencia o deterioro cognitivo causado por otras enfermedades
- Antecedentes de abuso de sustancias
- Afasta primaria progresiva
- Traumatismo craneoencefálico previo
- Pacientes con depresión comórbida, esquizofrenia o enfermedades graves de los sistemas cardiovascular, hepático, renal o hematológico
- Consciencia alterada e incapacidad para cooperar
- Otras condiciones no adecuadas para inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo AD
Pacientes con enfermedad de Alzheimer, recojan sangre periférica y, si el paciente está de acuerdo, también recojan líquido cefalorraquídeo.
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Recolectar sangre periférica y, si el paciente da su consentimiento, también recolectar líquido cefalorraquídeo.
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Otro: Grupo de control saludable
Control sano, recolectar sangre periférica, y si el paciente está de acuerdo, también recolectar líquido cefalorraquídeo.
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Recolectar sangre periférica y, si el paciente da su consentimiento, también recolectar líquido cefalorraquídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la vía miR-342-5p/AnkG y las proteínas sinápticas
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción
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Detección de microARN-342-5p (miR-342-5p) mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (QT-PCR), detección de Anquirina-G (AnkG) mediante el método de matriz de microesferas citométricas (CBA) y detección de neurogranina mediante tecnología de electroquimioluminiscencia (ECL).
Luego analizar la correlación entre miR-342-5p/AnkG y la proteína sináptica neurogranina
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Dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre la vía miR-342-5p/AnkG y la función cognitiva y la atrofia cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción
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miR-342-5p se detectó mediante qRT-PCR, AnkG se midió mediante el método CBA, la función cognitiva se evaluó mediante escalas neuropsicológicas y la atrofia hipocampal se evaluó mediante resonancia magnética estructural. Luego se analizó la correlación entre miR-342-5p/AnkG y la función cognitiva y la atrofia hipocampal.
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Dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartir después de que el artículo sea publicado, en la plataforma determinada por la revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .