건강과 질병에서의 임플란트 주위치조액 스트레스 마커
임플란트 주위 건강과 질환에서의 임플란트 주위 고랑액 스트레스 마커 수준 평가
이 연구는 심리사회적 스트레스와 임플란트 주위 질환 간의 연관성을 조사합니다. 임플란트 주위 질환은 치과 임플란트 주위 조직에 영향을 미치는 염증성 질환으로, 임플란트 실패에 기여할 수 있습니다. 코티솔 및 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)을 포함한 스트레스 관련 호르몬은 임플란트 주위 조직의 염증 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서는 임플란트 주위 건강, 임플란트 주위 점막염 및 임플란트 주위염 환자로부터 임플란트 주위 치은열구 액체 샘플을 수집합니다. 코티솔, DHEA 및 인터루킨-6(IL-6) 수준을 분석합니다. 불안 및 우울 수준은 표준화된 설문지를 사용하여 평가되며, 임플란트 주위 임상 매개변수가 기록됩니다.
이 연구의 목적은 스트레스 관련 바이오마커, 심리적 상태 및 임플란트 주위 건강과 질환 간의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
임플란트 주위 질환은 치과 임플란트 주변의 연조직과 경조직에 영향을 미치는 염증성 질환으로, 임플란트 실패의 주요 원인 중 하나입니다. 심리사회적 스트레스는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 활성화를 통해 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며, 이로 인해 코티솔 및 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)과 같은 스트레스 관련 호르몬의 분비가 변화합니다. 이러한 호르몬 변화는 임플란트 주위 조직의 염증 과정을 조절할 수 있습니다.
본 횡단면 임상 연구에는 치과 임플란트를 가진 62명의 환자가 포함되었으며, 이들은 임상적 및 방사선학적 기준에 따라 세 그룹으로 분류되었습니다: 임플란트 주위 건강(PH, n=18), 임플란트 주위 점막염(PM, n=22), 임플란트 주위염(PI, n=22). 우울증 및 불안 수준은 벡 우울증 척도(BDI)와 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가되었습니다.
치면세균지수, 치은지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상 부착 수준, 각화 조직 폭을 포함한 임상적 임플란트 주위 매개변수가 기록되었습니다. 변연골 소실은 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 평가되었습니다. 임플란트 주위 열구액 샘플을 채취하여 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 코티솔, DHEA 및 인터루킨-6(IL-6) 수준을 분석했습니다. 바이오마커 결과는 농도와 총량 모두로 표현되었습니다.
본 연구는 임플란트 주위 질환에 관여하는 정신신경면역학적 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 심리사회적 스트레스 표지자, 염증성 바이오마커 및 임상적 임플란트 주위 매개변수 간의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우
- 만 18세에서 65세까지의 성인
- 전신적으로 건강한 개인
- 최근 6개월 이내에 치주 치료를 받지 않은 경우
- 자가 보고된 정신 질환 병력이 없는 경우
- 최근 6개월 이내에 항생제를 사용하지 않은 경우
- 스테로이드, 면역억제제 또는 정신과 약물을 사용하지 않은 경우
- 임상적으로 명백한 구강 감염이 없는 경우
- 임신 중이 아니며 수유 중이 아닌 경우
- 흡연하지 않는 경우
- 구강 위생을 유지하는 경우
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 65세 초과
- 최근 6개월 이내에 치주 치료 병력이 있는 경우
- 최근 6개월 이내에 항생제 사용 병력이 있는 경우
- 부적절하거나 오염된 임플란트 주변 고랑액 샘플
- 임신 또는 수유 중
- 장기간의 코르티코스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임플란트 주변 건강
임상적 및 방사선학적 평가를 기반으로 임플란트 주위 건강으로 진단된 참가자.
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심리적 상태는 벡 우울 척도(BDI)와 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가되었습니다.
치주 임플란트 치조골액 시료를 채취하여 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 통해 코티솔, 디하이드로에피안드로스테론(DHEA), 인터루킨-6(IL-6) 수치를 분석했습니다.
치주 탐침을 사용하여 치태 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상 부착 수준, 각화 조직 너비를 포함한 임상 임플란트 주변 매개변수를 기록했습니다.
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임플란트주위 점막염
임상 기준에 따라 치주 임플란트 점막염으로 진단된 참가자.
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심리적 상태는 벡 우울 척도(BDI)와 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가되었습니다.
치주 임플란트 치조골액 시료를 채취하여 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 통해 코티솔, 디하이드로에피안드로스테론(DHEA), 인터루킨-6(IL-6) 수치를 분석했습니다.
치주 탐침을 사용하여 치태 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상 부착 수준, 각화 조직 너비를 포함한 임상 임플란트 주변 매개변수를 기록했습니다.
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치주염
임상적 및 방사선학적 기준에 기반하여 치주염으로 진단된 참가자.
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심리적 상태는 벡 우울 척도(BDI)와 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가되었습니다.
치주 임플란트 치조골액 시료를 채취하여 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 통해 코티솔, 디하이드로에피안드로스테론(DHEA), 인터루킨-6(IL-6) 수치를 분석했습니다.
치주 탐침을 사용하여 치태 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상 부착 수준, 각화 조직 너비를 포함한 임상 임플란트 주변 매개변수를 기록했습니다.
치과 임플란트 주변의 변연골 수준은 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 임플란트 주머니액 코르티솔 수치
기간: 기준 시점
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치주 임플란트 열구액의 코르티솔 수치는 효소면역분석법(ELISA)을 사용하여 측정되었습니다.
생체표지자 양은 처음에는 수집 시간 30초당 ng으로 계산되었으며, 이후 분석 및 치주 임플란트 건강, 치주 임플란트 점막염, 치주 임플란트염 그룹 간 비교를 위해 농도(ng/mL)로 표시되었습니다.
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기준 시점
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임플란트 주변치조낭액 인터루킨-6 수준
기간: 기준선에서 (단일 평가)
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인터루킨-6 수치는 치주 임플란트 윤부액에서 효소연결면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정되었습니다.
바이오마커 양은 30초 수집 시간당 pg로 계산되었으며, 이후 농도(ng/mL)로 표시되어 임플란트 주위 건강, 임플란트 주위 점막염 및 임플란트 주위염 그룹 간의 분석 및 비교에 사용되었습니다.
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기준선에서 (단일 평가)
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임플란트 주변치은열구액 DHEA 수준
기간: 기준선에서 (단일 평가)
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임플란트 주변 열구액의 디하이드로에피안드로스테론(DHEA) 수치는 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정되었습니다.
바이오마커 양은 30초 수집 시간당 ng으로 계산된 후, 임플란트 주변 건강군, 임플란트 주변 점막염군, 임플란트주변염군 간의 분석 및 비교를 위해 농도(ng/mL)로 표현되었습니다.
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기준선에서 (단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수 (상태-특성 불안 척도)
기간: 기준선에서 (단일 평가)
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불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가되었으며, 이는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 상태 불안 척도(STAI-I)와 특성 불안 척도(STAI-II).
각 하위 척도는 20개의 문항을 포함하며, 총점 범위는 20점에서 80점입니다. 높은 점수는 더 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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기준선에서 (단일 평가)
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우울증 점수 (벡 우울증 척도)
기간: 기준선에서
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우울증 수준은 21개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 Beck 우울증 척도(BDI)를 사용하여 평가되었습니다.
총점 범위는 0에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- 연구 의자: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TSA-2022-3398
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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