- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07353502
miR-342-5p/AnkG-veien i tidlig AD synaptisk dysfunksjon
18. januar 2026 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effekter av miR-342-5p/AnkG-veimedierte aksoninitialssegment-filtreringsskader på tidlig synaptisk dysfunksjon i Alzheimers sykdom og dens kliniske anvendelser
Alzheimers sykdom er den vanligste hukommelsestapsykdommen blant eldre.
Denne sykdommen påvirker pasientens hukommelse, språk, oppmerksomhet og atferdsevner.
Nåværende forskning har funnet at i tidlige stadier av sykdommen blir synaptiske forbindelser mellom hjerne nerveceller unormale, men den spesifikke årsaken er fortsatt uklar.
Forskeres tidligere forskning oppdaget at i hjernen til syke mus, kan visse spesielle stoffer (miR 342 5p/AnkG-mediert vei) være relatert til denne abnormiteten, og disse stoffene kan påvises i både blod og cerebrospinalvæske.
Derfor ønsker forskere å videre utforske de spesifikke mekanismene for unormale nervecelleforbindelser, søke biomarkører for tidlig oppdagelse av sykdommen, og gi nye ideer for tidlig diagnose i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xu-hua Xu
- Telefonnummer: +8613705790560
- E-post: fupinglangying@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- xuhua xu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for AD-gruppen:
- Oppfylle diagnostiske kriterier for "sannsynlig AD-demens" etablert av National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
- MMSE-poengsum mellom 0-23 poeng, Clinical Dementia Rating (CDR) poengsum ≥0,5 poeng, Hachinski Iskemi Score <4 poeng
- Hjerne-MRI som viser bilateral tinninglapp- og hippocampusatrofi
- Alder ≥50 år
Inklusjonskriterier for kontrollgruppen:
- Friske personer med alder som matcher AD-gruppen
- Normal kognitiv funksjon og gode aktiviteter i dagliglivet
- Ingen demenspasienter blant førstegrads slektninger
- Negativ hjerne-MRI og nevrologisk undersøkelse
Eksklusjonskriterier:
- Demens eller kognitiv svikt forårsaket av andre sykdommer
- Historie med substansmisbruk
- Progressiv primær afasi
- Tidligere traumatisk hodeskade
- Pasienter med komorbid depresjon, schizofreni eller alvorlige sykdommer i kardiovaskulært, levere-, nyre- eller hematologisk system
- Forstyrret bevissthet og manglende evne til å samarbeide
- Andre tilstander som ikke er egnet for inklusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AD-gruppe
Pasienter med Alzheimers sykdom, samle perifert blod, og hvis pasienten samtykker, også samle cerebrospinalvæske.
|
Samle perifert blod, og hvis pasienten samtykker, også samle cerebrospinalvæske.
|
|
Annen: Frisk kontrollgruppe
Frisk kontroll, samle perifert blod, og hvis pasienten samtykker, også samle cerebrospinalvæske.
|
Samle perifert blod, og hvis pasienten samtykker, også samle cerebrospinalvæske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom miR-342-5p/AnkG-veien og synaptiske proteiner
Tidsramme: Innen 12 uker etter påmelding
|
Kvantitativ revers transkripsjon-polymerase kjedereaksjon (QT-PCR) påvisning av microRNA-342-5p (miR-342-5p), Cytometric Bead Array (CBA) metode påvisning av Ankyrin-G (AnkG), og Electrochemiluminescence (ECL) teknologi påvisning av neurogranin.
Deretter analyser korrelasjonen mellom miR-342-5p/AnkG og det synaptiske proteinet neurogranin
|
Innen 12 uker etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom miR-342-5p/AnkG-veien og kognitiv funksjon og hjerneatrofi
Tidsramme: Innen 12 uker etter påmelding
|
miR-342-5p ble påvist ved qRT-PCR, AnkG ble målt ved CBA-metoden, kognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av nevropsykologiske skalaer, og hippocampusatrofi ble vurdert ved strukturell MRI. Deretter ble korrelasjonen mellom miR-342-5p/AnkG og kognitiv funksjon og hippocampusatrofi analysert.
|
Innen 12 uker etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2025-070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del etter at artikkelen er publisert, på plattformen bestemt av tidsskriftet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .