Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Voie miR-342-5p/AnkG dans la dysfonction synaptique précoce de la maladie d'Alzheimer

Effets de la lésion de filtrage du segment initial de l'axone médiée par la voie miR-342-5p/AnkG sur la dysfonction synaptique précoce dans la maladie d'Alzheimer et ses applications cliniques

La maladie d'Alzheimer est la maladie de perte de mémoire la plus courante chez les personnes âgées. Cette maladie affecte la mémoire, le langage, l'attention et les capacités comportementales du patient. Les recherches actuelles ont révélé qu'aux premiers stades de la maladie, les connexions synaptiques entre les cellules nerveuses du cerveau deviennent anormales, mais la cause spécifique reste incertaine. Les recherches antérieures des investigateurs ont découvert que dans le cerveau de souris malades, certaines substances spéciales (la voie médiée par miR 342 5p/AnkG) pourraient être liées à cette anomalie, et ces substances peuvent être détectées à la fois dans le sang et dans le liquide céphalo-rachidien. Par conséquent, les investigateurs souhaitent explorer davantage les mécanismes spécifiques des connexions anormales des cellules nerveuses, rechercher des biomarqueurs pour la détection précoce de la maladie et fournir de nouvelles idées pour le diagnostic précoce à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chine, 322000
        • Recrutement
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • xuhua xu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion pour le groupe AD :

  1. Répondre aux critères diagnostiques de « démence probable de la maladie d'Alzheimer » établis par le National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke et l'Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
  2. Score MMSE entre 0 et 23 points, score Clinical Dementia Rating (CDR) ≥ 0,5 point, score d'ischémie de Hachinski < 4 points
  3. IRM cérébrale montrant une atrophie bilatérale des lobes temporaux et de l'hippocampe
  4. Âge ≥ 50 ans

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

  1. Sujets sains d'âge correspondant au groupe AD
  2. Fonction cognitive normale et bonnes activités de la vie quotidienne
  3. Aucun patient atteint de démence parmi les parents au premier degré
  4. IRM cérébrale et examen neurologique négatifs

Critères d'exclusion :

  1. Démence ou déficience cognitive causée par d'autres maladies
  2. Antécédents d'abus de substances
  3. Aphasie primaire progressive
  4. Traumatisme crânien antérieur
  5. Patients atteints de dépression comorbide, de schizophrénie ou de maladies graves des systèmes cardiovasculaire, hépatique, rénal ou hématologique
  6. Altération de la conscience et incapacité à coopérer
  7. Autres conditions inadaptées à l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe AD
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer, prélevez du sang périphérique, et si le patient est d'accord, prélevez également du liquide céphalorachidien.
Prélever du sang périphérique et, si le patient consent, prélever également du liquide céphalo-rachidien.
Autre: Groupe témoin sain
Témoin sain, prélever du sang périphérique, et si le patient est d'accord, prélever également du liquide céphalo-rachidien.
Prélever du sang périphérique et, si le patient consent, prélever également du liquide céphalo-rachidien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la voie miR-342-5p/AnkG et les protéines synaptiques
Délai: Dans les 12 semaines suivant l'inclusion
Détection par réaction en chaîne par polymérase avec transcription inverse quantitative (QT-PCR) du microARN-342-5p (miR-342-5p), détection par méthode de matrice de billes cytométriques (CBA) de l'Ankyrine-G (AnkG) et détection par technologie d'électrochimiluminescence (ECL) de la neurogranine. Puis analyse de la corrélation entre miR-342-5p/AnkG et la protéine synaptique neurogranine
Dans les 12 semaines suivant l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre la voie miR-342-5p/AnkG et la fonction cognitive et l'atrophie cérébrale
Délai: Dans les 12 semaines suivant l'inclusion
Le miR-342-5p a été détecté par qRT-PCR, l'AnkG a été mesuré par la méthode CBA, la fonction cognitive a été évaluée à l'aide d'échelles neuropsychologiques et l'atrophie hippocampique a été évaluée par IRM structurelle. Puis, analyser la corrélation entre miR-342-5p/AnkG et la fonction cognitive et l'atrophie hippocampique.
Dans les 12 semaines suivant l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partager après la publication de l'article, sur la plateforme déterminée par la revue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner