Stressmarkører i peri-implantært sulcusvæske ved helse og sykdom
Evaluering av stressmarkørnivåer i peri-implantat sulcusvæske ved peri-implantat helse og sykdom
Denne studien undersøker sammenhengen mellom psykososial stress og peri-implantat-sykdommer. Peri-implantat-sykdommer er inflammatoriske tilstander som påvirker vevene rundt tannimplantater og kan bidra til implantatfeil. Stressrelaterte hormoner, inkludert kortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA), kan påvirke inflammatoriske responser i peri-implantat-vev.
I denne studien samles peri-implantat-sulcusvæske-prøver fra pasienter med peri-implantat-helse, peri-implantat-mukositt og peri-implantitt. Nivåer av kortisol, DHEA og interleukin-6 (IL-6) analyseres. Angst- og depresjonsnivåer vurderes ved bruk av standardiserte spørreskjemaer, og kliniske peri-implantat-parametere registreres.
Formålet med denne studien er å evaluere forholdet mellom stressrelaterte biomarkører, psykologisk status, og peri-implantat-helse og -sykdom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Peri-implant sykdommer er inflammatoriske tilstander som påvirker de myke og harde vevene rundt tannimplantater og representerer en viktig årsak til implantatfeil. Psykososial stress er kjent for å påvirke immunfunksjonen gjennom aktivering av den hypothalamisk-hypofysær-binyre (HPA) aksen, noe som resulterer i endret utskillelse av stressrelaterte hormoner som kortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA). Disse hormonelle endringene kan modulere inflammatoriske prosesser i peri-implant vev.
Denne tverrsnitts kliniske studien inkluderte 62 pasienter med tannimplantater, som ble delt inn i tre grupper basert på kliniske og radiografiske kriterier: peri-implant helse (PH, n=18), peri-implant mukkosit (PM, n=22), og peri-implantitt (PI, n=22). Depresjons- og angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Kliniske peri-implant parametere, inkludert plakk-indeks, gingival indeks, blødning ved sondering, sonderingdybde, klinisk festenivå og keratinisert vevsbredde, ble registrert. Marginalt beintap ble evaluert ved bruk av standardiserte periapikale røntgenbilder. Peri-implant sulkær væske prøver ble samlet og analysert for kortisol, DHEA og interleukin-6 (IL-6) nivåer ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). Biomarkørresultater ble uttrykt som både konsentrasjon og total mengde.
Studien evaluerer sammenhengene mellom psykososiale stressmarkører, inflammatoriske biomarkører og kliniske peri-implant parametere for bedre å forstå de psykoneuroimmunologiske mekanismene involvert i peri-implant sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frivillig til å delta i studien
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Systemisk friske individer.
- Ingen parodontalbehandling de siste 6 månedene.
- Ingen selvrapporterte psykiske lidelser.
- Ingen bruk av antibiotika de siste 6 månedene.
- Ingen bruk av steroider, immundempende eller psykiatriske medisiner.
- Ingen klinisk synlig oral infeksjon.
- Ikke gravid og ikke ammende.
- Ikke røyker
- Opprettholder munnhygiene
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år eller over 65 år.
- Historikk med parodontalbehandling de siste 6 månedene.
- Bruk av antibiotika de siste 6 månedene.
- Utilstrekkelige eller forurensete periimplantære sulkærvæskeprøver.
- Graviditet eller amming.
- Langtidsbruk av kortikosteroider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Peri-implant helse
Deltakere diagnostisert med peri-implantathelse basert på klinisk og radiografisk evaluering.
|
Psykologisk status ble vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Peri-implantære sulkulære væskeprøver ble samlet og analysert for nivåer av kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og interleukin-6 (IL-6) ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Kliniske peri-implantatparametere inkludert plakkindex, gingivaindex, blødning ved sondering, sonderingstapsdybde, klinisk tilknytningsnivå og keratinisert vevsbredde ble registrert ved hjelp av en parodontalprobe.
|
|
Peri-implantitt
Deltakere diagnostisert med peri-implantitt-mukositt basert på kliniske kriterier.
|
Psykologisk status ble vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Peri-implantære sulkulære væskeprøver ble samlet og analysert for nivåer av kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og interleukin-6 (IL-6) ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Kliniske peri-implantatparametere inkludert plakkindex, gingivaindex, blødning ved sondering, sonderingstapsdybde, klinisk tilknytningsnivå og keratinisert vevsbredde ble registrert ved hjelp av en parodontalprobe.
|
|
Peri-implantitt
Deltakere diagnostisert med peri-implantitt basert på kliniske og radiografiske kriterier.
|
Psykologisk status ble vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Peri-implantære sulkulære væskeprøver ble samlet og analysert for nivåer av kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og interleukin-6 (IL-6) ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Kliniske peri-implantatparametere inkludert plakkindex, gingivaindex, blødning ved sondering, sonderingstapsdybde, klinisk tilknytningsnivå og keratinisert vevsbredde ble registrert ved hjelp av en parodontalprobe.
Marginale beinnivåer rundt dentalimplantater ble vurdert ved hjelp av standardiserte periapikale røntgenbilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolnivå i periimplantær sulkylærvæske
Tidsramme: Ved baseline
|
Peri-implant sulcusvæskekortisolnivåer ble målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Biomarkermengder ble først beregnet som ng per 30 sekunder innsamlingstid og deretter uttrykt som konsentrasjoner (ng/mL) for analyse og sammenligning mellom grupper med peri-implantathelse, peri-implantatmukositt og peri-implantitt.
|
Ved baseline
|
|
Peri-implantær sulkær væske interleukin-6-nivå
Tidsramme: Ved utgangspunktet (enkeltvurdering)
|
Interleukin-6-nivåer i peri-implantat sulcusvæske ble målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Biomarkermengder ble beregnet som pg per 30 sekunders samletid og deretter uttrykt som konsentrasjoner (ng/mL) for analyse og sammenligning mellom peri-implantat helse, peri-implantat mukositt og peri-implantitt grupper.
|
Ved utgangspunktet (enkeltvurdering)
|
|
Peri-implantær sulkær væske DHEA-nivå
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)
|
Peri-implant sulkærvæske dehydroepiandrosteron (DHEA)-nivåer ble målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Biomarkørmengder ble beregnet som ng per 30 sekunders samlingstid og deretter uttrykt som konsentrasjoner (ng/mL) for analyse og sammenligning mellom peri-implantat helse, peri-implantat mukositt og peri-implantitt grupper.
|
Ved baseline (enkeltvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstskårer (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Ved baseline (enkel vurdering)
|
Angstnivåer ble vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som består av to subskalaer: State Anxiety-skalaen (STAI-I) og Trait Anxiety-skalaen (STAI-II).
Hver subskala inkluderer 20 spørsmål, med totalskår fra 20 til 80. Høyere skår indikerer større angstnivåer.
|
Ved baseline (enkel vurdering)
|
|
Depresjonsscore (Beck Depresjonsinventar)
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Depresjonsnivåer ble vurdert ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI), et selvrapporteringsskjema med 21 spørsmål.
Totalskårer varierer fra 0 til 63, der høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Ved utgangspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Studiestol: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSA-2022-3398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .