- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07353502
Voie miR-342-5p/AnkG dans la dysfonction synaptique précoce de la maladie d'Alzheimer
18 janvier 2026 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effets de la lésion de filtrage du segment initial de l'axone médiée par la voie miR-342-5p/AnkG sur la dysfonction synaptique précoce dans la maladie d'Alzheimer et ses applications cliniques
La maladie d'Alzheimer est la maladie de perte de mémoire la plus courante chez les personnes âgées.
Cette maladie affecte la mémoire, le langage, l'attention et les capacités comportementales du patient.
Les recherches actuelles ont révélé qu'aux premiers stades de la maladie, les connexions synaptiques entre les cellules nerveuses du cerveau deviennent anormales, mais la cause spécifique reste incertaine.
Les recherches antérieures des investigateurs ont découvert que dans le cerveau de souris malades, certaines substances spéciales (la voie médiée par miR 342 5p/AnkG) pourraient être liées à cette anomalie, et ces substances peuvent être détectées à la fois dans le sang et dans le liquide céphalo-rachidien.
Par conséquent, les investigateurs souhaitent explorer davantage les mécanismes spécifiques des connexions anormales des cellules nerveuses, rechercher des biomarqueurs pour la détection précoce de la maladie et fournir de nouvelles idées pour le diagnostic précoce à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xu-hua Xu
- Numéro de téléphone: +8613705790560
- E-mail: fupinglangying@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Chine, 322000
- Recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- xuhua xu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion pour le groupe AD :
- Répondre aux critères diagnostiques de « démence probable de la maladie d'Alzheimer » établis par le National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke et l'Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
- Score MMSE entre 0 et 23 points, score Clinical Dementia Rating (CDR) ≥ 0,5 point, score d'ischémie de Hachinski < 4 points
- IRM cérébrale montrant une atrophie bilatérale des lobes temporaux et de l'hippocampe
- Âge ≥ 50 ans
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Sujets sains d'âge correspondant au groupe AD
- Fonction cognitive normale et bonnes activités de la vie quotidienne
- Aucun patient atteint de démence parmi les parents au premier degré
- IRM cérébrale et examen neurologique négatifs
Critères d'exclusion :
- Démence ou déficience cognitive causée par d'autres maladies
- Antécédents d'abus de substances
- Aphasie primaire progressive
- Traumatisme crânien antérieur
- Patients atteints de dépression comorbide, de schizophrénie ou de maladies graves des systèmes cardiovasculaire, hépatique, rénal ou hématologique
- Altération de la conscience et incapacité à coopérer
- Autres conditions inadaptées à l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AD
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer, prélevez du sang périphérique, et si le patient est d'accord, prélevez également du liquide céphalorachidien.
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Prélever du sang périphérique et, si le patient consent, prélever également du liquide céphalo-rachidien.
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Autre: Groupe témoin sain
Témoin sain, prélever du sang périphérique, et si le patient est d'accord, prélever également du liquide céphalo-rachidien.
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Prélever du sang périphérique et, si le patient consent, prélever également du liquide céphalo-rachidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la voie miR-342-5p/AnkG et les protéines synaptiques
Délai: Dans les 12 semaines suivant l'inclusion
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Détection par réaction en chaîne par polymérase avec transcription inverse quantitative (QT-PCR) du microARN-342-5p (miR-342-5p), détection par méthode de matrice de billes cytométriques (CBA) de l'Ankyrine-G (AnkG) et détection par technologie d'électrochimiluminescence (ECL) de la neurogranine.
Puis analyse de la corrélation entre miR-342-5p/AnkG et la protéine synaptique neurogranine
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Dans les 12 semaines suivant l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre la voie miR-342-5p/AnkG et la fonction cognitive et l'atrophie cérébrale
Délai: Dans les 12 semaines suivant l'inclusion
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Le miR-342-5p a été détecté par qRT-PCR, l'AnkG a été mesuré par la méthode CBA, la fonction cognitive a été évaluée à l'aide d'échelles neuropsychologiques et l'atrophie hippocampique a été évaluée par IRM structurelle. Puis, analyser la corrélation entre miR-342-5p/AnkG et la fonction cognitive et l'atrophie hippocampique.
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Dans les 12 semaines suivant l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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