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Marcadores de Stress no Fluido do Sulco Peri-Implante em Saúde e Doença

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Vesile Elif Toy, Inonu University

Avaliação dos Níveis de Marcadores de Stress no Fluido do Sulco Peri-implante na Saúde e Doença Peri-implante

Este estudo examina a associação entre o stress psicossocial e as doenças peri-implantares. As doenças peri-implantares são condições inflamatórias que afetam os tecidos em torno dos implantes dentários e podem contribuir para a falha do implante. Hormonas relacionadas com o stress, incluindo o cortisol e a dehidroepiandrosterona (DHEA), podem influenciar as respostas inflamatórias nos tecidos peri-implantares.

Neste estudo, são recolhidas amostras de fluido sulcular peri-implantar de pacientes com saúde peri-implantar, mucosite peri-implantar e peri-implantite. São analisados os níveis de cortisol, DHEA e interleucina-6 (IL-6). Os níveis de ansiedade e depressão são avaliados utilizando questionários padronizados, e os parâmetros clínicos peri-implantares são registados.

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre os biomarcadores relacionados com o stress, o estado psicológico e a saúde e doença peri-implantares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças peri-implantares são condições inflamatórias que afetam os tecidos moles e duros que rodeiam os implantes dentários e representam uma das principais causas de falha do implante. O stresse psicossocial é conhecido por influenciar a função imunitária através da ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), resultando numa secreção alterada de hormonas relacionadas com o stresse, como o cortisol e a dehidroepiandrosterona (DHEA). Estas alterações hormonais podem modular os processos inflamatórios nos tecidos peri-implantares.

Este estudo clínico transversal incluiu 62 pacientes com implantes dentários, que foram divididos em três grupos com base em critérios clínicos e radiográficos: saúde peri-implantar (PH, n=18), mucosite peri-implantar (PM, n=22) e peri-implantite (PI, n=22). Os níveis de depressão e ansiedade foram avaliados utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).

Foram registados parâmetros clínicos peri-implantares, incluindo o índice de placa, o índice gengival, o sangramento à sondagem, a profundidade de sondagem, o nível de inserção clínica e a largura do tecido queratinizado. A perda óssea marginal foi avaliada utilizando radiografias periapicais padronizadas. Foram recolhidas amostras de fluido sulcular peri-implantar e analisados os níveis de cortisol, DHEA e interleucina-6 (IL-6) utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). Os resultados dos biomarcadores foram expressos tanto em concentração como em quantidade total.

O estudo avalia as associações entre marcadores de stresse psicossocial, biomarcadores inflamatórios e parâmetros clínicos peri-implantares para compreender melhor os mecanismos psiconeuroimunológicos envolvidos nas doenças peri-implantares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em indivíduos adultos com idades entre os 18 e os 65 anos, com pelo menos um implante dentário funcional. Os participantes foram selecionados a partir de pacientes que frequentavam o Departamento de Periodontologia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Inonu e foram classificados em grupos de saúde peri-implantar, mucosite peri-implantar ou peri-implantite com base em critérios clínicos e radiográficos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser voluntário para participar no estudo
  • Adultos com idades entre os 18 e os 65 anos.
  • Indivíduos saudáveis do ponto de vista sistémico.
  • Sem tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Sem perturbações psiquiátricas auto-reportadas.
  • Sem uso de antibióticos nos últimos 6 meses.
  • Sem uso de medicamentos esteroides, imunossupressores ou psiquiátricos.
  • Sem infeção oral clinicamente evidente.
  • Não grávida e não a amamentar.
  • Não fumador.
  • Manter higiene oral

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos.
  • Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Uso de antibióticos nos últimos 6 meses.
  • Amostras de fluido sulcular peri-implantar inadequadas ou contaminadas.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Uso prolongado de corticosteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saúde Peri-implante
Participantes diagnosticados com saúde peri-implantar com base na avaliação clínica e radiográfica.
O estado psicológico foi avaliado utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
As amostras de fluido sulcular peri-implantar foram recolhidas e analisadas quanto aos níveis de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e interleucina-6 (IL-6) utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Os parâmetros clínicos peri-implantares, incluindo o índice de placa, o índice gengival, o sangramento à sondagem, a profundidade de sondagem, o nível de inserção clínica e a largura do tecido queratinizado, foram registados utilizando uma sonda periodontal.
Mucosite Peri-implantar
Participantes diagnosticados com mucosite peri-implantar com base em critérios clínicos.
O estado psicológico foi avaliado utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
As amostras de fluido sulcular peri-implantar foram recolhidas e analisadas quanto aos níveis de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e interleucina-6 (IL-6) utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Os parâmetros clínicos peri-implantares, incluindo o índice de placa, o índice gengival, o sangramento à sondagem, a profundidade de sondagem, o nível de inserção clínica e a largura do tecido queratinizado, foram registados utilizando uma sonda periodontal.
Peri-implantite
Participantes diagnosticados com peri-implantite com base em critérios clínicos e radiográficos.
O estado psicológico foi avaliado utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
As amostras de fluido sulcular peri-implantar foram recolhidas e analisadas quanto aos níveis de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e interleucina-6 (IL-6) utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Os parâmetros clínicos peri-implantares, incluindo o índice de placa, o índice gengival, o sangramento à sondagem, a profundidade de sondagem, o nível de inserção clínica e a largura do tecido queratinizado, foram registados utilizando uma sonda periodontal.
Os níveis ósseos marginais em torno dos implantes dentários foram avaliados através de radiografias periapicais padronizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Cortisol no Fluido Sulcular Peri-Implante
Prazo: Na linha de base
Os níveis de cortisol no fluido sulcular peri-implante foram medidos utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). As quantidades de biomarcadores foram inicialmente calculadas como ng por 30 segundos de tempo de recolha e subsequentemente expressas como concentrações (ng/mL) para análise e comparação entre os grupos de saúde peri-implante, mucosite peri-implante e peri-implantite.
Na linha de base
Nível de Interleucina-6 no Fluido Sulcular Peri-implantar
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
Os níveis de interleucina-6 no fluido sulcular peri-implantar foram medidos utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). As quantidades de biomarcadores foram calculadas como pg por 30 segundos de tempo de recolha e subsequentemente expressas como concentrações (ng/mL) para análise e comparação entre os grupos de saúde peri-implantar, mucosite peri-implantar e peri-implantite.
Na linha de base (avaliação única)
Nível de DHEA no Fluido do Sulco Peri-implante
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
Os níveis de fluidos sulculares peri-implantares de dehidroepiandrosterona (DHEA) foram medidos utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). As quantidades de biomarcadores foram calculadas como ng por 30 segundos de tempo de recolha e subsequentemente expressas como concentrações (ng/mL) para análise e comparação entre os grupos de saúde peri-implantar, mucosite peri-implantar e peri-implantite.
Na linha de base (avaliação única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Ansiedade (Inventário de Ansiedade Estado-Traço)
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
Os níveis de ansiedade foram avaliados através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), que consiste em duas subescalas: a escala de Ansiedade-Estado (STAI-I) e a escala de Ansiedade-Traço (STAI-II). Cada subescala inclui 20 itens, com pontuações totais que variam entre 20 e 80. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
Na linha de base (avaliação única)
Pontuação de Depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: No início
Os níveis de depressão foram avaliados através do Inventário de Depressão de Beck (BDI), um questionário de autorrelato com 21 itens. As pontuações totais variam de 0 a 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
No início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Cadeira de estudo: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo serão partilhados mediante pedido ao investigador principal Dr. Vesile Elif Toy elif.toy@inonu.edu.tr

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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