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Stressmarker in der periimplantären Sulkusflüssigkeit bei Gesundheit und Krankheit

18. Januar 2026 aktualisiert von: Vesile Elif Toy, Inonu University

Evaluierung der Stressmarker-Konzentrationen in der periimplantären Sulkusflüssigkeit bei periimplantärer Gesundheit und Erkrankung

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen psychosozialem Stress und periimplantären Erkrankungen. Periimplantäre Erkrankungen sind entzündliche Zustände, die das Gewebe um Zahnimplantate herum betreffen und zum Implantatversagen beitragen können. Stressbedingte Hormone, einschließlich Cortisol und Dehydroepiandrosteron (DHEA), können Entzündungsreaktionen im periimplantären Gewebe beeinflussen.

In dieser Studie werden periimplantäre Sulkusflüssigkeitsproben von Patienten mit periimplantärer Gesundheit, periimplantärer Mukositis und Periimplantitis entnommen. Die Spiegel von Cortisol, DHEA und Interleukin-6 (IL-6) werden analysiert. Angst- und Depressionsniveaus werden mithilfe standardisierter Fragebögen bewertet, und klinische periimplantäre Parameter werden aufgezeichnet.

Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen stressbezogenen Biomarkern, psychologischem Status sowie periimplantärer Gesundheit und Erkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periimplantitis sind entzündliche Erkrankungen, die das Weich- und Hartgewebe um Zahnimplantate herum betreffen und eine Hauptursache für Implantatversagen darstellen. Psychosozialer Stress beeinflusst bekanntermaßen die Immunfunktion durch Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (HPA-Achse), was zu einer veränderten Sekretion stressbezogener Hormone wie Cortisol und Dehydroepiandrosteron (DHEA) führt. Diese hormonellen Veränderungen können Entzündungsprozesse in periimplantärem Gewebe modulieren.

Diese klinische Querschnittsstudie umfasste 62 Patienten mit Zahnimplantaten, die basierend auf klinischen und radiografischen Kriterien in drei Gruppen eingeteilt wurden: periimplantäre Gesundheit (PH, n=18), periimplantäre Mukositis (PM, n=22) und Periimplantitis (PI, n=22). Depressions- und Angstlevel wurden mithilfe des Beck-Depressions-Inventars (BDI) und des State-Trait-Anxiety-Inventars (STAI) bewertet.

Klinische periimplantäre Parameter, einschließlich Plaque-Index, Gingiva-Index, Sondierungsblutung, Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau und Breite des keratinisierten Gewebes, wurden erfasst. Marginaler Knochenverlust wurde mithilfe standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen bewertet. Periimplantäre Sulkusflüssigkeitsproben wurden entnommen und auf Cortisol-, DHEA- und Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel mittels Enzymimmunoassay (ELISA) analysiert. Biomarker-Ergebnisse wurden sowohl als Konzentration als auch als Gesamtmenge angegeben.

Die Studie bewertet die Zusammenhänge zwischen psychosozialen Stressmarkern, entzündlichen Biomarkern und klinischen periimplantären Parametern, um die psychoneuroimmunologischen Mechanismen bei periimplantären Erkrankungen besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Türkei (türkiye), 44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Personen im Alter von 18-65 Jahren mit mindestens einem funktionellen Zahnimplantat. Die Teilnehmer wurden aus Patienten ausgewählt, die die Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Inonu-Universität aufsuchten, und wurden anhand klinischer und radiologischer Kriterien in Gruppen mit periimplantärer Gesundheit, periimplantärer Mukositis oder Periimplantitis eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Systemisch gesunde Personen.
  • Keine Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Keine selbstberichteten psychiatrischen Störungen.
  • Keine Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Keine Einnahme von Steroiden, Immunsuppressiva oder Psychopharmaka.
  • Keine klinisch erkennbare orale Infektion.
  • Nicht schwanger und nicht stillend.
  • Nicht rauchend
  • Einhaltung der Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder über 65 Jahren.
  • Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate in der Anamnese.
  • Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Unzureichende oder kontaminierte periimplantäre Sulkusflüssigkeitsproben.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Langzeitkortikosteroidgebrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periimplantäre Gesundheit
Teilnehmer, bei denen basierend auf klinischer und radiografischer Bewertung periimplantäre Gesundheit diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Der psychologische Status wurde mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) und dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
Diagnosetest: Analyse von Biomarkern in der periimplantären Sulkusflüssigkeit
Aus der perimplantären Sulkusflüssigkeit wurden Proben entnommen und auf Cortisol-, Dehydroepiandrosteron- (DHEA) und Interleukin-6- (IL-6) Spiegel mittels Enzymimmunoassay (ELISA) analysiert.
Diagnosetest: Periimplantäre klinische Untersuchung
Klinische periimplantäre Parameter einschließlich Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung auf Sondierung, Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau und Breite des keratinisierten Gewebes wurden mit einer Parodontalsonde aufgezeichnet.
Periimplantäre Mukositis
Teilnehmer, bei denen basierend auf klinischen Kriterien eine Periimplantitis-Mukositis diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Der psychologische Status wurde mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) und dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
Diagnosetest: Analyse von Biomarkern in der periimplantären Sulkusflüssigkeit
Aus der perimplantären Sulkusflüssigkeit wurden Proben entnommen und auf Cortisol-, Dehydroepiandrosteron- (DHEA) und Interleukin-6- (IL-6) Spiegel mittels Enzymimmunoassay (ELISA) analysiert.
Diagnosetest: Periimplantäre klinische Untersuchung
Klinische periimplantäre Parameter einschließlich Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung auf Sondierung, Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau und Breite des keratinisierten Gewebes wurden mit einer Parodontalsonde aufgezeichnet.
Periimplantitis
Teilnehmer, bei denen basierend auf klinischen und radiografischen Kriterien eine Periimplantitis diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Der psychologische Status wurde mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) und dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
Diagnosetest: Analyse von Biomarkern in der periimplantären Sulkusflüssigkeit
Aus der perimplantären Sulkusflüssigkeit wurden Proben entnommen und auf Cortisol-, Dehydroepiandrosteron- (DHEA) und Interleukin-6- (IL-6) Spiegel mittels Enzymimmunoassay (ELISA) analysiert.
Diagnosetest: Periimplantäre klinische Untersuchung
Klinische periimplantäre Parameter einschließlich Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung auf Sondierung, Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau und Breite des keratinisierten Gewebes wurden mit einer Parodontalsonde aufgezeichnet.
Diagnosetest: Radiographische Bewertung
Marginale Knochenniveaus um Zahnimplantate wurden mittels standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel in der periimplantären Sulkusflüssigkeit
Zeitfenster: Bei Ausgangswert
Die Cortisolspiegel in der periimplantären Sulkusflüssigkeit wurden mittels Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen. Die Biomengen wurden zunächst als ng pro 30 Sekunden Sammelzeit berechnet und anschließend als Konzentrationen (ng/mL) ausgedrückt, um sie zwischen den Gruppen mit periimplantärer Gesundheit, periimplantärer Mukositis und Periimplantitis zu analysieren und zu vergleichen.
Bei Ausgangswert
Interleukin-6-Spiegel in periimplantärem Sulkusfluid
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einmalige Beurteilung)
Die Interleukin-6-Spiegel in der periimplantären Sulkusflüssigkeit wurden mittels Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen. Die Biomengen wurden als pg pro 30 Sekunden Sammelzeit berechnet und anschließend als Konzentrationen (ng/mL) für die Analyse und den Vergleich zwischen den Gruppen mit periimplantärer Gesundheit, periimplantärer Mukositis und Periimplantitis ausgedrückt.
Bei Studienbeginn (einmalige Beurteilung)
Periimplantäre Sulkusflüssigkeit DHEA-Spiegel
Zeitfenster: Zu Beginn (einmalige Beurteilung)
Die Dehydroepiandrosteron (DHEA)-Spiegel in der peri-implantären Sulkusflüssigkeit wurden mittels Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen. Die Biomengen wurden als ng pro 30 Sekunden Sammelzeit berechnet und anschließend als Konzentrationen (ng/mL) für die Analyse und den Vergleich zwischen den Gruppen mit peri-implantärer Gesundheit, peri-implantärer Mukositis und Peri-implantitis ausgedrückt.
Zu Beginn (einmalige Beurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstwerte (State-Trait-Angstinventar)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Erhebung)
Das Angstniveau wurde mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet, das aus zwei Subskalen besteht: der State Anxiety Scale (STAI-I) und der Trait Anxiety Scale (STAI-II). Jede Subskala umfasst 20 Items, mit Gesamtwerten zwischen 20 und 80. Höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin.
Zu Studienbeginn (einmalige Erhebung)
Depressionswert (Beck-Depressions-Inventar)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Das Depressionsniveau wurde mithilfe des Beck-Depressions-Inventars (BDI) bewertet, eines 21-Punkte-Selbstbeurteilungsfragebogens. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung depressiver Symptome hindeuten.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Studienstuhl: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSA-2022-3398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten werden auf Anfrage des Hauptuntersuchers Dr. Vesile Elif Toy elif.toy@inonu.edu.tr geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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