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Via miR-342-5p/AnkG nella Disfunzione Sinaptica Precoce dell'AD

18 gennaio 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effetti della lesione da filtrazione del segmento iniziale assonale mediata dalla via miR-342-5p/AnkG sulla disfunzione sinaptica precoce nella malattia di Alzheimer e sue applicazioni cliniche

La malattia di Alzheimer è la più comune malattia della perdita di memoria tra gli anziani. Questa malattia colpisce la memoria, il linguaggio, l'attenzione e le capacità comportamentali del paziente. Le ricerche attuali hanno scoperto che nelle fasi iniziali della malattia, le connessioni sinaptiche tra le cellule nervose cerebrali diventano anormali, ma la causa specifica non è ancora chiara. Le ricerche precedenti degli investigatori hanno scoperto che nel cervello di topi malati, alcune sostanze speciali (il pathway mediato da miR 342 5p/AnkG) potrebbero essere correlate a questa anomalia, e queste sostanze possono essere rilevate sia nel sangue che nel liquido cerebrospinale. Pertanto, gli investigatori vogliono esplorare ulteriormente i meccanismi specifici delle connessioni anormali delle cellule nervose, cercare biomarcatori per la rilevazione precoce della malattia e fornire nuove idee per la diagnosi precoce in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
          • xuhua xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione per il gruppo AD:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici per "demenza AD probabile" stabiliti dal National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke e dall'Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
  2. Punteggio MMSE compreso tra 0-23 punti, punteggio Clinical Dementia Rating (CDR) ≥0,5 punti, punteggio Hachinski Ischemic <4 punti
  3. Risonanza magnetica cerebrale che mostra atrofia bilaterale del lobo temporale e dell'ippocampo
  4. Età ≥50 anni

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

  1. Soggetti sani con età corrispondente al gruppo AD
  2. Funzione cognitiva normale e buone attività della vita quotidiana
  3. Nessun paziente con demenza tra i parenti di primo grado
  4. Risonanza magnetica cerebrale ed esame neurologico negativi

Criteri di esclusione:

  1. Demenza o compromissione cognitiva causata da altre malattie
  2. Storia di abuso di sostanze
  3. Afasia primaria progressiva
  4. Precedente trauma cranico
  5. Pazienti con depressione comorbida, schizofrenia o gravi malattie dei sistemi cardiovascolare, epatico, renale o ematologico
  6. Alterazione della coscienza e incapacità di cooperare
  7. Altre condizioni non idonee all'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AD
I pazienti affetti da malattia di Alzheimer raccolgono il sangue periferico e, se il paziente acconsente, raccolgono anche il liquido cerebrospinale.
Altro: Prelevare sangue periferico e, se il paziente dà il consenso, prelevare anche liquido cerebrospinale.
Raccogliere sangue periferico e, se il paziente acconsente, raccogliere anche liquido cerebrospinale.
Altro: Gruppo di controllo sano
Controllo sano, raccogliere sangue periferico e, se il paziente acconsente, raccogliere anche liquido cerebrospinale.
Altro: Prelevare sangue periferico e, se il paziente dà il consenso, prelevare anche liquido cerebrospinale.
Raccogliere sangue periferico e, se il paziente acconsente, raccogliere anche liquido cerebrospinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra miR-342-5p/AnkG Pathway e Proteine Sinaptiche
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dall'arruolamento
Rilevamento mediante Quantitative Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction (QT-PCR) del microRNA-342-5p (miR-342-5p), rilevamento mediante metodo Cytometric Bead Array (CBA) dell'Anchirina-G (AnkG) e rilevamento mediante tecnologia Electrochemiluminescence (ECL) della neurogranina. Quindi analizzare la correlazione tra miR-342-5p/AnkG e la proteina sinaptica neurogranina
Entro 12 settimane dall'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra la via miR-342-5p/AnkG e la funzione cognitiva e l'atrofia cerebrale
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dall'arruolamento
Il miR-342-5p è stato rilevato mediante qRT-PCR, l'AnkG è stato misurato con il metodo CBA, la funzione cognitiva è stata valutata utilizzando scale neuropsicologiche e l'atrofia ippocampale è stata valutata mediante risonanza magnetica strutturale. Successivamente, è stata analizzata la correlazione tra miR-342-5p/AnkG e la funzione cognitiva e l'atrofia ippocampale.
Entro 12 settimane dall'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2025-070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividere dopo la pubblicazione dell'articolo, sulla piattaforma determinata dalla rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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