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Marcatori dello Stress nel Fluido del Solco Peri-Impianto in Salute e Malattia

18 gennaio 2026 aggiornato da: Vesile Elif Toy, Inonu University

Valutazione dei livelli di marker di stress nel fluido del solco peri-implantare in condizioni di salute e malattia peri-implantare

Questo studio esamina l'associazione tra stress psicosociale e malattie perimplantari. Le malattie perimplantari sono condizioni infiammatorie che colpiscono i tessuti intorno agli impianti dentali e possono contribuire al fallimento dell'impianto. Gli ormoni legati allo stress, inclusi cortisolo e deidroepiandrosterone (DHEA), possono influenzare le risposte infiammatorie nei tessuti perimplantari.

In questo studio, campioni di fluido solco perimplantare vengono raccolti da pazienti con salute perimplantare, mucosite perimplantare e perimplantite. Vengono analizzati i livelli di cortisolo, DHEA e interleuchina-6 (IL-6). I livelli di ansia e depressione vengono valutati utilizzando questionari standardizzati, e i parametri clinici perimplantari vengono registrati.

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra biomarcatori legati allo stress, stato psicologico e salute e malattia perimplantare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie peri-impianto sono condizioni infiammatorie che colpiscono i tessuti molli e duri attorno agli impianti dentali e rappresentano una delle principali cause di fallimento implantare. Lo stress psicosociale è noto per influenzare la funzione immunitaria attraverso l'attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), con conseguente alterata secrezione di ormoni legati allo stress come il cortisolo e il deidroepiandrosterone (DHEA). Questi cambiamenti ormonali possono modulare i processi infiammatori nei tessuti peri-impianto.

Questo studio clinico trasversale ha incluso 62 pazienti con impianti dentali, suddivisi in tre gruppi in base a criteri clinici e radiografici: salute peri-impianto (PH, n=18), mucosite peri-impianto (PM, n=22) e peri-implantite (PI, n=22). I livelli di depressione e ansia sono stati valutati utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) e lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Sono stati registrati i parametri clinici peri-impianto, tra cui l'indice di placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, la profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico e la larghezza del tessuto cheratinizzato. La perdita ossea marginale è stata valutata utilizzando radiografie periapicali standardizzate. Sono stati raccolti campioni di fluido solco peri-impianto e analizzati per i livelli di cortisolo, DHEA e interleuchina-6 (IL-6) mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). I risultati dei biomarcatori sono stati espressi sia come concentrazione che come quantità totale.

Lo studio valuta le associazioni tra marcatori di stress psicosociale, biomarcatori infiammatori e parametri clinici peri-impianto per comprendere meglio i meccanismi psiconeuroimmunologici coinvolti nelle malattie peri-impianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye), 44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da individui adulti di età compresa tra i 18 e i 65 anni con almeno un impianto dentale funzionale. I partecipanti sono stati selezionati tra i pazienti che frequentavano il Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Inonu, e sono stati classificati in gruppi di salute peri-implantare, mucosite peri-implantare o peri-implantite in base a criteri clinici e radiografici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere volontario per partecipare allo studio
  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Individui sistemicamente sani.
  • Nessun trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
  • Nessun disturbo psichiatrico auto-riferito.
  • Nessun uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi.
  • Nessun uso di steroidi, farmaci immunosoppressori o psichiatrici.
  • Nessuna infezione orale clinicamente evidente.
  • Non in gravidanza e non in allattamento.
  • Non fumatore
  • Mantenere l'igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
  • Uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi.
  • Campioni di fluido solco peri-implantare inadeguati o contaminati.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Uso prolungato di corticosteroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salute Peri-implantare
Partecipanti con diagnosi di salute peri-implantare basata su valutazione clinica e radiografica.
Test diagnostico: Valutazione Psicologica
Lo stato psicologico è stato valutato utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck (BDI) e l'Inventario di Ansia Stato-Tratto (STAI).
Test diagnostico: Analisi dei Biomarcatori del Fluido Solco Peri-Implantare
I campioni di fluido solco peri-implantare sono stati raccolti e analizzati per i livelli di cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA) e interleuchina-6 (IL-6) utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Test diagnostico: Esame clinico perimplantare
I parametri clinici perimplantari, tra cui l'indice di placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, la profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico e la larghezza del tessuto cheratinizzato, sono stati registrati utilizzando una sonda parodontale.
Mucosite perimplantare
Partecipanti diagnosticati con mucosite perimplantare in base a criteri clinici.
Test diagnostico: Valutazione Psicologica
Lo stato psicologico è stato valutato utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck (BDI) e l'Inventario di Ansia Stato-Tratto (STAI).
Test diagnostico: Analisi dei Biomarcatori del Fluido Solco Peri-Implantare
I campioni di fluido solco peri-implantare sono stati raccolti e analizzati per i livelli di cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA) e interleuchina-6 (IL-6) utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Test diagnostico: Esame clinico perimplantare
I parametri clinici perimplantari, tra cui l'indice di placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, la profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico e la larghezza del tessuto cheratinizzato, sono stati registrati utilizzando una sonda parodontale.
Perimplantite
Partecipanti con diagnosi di peri-implantite basata su criteri clinici e radiografici.
Test diagnostico: Valutazione Psicologica
Lo stato psicologico è stato valutato utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck (BDI) e l'Inventario di Ansia Stato-Tratto (STAI).
Test diagnostico: Analisi dei Biomarcatori del Fluido Solco Peri-Implantare
I campioni di fluido solco peri-implantare sono stati raccolti e analizzati per i livelli di cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA) e interleuchina-6 (IL-6) utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Test diagnostico: Esame clinico perimplantare
I parametri clinici perimplantari, tra cui l'indice di placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, la profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico e la larghezza del tessuto cheratinizzato, sono stati registrati utilizzando una sonda parodontale.
Test diagnostico: Valutazione radiografica
I livelli ossei marginali attorno agli impianti dentali sono stati valutati utilizzando radiografie periapicali standardizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Cortisolo nel Fluido Solco Peri-implantare
Lasso di tempo: Alla baseline
I livelli di cortisolo nel fluido solco peri-implantare sono stati misurati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). Le quantità di biomarcatore sono state inizialmente calcolate come ng per 30 secondi di tempo di raccolta e successivamente espresse come concentrazioni (ng/mL) per l'analisi e il confronto tra i gruppi di salute peri-implantare, mucosite peri-implantare e peri-implantite.
Alla baseline
Livello di Interleuchina-6 nel Fluido Solco Peri-impianto
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
I livelli di interleuchina-6 nel fluido del solco peri-impianto sono stati misurati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). Le quantità di biomarcatori sono state calcolate in pg per 30 secondi di tempo di raccolta e successivamente espresse come concentrazioni (ng/mL) per l'analisi e il confronto tra i gruppi di salute peri-impianto, mucosite peri-impianto e peri-implantite.
Al basale (valutazione singola)
Livello di DHEA nel Fluido Solco Peri-implantare
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
I livelli di deidroepiandrosterone (DHEA) nel fluido solco peri-impianto sono stati misurati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). Le quantità dei biomarcatori sono state calcolate come ng per 30 secondi di tempo di raccolta e successivamente espresse come concentrazioni (ng/mL) per l'analisi e il confronto tra i gruppi di salute peri-impianto, mucosite peri-impianto e peri-implantite.
Al basale (valutazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dell'Ansia (State-Trait Anxiety Inventory)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI), che consiste in due sottoscale: la scala dell'Ansia di Stato (STAI-I) e la scala dell'Ansia di Tratto (STAI-II). Ogni sottoscala include 20 elementi, con punteggi totali che vanno da 20 a 80. Punteggi più alti indicano livelli di ansia maggiori.
Al basale (valutazione singola)
Punteggio Depressione (Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: Al basale
I livelli di depressione sono stati valutati utilizzando l'Inventario della Depressione di Beck (BDI), un questionario di autovalutazione composto da 21 item. Il punteggio totale varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vesile E Toy, PhD, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Cattedra di studio: Furkan Kuşoğlu, DDS, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSA-2022-3398

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio saranno condivisi su richiesta del ricercatore principale, Dr. Vesile Elif Toy elif.toy@inonu.edu.tr

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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