健康と疾患におけるインプラント周囲溝液ストレスマーカー
インプラント周囲の健康および疾患におけるインプラント周囲溝液中ストレスマーカーレベルの評価
この研究は、心理社会的ストレスとインプラント周囲疾患との関連性を検討します。 インプラント周囲疾患は、歯科インプラント周囲の組織に影響を与える炎症性疾患であり、インプラントの失敗につながる可能性があります。 コルチゾールおよびデヒドロエピアンドロステロン（DHEA）を含むストレス関連ホルモンは、インプラント周囲組織の炎症反応に影響を与える可能性があります。
この研究では、インプラント周囲の健康状態、インプラント周囲粘膜炎、およびインプラント周囲炎を有する患者から、インプラント周囲溝液サンプルを採取します。 コルチゾール、DHEA、およびインターロイキン-6（IL-6）のレベルを分析します。 標準化された質問票を用いて不安および抑うつレベルを評価し、臨床的インプラント周囲パラメータを記録します。
この研究の目的は、ストレス関連バイオマーカー、心理状態、およびインプラント周囲の健康と疾患との関係を評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
インプラント周囲疾患は、歯科インプラントを取り囲む軟組織と硬組織に影響を及ぼす炎症性疾患であり、インプラントの失敗の主要な原因の一つです。 心理社会的ストレスは、視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸の活性化を介して免疫機能に影響を与えることが知られており、コルチゾールやデヒドロエピアンドロステロン（DHEA）などのストレス関連ホルモンの分泌変化をもたらします。 これらのホルモン変化は、インプラント周囲組織における炎症プロセスを調節する可能性があります。
この横断的臨床研究には、歯科インプラントを持つ62人の患者が含まれ、臨床的および放射線学的基準に基づいて3つのグループに分けられました：インプラント周囲健康（PH, n=18）、インプラント周囲粘膜炎（PM, n=22）、インプラント周囲炎（PI, n=22）。 うつ病と不安のレベルは、ベックうつ病評価尺度（BDI）と状態-特性不安評価尺度（STAI）を用いて評価されました。
臨床的インプラント周囲パラメータ、すなわちプラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、プロービング深さ、臨床的付着レベル、角化組織幅が記録されました。 辺縁骨吸収は、標準化された根尖部X線写真を用いて評価されました。 インプラント周囲溝液サンプルを採取し、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いてコルチゾール、DHEA、およびインターロイキン-6（IL-6）のレベルを分析しました。 バイオマーカーの結果は、濃度と総量の両方で表されました。
本研究は、心理社会的ストレスマーカー、炎症性バイオマーカー、および臨床的インプラント周囲パラメータ間の関連性を評価し、インプラント周囲疾患に関与する精神神経免疫学的メカニズムをより深く理解することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Battalgazi
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Malatya、Battalgazi、トルコ（Türkiye）、44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 研究への参加に自発的に同意していること
- 18歳から65歳までの成人
- 全身的に健康な個人
- 過去6か月間に歯周治療を受けていないこと
- 自己申告による精神疾患がないこと
- 過去6か月間に抗生物質を使用していないこと
- ステロイド、免疫抑制剤、または精神科薬を使用していないこと
- 臨床的に明らかな口腔内感染症がないこと
- 妊娠しておらず、授乳中でもないこと
- 喫煙しないこと
- 口腔衛生を維持していること
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- 過去6か月間に歯周治療を受けた経歴がある
- 過去6か月間に抗生物質を使用した
- 不適切または汚染されたインプラント周囲溝液サンプル
- 妊娠中または授乳中
- 長期コルチコステロイド使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インプラント周囲の健康
臨床的および放射線学的評価に基づいてインプラント周囲の健康と診断された参加者。
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心理状態は、ベック抑うつ評価尺度（BDI）および状態-特性不安尺度（STAI）を用いて評価されました。
インプラント周囲溝液サンプルを採取し、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて、コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、およびインターロイキン-6（IL-6）のレベルを分析しました。
プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、プロービングデプス、臨床的付着レベル、角化組織幅を含む臨床的インプラント周囲パラメータは、歯周プローブを使用して記録されました。
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インプラント周囲粘膜炎
臨床基準に基づいてインプラント周囲粘膜炎と診断された参加者。
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心理状態は、ベック抑うつ評価尺度（BDI）および状態-特性不安尺度（STAI）を用いて評価されました。
インプラント周囲溝液サンプルを採取し、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて、コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、およびインターロイキン-6（IL-6）のレベルを分析しました。
プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、プロービングデプス、臨床的付着レベル、角化組織幅を含む臨床的インプラント周囲パラメータは、歯周プローブを使用して記録されました。
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インプラント周囲炎
臨床的および放射線学的基準に基づいてインプラント周囲炎と診断された参加者。
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心理状態は、ベック抑うつ評価尺度（BDI）および状態-特性不安尺度（STAI）を用いて評価されました。
インプラント周囲溝液サンプルを採取し、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて、コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、およびインターロイキン-6（IL-6）のレベルを分析しました。
プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、プロービングデプス、臨床的付着レベル、角化組織幅を含む臨床的インプラント周囲パラメータは、歯周プローブを使用して記録されました。
歯科インプラント周囲の辺縁骨レベルは、標準的な根尖部X線写真を用いて評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲溝液コルチゾールレベル
時間枠：ベースライン時
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インプラント周囲溝液のコルチゾールレベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて測定されました。
バイオマーカーの量は、最初に採取時間30秒あたりのngとして計算され、その後、インプラント周囲の健康状態、インプラント周囲粘膜炎、およびインプラント周囲炎のグループ間での分析と比較のために濃度（ng/mL）として表されました。
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ベースライン時
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インプラント周囲溝液インターロイキン-6レベル
時間枠：ベースライン時（単回評価）
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インプラント周囲溝液中のインターロイキン-6レベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて測定された。
バイオマーカーの量は、30秒間の採取時間あたりのpgとして計算され、その後、インプラント周囲の健康状態、インプラント周囲粘膜炎、およびインプラント周囲炎のグループ間での分析と比較のために濃度（ng/mL）として表された。
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ベースライン時（単回評価）
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インプラント周囲溝液中DHEAレベル
時間枠：ベースライン時（単一評価）
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インプラント周囲溝液中のデヒドロエピアンドロステロン（DHEA）レベルは、酵素結合免疫吸着法（ELISA）を用いて測定されました。
バイオマーカーの量は、30秒間の採取時間あたりのナノグラム（ng）として計算され、その後、濃度（ng/mL）として表記され、インプラント周囲の健康状態、インプラント周囲粘膜炎、およびインプラント周囲炎のグループ間で分析と比較が行われました。
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ベースライン時（単一評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコア（状態特性不安調査票）
時間枠：ベースライン時（単回評価）
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不安レベルは、状態不安尺度（STAI-I）と特性不安尺度（STAI-II）の2つの下位尺度から構成される状態・特性不安質問紙（STAI）を用いて評価されました。
各下位尺度には20項目が含まれており、合計スコアは20から80の範囲です。スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン時（単回評価）
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うつ病スコア（ベックうつ病自己評価尺度）
時間枠：ベースライン時
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うつ病のレベルは、21項目からなる自己記入式質問票であるベックうつ病調査票（BDI）を用いて評価されました。
総合スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Vesile E Toy, PhD、Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- スタディチェア：Furkan Kuşoğlu, DDS、Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TSA-2022-3398
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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