- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07353502
miR-342-5p/AnkG Pathway in Early AD Synaptic Dysfunction
18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Wpływ uszkodzenia filtracji początkowego odcinka aksonu zależnego od szlaku miR-342-5p/AnkG na wczesną dysfunkcję synaptyczną w chorobie Alzheimera i jej zastosowania kliniczne
Choroba Alzheimera jest najczęstszą chorobą powodującą utratę pamięci wśród osób starszych.
Choroba ta wpływa na pamięć, zdolności językowe, uwagę i zachowanie pacjenta.
Obecne badania wykazały, że we wczesnych stadiach choroby połączenia synaptyczne między komórkami nerwowymi mózgu stają się nieprawidłowe, ale konkretna przyczyna wciąż nie jest jasna.
Poprzednie badania naukowców wykazały, że w mózgach chorych myszy pewne szczególne substancje (szlak miR 342 5p/AnkG) mogą być związane z tą nieprawidłowością, a te substancje można wykryć zarówno we krwi, jak i w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Dlatego badacze chcą dalej badać konkretne mechanizmy nieprawidłowych połączeń komórek nerwowych, poszukiwać biomarkerów do wczesnego wykrycia choroby i dostarczyć nowych pomysłów na wczesną diagnozę w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu-hua Xu
- Numer telefonu: +8613705790560
- E-mail: fupinglangying@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
- Rekrutacyjny
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- xuhua xu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia dla grupy AD:
- Spełniać kryteria diagnostyczne dla "prawdopodobnej demencji AD" ustalone przez National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke oraz Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
- Wynik MMSE między 0-23 punktami, wynik Clinical Dementia Rating (CDR) ≥0,5 punktu, wynik Hachinski Ischemic Score <4 punkty
- MRI mózgu wykazujące obustronny zanik płata skroniowego i hipokampa
- Wiek ≥50 lat
Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:
- Zdrowe osoby w wieku dopasowanym do grupy AD
- Prawidłowa funkcja poznawcza i dobre czynności życia codziennego
- Brak pacjentów z demencją wśród krewnych pierwszego stopnia
- Ujemny wynik MRI mózgu i badania neurologicznego
Kryteria wykluczenia:
- Demencja lub zaburzenia poznawcze spowodowane innymi chorobami
- Historia nadużywania substancji
- Postępująca pierwotna afazja
- Wcześniejsze urazowe uszkodzenie mózgu
- Pacjenci ze współistniejącą depresją, schizofrenią lub ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek lub układu krwiotwórczego
- Zaburzenia świadomości i niezdolność do współpracy
- Inne stany nieodpowiednie do włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AD
Pacjenci z chorobą Alzheimera, pobierz krew obwodową, a jeśli pacjent się zgodzi, pobierz również płyn mózgowo-rdzeniowy.
|
Pobrać krew obwodową, a jeśli pacjent wyrazi zgodę, również pobrać płyn mózgowo-rdzeniowy.
|
|
Inny: Grupa kontrolna zdrowych osób
Zdrowa kontrola, pobrać krew obwodową, a jeśli pacjent wyrazi zgodę, pobrać również płyn mózgowo-rdzeniowy.
|
Pobrać krew obwodową, a jeśli pacjent wyrazi zgodę, również pobrać płyn mózgowo-rdzeniowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między szlakiem miR-342-5p/AnkG a białkami synaptycznymi
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po rejestracji
|
Ilościowa odwrotna transkrypcja – reakcja łańcuchowa polimerazy (QT-PCR) do wykrywania mikroRNA-342-5p (miR-342-5p), metoda cytometryczna z użyciem kulek (CBA) do wykrywania ankyryny-G (AnkG) oraz technologia elektrochemiluminescencji (ECL) do wykrywania neurograniny.
Następnie przeanalizuj korelację między miR-342-5p/AnkG a białkiem synaptycznym neurograniną
|
W ciągu 12 tygodni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między szlakiem miR-342-5p/AnkG a funkcjami poznawczymi i atrofią mózgu
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po zapisaniu się
|
miR-342-5p wykryto metodą qRT-PCR, AnkG zmierzono metodą CBA, funkcje poznawcze oceniono za pomocą skal neuropsychologicznych, a zanik hipokampa oceniono za pomocą strukturalnego MRI. Następnie przeanalizowano korelację między miR-342-5p/AnkG a funkcjami poznawczymi i zanikiem hipokampa.
|
W ciągu 12 tygodni po zapisaniu się
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnij po opublikowaniu artykułu, na platformie określonej przez czasopismo.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Aktywny, nie rekrutującyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania