Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery Stresu w Płynie Bruzdy Przyimplantacyjnej w Zdrowiu i Chorobie

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Vesile Elif Toy, Inonu University

Ocena poziomów markerów stresu w płynie kieszonki przyimplantacyjnej w zdrowiu i chorobie tkanek okołowszczepowych

To badanie bada związek między stresem psychospołecznym a chorobami okołoimplantacyjnymi. Choroby okołoimplantacyjne to stany zapalne wpływające na tkanki wokół implantów stomatologicznych i mogą przyczyniać się do niepowodzenia implantacji. Hormony związane ze stresem, w tym kortyzol i dehydroepiandrosteron (DHEA), mogą wpływać na reakcje zapalne w tkankach okołoimplantacyjnych.

W tym badaniu próbki płynu kieszonki okołoimplantacyjnej są pobierane od pacjentów ze zdrowiem okołoimplantacyjnym, zapaleniem błony śluzowej okołoimplantacyjnej oraz zapaleniem tkanek okołoimplantacyjnych. Analizowane są poziomy kortyzolu, DHEA oraz interleukiny-6 (IL-6). Poziomy lęku i depresji są oceniane za pomocą standardowych kwestionariuszy, a kliniczne parametry okołoimplantacyjne są rejestrowane.

Celem tego badania jest ocena związku między biomarkerami związanymi ze stresem, stanem psychicznym a zdrowiem i chorobami okołoimplantacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby okołoimplantacyjne to stany zapalne wpływające na tkanki miękkie i twarde otaczające implanty stomatologiczne i stanowią główną przyczynę niepowodzenia implantacji. Stres psychospołeczny wpływa na funkcje immunologiczne poprzez aktywację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), co prowadzi do zmienionego wydzielania hormonów związanych ze stresem, takich jak kortyzol i dehydroepiandrosteron (DHEA). Te zmiany hormonalne mogą modulować procesy zapalne w tkankach okołoimplantacyjnych.

To przekrojowe badanie kliniczne obejmowało 62 pacjentów z implantami stomatologicznymi, którzy zostali podzieleni na trzy grupy na podstawie kryteriów klinicznych i radiograficznych: zdrowie okołoimplantacyjne (PH, n=18), zapalenie śluzówki okołoimplantacyjnej (PM, n=22) i zapalenie okołoimplantacyjne (PI, n=22). Poziomy depresji i lęku oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) i Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI).

Zarejestrowano kliniczne parametry okołoimplantacyjne, w tym wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, krwawienie przy sondowaniu, głębokość sondowania, kliniczny poziom przyczepu oraz szerokość zrogowaciałej tkanki. Utratę kości brzeżnej oceniano za pomocą standaryzowanych zdjęć okołowierzchołkowych. Pobrano próbki płynu kieszonkowego okołoimplantacyjnego i przeanalizowano poziomy kortyzolu, DHEA i interleukiny-6 (IL-6) za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Wyniki biomarkerów wyrażono zarówno jako stężenie, jak i całkowitą ilość.

Badanie ocenia zależności między markerami stresu psychospołecznego, biomarkerami zapalnymi i klinicznymi parametrami okołoimplantacyjnymi, aby lepiej zrozumieć mechanizmy psychoneuroimmunologiczne zaangażowane w choroby okołoimplantacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turcja (Türkiye), 44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z dorosłych osób w wieku 18-65 lat z co najmniej jednym funkcjonalnym implantem stomatologicznym. Uczestnicy zostali wybrani spośród pacjentów zgłaszających się do Katedry Periodontologii, Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Inonu i zostali sklasyfikowani do grup zdrowia przyimplantacyjnego, zapalenia śluzówki przyimplantacyjnej lub zapalenia przyimplantacyjnego na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie ochotnikiem do udziału w badaniu
  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby zdrowe ogólnoustrojowo.
  • Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Brak zgłaszanych przez siebie zaburzeń psychicznych.
  • Brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Brak stosowania leków steroidowych, immunosupresyjnych lub psychiatrycznych.
  • Brak klinicznie widocznej infekcji jamy ustnej.
  • Nieciężarne i niekarmiące piersią.
  • Niepalące.
  • Utrzymywanie higieny jamy ustnej

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Niewystarczające lub zanieczyszczone próbki płynu kieszonki okołowszczepowej.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowie periimplantacyjne
Uczestnicy zdiagnozowani ze zdrowiem okołowszczepowym na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej.
Test diagnostyczny: Ocena Psychologiczna
Stan psychiczny oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI).
Test diagnostyczny: Analiza Biomarkerów Płynu Kieszonki Okolowsadkowej
Próbki płynu dziąsłowego okołowszczepowego pobrano i przeanalizowano pod kątem poziomu kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) oraz interleukiny-6 (IL-6) przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: Badanie kliniczne okołowszczepowe
Kliniczne parametry periimplantacyjne, w tym wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, krwawienie przy sondowaniu, głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego oraz szerokość tkanki zrogowaciałej, zostały zarejestrowane za pomocą sondy periodontologicznej.
Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
Uczestnicy z rozpoznanym śluzówkowym zapaleniem okołoimplantacyjnym na podstawie kryteriów klinicznych.
Test diagnostyczny: Ocena Psychologiczna
Stan psychiczny oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI).
Test diagnostyczny: Analiza Biomarkerów Płynu Kieszonki Okolowsadkowej
Próbki płynu dziąsłowego okołowszczepowego pobrano i przeanalizowano pod kątem poziomu kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) oraz interleukiny-6 (IL-6) przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: Badanie kliniczne okołowszczepowe
Kliniczne parametry periimplantacyjne, w tym wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, krwawienie przy sondowaniu, głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego oraz szerokość tkanki zrogowaciałej, zostały zarejestrowane za pomocą sondy periodontologicznej.
Zapalenie tkanek okołowszczepowych
Uczestnicy z rozpoznaniem periimplantitis na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych.
Test diagnostyczny: Ocena Psychologiczna
Stan psychiczny oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI).
Test diagnostyczny: Analiza Biomarkerów Płynu Kieszonki Okolowsadkowej
Próbki płynu dziąsłowego okołowszczepowego pobrano i przeanalizowano pod kątem poziomu kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) oraz interleukiny-6 (IL-6) przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: Badanie kliniczne okołowszczepowe
Kliniczne parametry periimplantacyjne, w tym wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, krwawienie przy sondowaniu, głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego oraz szerokość tkanki zrogowaciałej, zostały zarejestrowane za pomocą sondy periodontologicznej.
Test diagnostyczny: Ocena radiograficzna
Marginal bone levels around dental implants were assessed using standardized periapical radiographs.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w płynie kieszonki okołowszczepowej
Ramy czasowe: Na początku badania
Poziomy kortyzolu w płynie sulkularnym okołowszczepowym mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Ilości biomarkerów początkowo obliczano jako ng na 30 sekund czasu pobierania, a następnie wyrażano jako stężenia (ng/mL) do analizy i porównania między grupami: zdrowie okołowszczepowe, zapalenie błony śluzowej okołowszczepowej oraz periimplantitis.
Na początku badania
Poziom interleukiny-6 w płynie sulkularnym okołowszczepowym
Ramy czasowe: Na początku badania (jednorazowa ocena)
Poziomy interleukiny-6 w płynie dziąsłowym okołowszczepowym mierzono przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Ilości biomarkerów obliczono jako pg na 30 sekund czasu pobierania, a następnie wyrażono jako stężenia (ng/mL) do analizy i porównania między grupami zdrowych implantów, zapalenia błony śluzowej okołowszczepowej i periimplantitis.
Na początku badania (jednorazowa ocena)
Poziom DHEA w płynie dziąsłowym okołowszczepowym
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)
Poziom dehydroepiandrosteronu (DHEA) w płynie dziąsłowym wokół implantu mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Ilości biomarkerów obliczono jako ng na 30 sekund czasu pobierania, a następnie wyrażono jako stężenia (ng/mL) do analizy i porównania między grupami: zdrowie wokół implantu, zapalenie błony śluzowej wokół implantu oraz zapalenie tkanek wokół implantu.
W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Lęku (Inwentarz Lęku Stanu i Cechy)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)
Poziom lęku oceniano za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), który składa się z dwóch podskal: skali lęku jako stanu (STAI-I) oraz skali lęku jako cechy (STAI-II). Każda podskala zawiera 20 pozycji, a całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)
Wynik depresji (Skala Depresji Becka)
Ramy czasowe: Na początku badania
Poziom depresji oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), 21-punktowego kwestionariusza samoopisowego. Łączny wynik waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSA-2022-3398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną udostępnione na żądanie głównego badacza dr Vesile Elif Toy elif.toy@inonu.edu.tr

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Ocena Psychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj