- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07353502
miR-342-5p/AnkG dráha v časné synaptické dysfunkci u Alzheimerovy choroby
18. ledna 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Účinky poškození filtrování axonálního počátečního segmentu zprostředkovaného drahou miR-342-5p/AnkG na časnou synaptickou dysfunkci u Alzheimerovy choroby a její klinické aplikace
Alzheimerova choroba je nejčastější onemocnění spojené se ztrátou paměti u starších osob.
Toto onemocnění ovlivňuje paměť pacienta, jazykové schopnosti, pozornost a behaviorální schopnosti.
Současný výzkum zjistil, že v raných stádiích onemocnění se synaptická spojení mezi nervovými buňkami mozku stávají abnormálními, ale konkrétní příčina stále není jasná.
Předchozí výzkum výzkumníků odhalil, že v mozcích nemocných myší by mohly být určité speciální látky (cesta zprostředkovaná miR 342 5p/AnkG) spojeny s touto abnormalitou a tyto látky lze detekovat jak v krvi, tak v mozkomíšním moku.
Proto chtějí výzkumníci dále prozkoumat konkrétní mechanismy abnormálních spojení nervových buněk, hledat biomarkery pro včasnou detekci onemocnění a poskytnout nové nápady pro budoucí včasnou diagnostiku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xu-hua Xu
- Telefonní číslo: +8613705790560
- E-mail: fupinglangying@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- Nábor
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- xuhua xu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do skupiny AD:
- Splňovat diagnostická kritéria pro "pravděpodobnou demenci AD" stanovená Národním institutem neurologických a komunikačních poruch a mrtvice a Asociací Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch (NINCDS-ADRDA)
- Skóre MMSE mezi 0-23 body, skóre klinického hodnocení demence (CDR) ≥0,5 bodu, Hachinského ischemické skóre <4 body
- Mozková MRI vykazující bilaterální atrofii temporálního laloku a hipokampu
- Věk ≥50 let
Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:
- Zdraví jedinci s věkem odpovídajícím skupině AD
- Normální kognitivní funkce a dobré aktivity denního života
- Žádní pacienti s demencí mezi příbuznými prvního stupně
- Negativní mozková MRI a neurologické vyšetření
Vylučovací kritéria:
- Demence nebo kognitivní porucha způsobená jinými onemocněními
- Historie zneužívání návykových látek
- Progresivní primární afázie
- Předchozí traumatické poranění mozku
- Pacienti s komorbidní depresí, schizofrenií nebo závažnými onemocněními kardiovaskulárního, jaterního, renálního nebo hematologického systému
- Porušené vědomí a neschopnost spolupracovat
- Jiné stavy nevhodné pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AD skupina
Pacienti s Alzheimerovou chorobou, odeberte periferní krev a pokud s tím pacient souhlasí, odeberte také mozkomíšní mok.
|
Odeberte periferní krev a pokud pacient souhlasí, odeberte také mozkomíšní mok.
|
|
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Zdravý kontrolní subjekt, odebrat periferní krev a pokud pacient souhlasí, odebrat také mozkomíšní mok.
|
Odeberte periferní krev a pokud pacient souhlasí, odeberte také mozkomíšní mok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi miR-342-5p/AnkG dráhou a synaptickými proteiny
Časové okno: Do 12 týdnů po zařazení
|
Kvantitativní reverzní transkripčně-polymerázová řetězová reakce (QT-PCR) pro detekci mikroRNA-342-5p (miR-342-5p), metoda cytometrických kuličkových polí (CBA) pro detekci ankyrinu-G (AnkG) a elektrochemiluminiscenční (ECL) technologie pro detekci neurograninu.
Poté analyzujte korelaci mezi miR-342-5p/AnkG a synaptickým proteinem neurograninem.
|
Do 12 týdnů po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi drahou miR-342-5p/AnkG a kognitivní funkcí a atrofií mozku
Časové okno: Do 12 týdnů po zařazení
|
miR-342-5p byla detekována metodou qRT-PCR, AnkG byl měřen metodou CBA, kognitivní funkce byla hodnocena pomocí neuropsychologických škál a atrofie hippocampu byla posouzena strukturální magnetickou rezonancí. Následně byla analyzována korelace mezi miR-342-5p/AnkG a kognitivní funkcí a atrofií hippocampu.
|
Do 12 týdnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílet po publikování článku na platformě určené časopisem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .