Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miR-342-5p/AnkG Pathway in Early AD Synaptic Dysfunction

Wpływ uszkodzenia filtracji początkowego odcinka aksonu zależnego od szlaku miR-342-5p/AnkG na wczesną dysfunkcję synaptyczną w chorobie Alzheimera i jej zastosowania kliniczne

Choroba Alzheimera jest najczęstszą chorobą powodującą utratę pamięci wśród osób starszych. Choroba ta wpływa na pamięć, zdolności językowe, uwagę i zachowanie pacjenta. Obecne badania wykazały, że we wczesnych stadiach choroby połączenia synaptyczne między komórkami nerwowymi mózgu stają się nieprawidłowe, ale konkretna przyczyna wciąż nie jest jasna. Poprzednie badania naukowców wykazały, że w mózgach chorych myszy pewne szczególne substancje (szlak miR 342 5p/AnkG) mogą być związane z tą nieprawidłowością, a te substancje można wykryć zarówno we krwi, jak i w płynie mózgowo-rdzeniowym. Dlatego badacze chcą dalej badać konkretne mechanizmy nieprawidłowych połączeń komórek nerwowych, poszukiwać biomarkerów do wczesnego wykrycia choroby i dostarczyć nowych pomysłów na wczesną diagnozę w przyszłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • xuhua xu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia dla grupy AD:

  1. Spełniać kryteria diagnostyczne dla "prawdopodobnej demencji AD" ustalone przez National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke oraz Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
  2. Wynik MMSE między 0-23 punktami, wynik Clinical Dementia Rating (CDR) ≥0,5 punktu, wynik Hachinski Ischemic Score <4 punkty
  3. MRI mózgu wykazujące obustronny zanik płata skroniowego i hipokampa
  4. Wiek ≥50 lat

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:

  1. Zdrowe osoby w wieku dopasowanym do grupy AD
  2. Prawidłowa funkcja poznawcza i dobre czynności życia codziennego
  3. Brak pacjentów z demencją wśród krewnych pierwszego stopnia
  4. Ujemny wynik MRI mózgu i badania neurologicznego

Kryteria wykluczenia:

  1. Demencja lub zaburzenia poznawcze spowodowane innymi chorobami
  2. Historia nadużywania substancji
  3. Postępująca pierwotna afazja
  4. Wcześniejsze urazowe uszkodzenie mózgu
  5. Pacjenci ze współistniejącą depresją, schizofrenią lub ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek lub układu krwiotwórczego
  6. Zaburzenia świadomości i niezdolność do współpracy
  7. Inne stany nieodpowiednie do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa AD
Pacjenci z chorobą Alzheimera, pobierz krew obwodową, a jeśli pacjent się zgodzi, pobierz również płyn mózgowo-rdzeniowy.
Pobrać krew obwodową, a jeśli pacjent wyrazi zgodę, również pobrać płyn mózgowo-rdzeniowy.
Inny: Grupa kontrolna zdrowych osób
Zdrowa kontrola, pobrać krew obwodową, a jeśli pacjent wyrazi zgodę, pobrać również płyn mózgowo-rdzeniowy.
Pobrać krew obwodową, a jeśli pacjent wyrazi zgodę, również pobrać płyn mózgowo-rdzeniowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między szlakiem miR-342-5p/AnkG a białkami synaptycznymi
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po rejestracji
Ilościowa odwrotna transkrypcja – reakcja łańcuchowa polimerazy (QT-PCR) do wykrywania mikroRNA-342-5p (miR-342-5p), metoda cytometryczna z użyciem kulek (CBA) do wykrywania ankyryny-G (AnkG) oraz technologia elektrochemiluminescencji (ECL) do wykrywania neurograniny. Następnie przeanalizuj korelację między miR-342-5p/AnkG a białkiem synaptycznym neurograniną
W ciągu 12 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między szlakiem miR-342-5p/AnkG a funkcjami poznawczymi i atrofią mózgu
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po zapisaniu się
miR-342-5p wykryto metodą qRT-PCR, AnkG zmierzono metodą CBA, funkcje poznawcze oceniono za pomocą skal neuropsychologicznych, a zanik hipokampa oceniono za pomocą strukturalnego MRI. Następnie przeanalizowano korelację między miR-342-5p/AnkG a funkcjami poznawczymi i zanikiem hipokampa.
W ciągu 12 tygodni po zapisaniu się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij po opublikowaniu artykułu, na platformie określonej przez czasopismo.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Subskrybuj