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Marcadores de Estrés en el Líquido del Surco Periimplantario en la Salud y la Enfermedad

18 de enero de 2026 actualizado por: Vesile Elif Toy, Inonu University

Evaluación de los niveles de marcadores de estrés en el fluido del surco periimplantario en la salud y enfermedad periimplantaria

Este estudio examina la asociación entre el estrés psicosocial y las enfermedades periimplantarias. Las enfermedades periimplantarias son afecciones inflamatorias que afectan a los tejidos alrededor de los implantes dentales y pueden contribuir al fracaso del implante. Las hormonas relacionadas con el estrés, incluidos el cortisol y la dehidroepiandrosterona (DHEA), pueden influir en las respuestas inflamatorias en los tejidos periimplantarios.

En este estudio, se recogen muestras de fluido del surco periimplantario de pacientes con salud periimplantaria, mucositis periimplantaria y periimplantitis. Se analizan los niveles de cortisol, DHEA e interleucina-6 (IL-6). Los niveles de ansiedad y depresión se evalúan mediante cuestionarios estandarizados, y se registran los parámetros clínicos periimplantarios.

El propósito de este estudio es evaluar la relación entre los biomarcadores relacionados con el estrés, el estado psicológico y la salud y enfermedad periimplantaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades periimplantarias son condiciones inflamatorias que afectan los tejidos blandos y duros que rodean los implantes dentales y representan una causa principal de fracaso del implante. Se sabe que el estrés psicosocial influye en la función inmunológica mediante la activación del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA), lo que resulta en una secreción alterada de hormonas relacionadas con el estrés, como el cortisol y la dehidroepiandrosterona (DHEA). Estos cambios hormonales pueden modular los procesos inflamatorios en los tejidos periimplantarios.

Este estudio clínico transversal incluyó a 62 pacientes con implantes dentales, quienes fueron divididos en tres grupos según criterios clínicos y radiográficos: salud periimplantaria (PH, n=18), mucositis periimplantaria (PM, n=22) y periimplantitis (PI, n=22). Los niveles de depresión y ansiedad se evaluaron utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).

Se registraron los parámetros clínicos periimplantarios, incluidos el índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica y el ancho del tejido queratinizado. La pérdida ósea marginal se evaluó utilizando radiografías periapicales estandarizadas. Se recolectaron muestras de fluido del surco periimplantario y se analizaron los niveles de cortisol, DHEA e interleucina-6 (IL-6) mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA). Los resultados de los biomarcadores se expresaron tanto en concentración como en cantidad total.

El estudio evalúa las asociaciones entre los marcadores de estrés psicosocial, los biomarcadores inflamatorios y los parámetros clínicos periimplantarios para comprender mejor los mecanismos psiconeuroinmunológicos involucrados en las enfermedades periimplantarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquía (Türkiye), 44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistió en individuos adultos de 18 a 65 años con al menos un implante dental funcional. Los participantes fueron seleccionados de pacientes que acudían al Departamento de Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Inonu, y se clasificaron en grupos de salud periimplantaria, mucositis periimplantaria o periimplantitis según criterios clínicos y radiográficos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser voluntario para participar en el estudio
  • Adultos de 18 a 65 años.
  • Individuos sistémicamente sanos.
  • Sin tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Sin trastornos psiquiátricos autoinformados.
  • Sin uso de antibióticos en los últimos 6 meses.
  • Sin uso de medicamentos esteroides, inmunosupresores o psiquiátricos.
  • Sin infección oral clínicamente evidente.
  • No estar embarazada y no estar amamantando.
  • No fumar
  • Mantener la higiene oral

Criterios de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 65 años.
  • Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Uso de antibióticos en los últimos 6 meses.
  • Muestras inadecuadas o contaminadas de fluido del surco periimplantario.
  • Embarazo o lactancia.
  • Uso prolongado de corticosteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Salud Periimplantaria
Participantes diagnosticados con salud periimplantaria basándose en evaluación clínica y radiográfica.
El estado psicológico se evaluó utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Se recogieron muestras de fluido surcular periimplantario y se analizaron los niveles de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e interleucina-6 (IL-6) mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Se registraron los parámetros clínicos periimplantarios, incluidos el índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica y el ancho de tejido queratinizado, utilizando una sonda periodontal.
Mucositis Periimplantaria
Participantes diagnosticados con mucositis periimplantaria según criterios clínicos.
El estado psicológico se evaluó utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Se recogieron muestras de fluido surcular periimplantario y se analizaron los niveles de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e interleucina-6 (IL-6) mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Se registraron los parámetros clínicos periimplantarios, incluidos el índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica y el ancho de tejido queratinizado, utilizando una sonda periodontal.
Periimplantitis
Participantes diagnosticados con periimplantitis según criterios clínicos y radiográficos.
El estado psicológico se evaluó utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Se recogieron muestras de fluido surcular periimplantario y se analizaron los niveles de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e interleucina-6 (IL-6) mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Se registraron los parámetros clínicos periimplantarios, incluidos el índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica y el ancho de tejido queratinizado, utilizando una sonda periodontal.
Los niveles óseos marginales alrededor de los implantes dentales se evaluaron mediante radiografías periapicales estandarizadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Cortisol en el Líquido del Surco Periimplantario
Periodo de tiempo: Al inicio
Los niveles de cortisol en el fluido del surco periimplantario se midieron mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Las cantidades de biomarcadores se calcularon inicialmente como ng por 30 segundos de tiempo de recolección y posteriormente se expresaron como concentraciones (ng/mL) para el análisis y la comparación entre los grupos de salud periimplantaria, mucositis periimplantaria y periimplantitis.
Al inicio
Nivel de Interleucina-6 en el Líquido del Surco Periimplantario
Periodo de tiempo: En la línea de base (evaluación única)
Los niveles de interleucina-6 en el fluido del surco periimplantario se midieron mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Las cantidades de biomarcadores se calcularon como pg por 30 segundos de tiempo de recolección y posteriormente se expresaron como concentraciones (ng/mL) para el análisis y la comparación entre los grupos de salud periimplantaria, mucositis periimplantaria y periimplantitis.
En la línea de base (evaluación única)
Nivel de DHEA en el Líquido del Surco Periimplantario
Periodo de tiempo: En la evaluación basal (evaluación única)
Los niveles de deshidroepiandrosterona (DHEA) en el fluido del surco periimplantario se midieron mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Las cantidades de biomarcadores se calcularon como ng por 30 segundos de tiempo de recolección y posteriormente se expresaron como concentraciones (ng/mL) para el análisis y la comparación entre los grupos de salud periimplantaria, mucositis periimplantaria y periimplantitis.
En la evaluación basal (evaluación única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de Ansiedad (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo)
Periodo de tiempo: En la línea de base (evaluación única)
Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), que consta de dos subescalas: la escala de Ansiedad Estado (STAI-I) y la escala de Ansiedad Rasgo (STAI-II). Cada subescala incluye 20 ítems, con puntuaciones totales que van de 20 a 80. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
En la línea de base (evaluación única)
Puntuación de Depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: Al inicio
Los niveles de depresión se evaluaron mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Silla de estudio: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se compartirán previa solicitud del investigador principal, Dr. Vesile Elif Toy (elif.toy@inonu.edu.tr)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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